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Tarefa de Atenção Visual em Realidade Mista para Diagnóstico e Reabilitação da Negligência (Neglex01)

11 de novembro de 2025 atualizado por: Markey Olson

Estudo Piloto de uma Tarefa de Atenção Visual em Realidade Mista para Diagnóstico e Reabilitação de Negligência

A negligência, um défice neurológico comum e incapacitante após lesão do SNC, prejudica profundamente a recuperação e aumenta os custos de saúde. As ferramentas de diagnóstico atuais são frequentemente insensíveis ou impraticáveis, e embora existam terapias, persiste uma lacuna significativa na investigação. Os métodos tradicionais, incluindo escalas padronizadas e testes de papel e lápis, carecem de precisão; mesmo a videooculografia avançada é limitada pelo custo e acessibilidade. Abordagens reabilitativas como a exploração visual e a adaptação a prismas oferecem algum benefício, mas são necessárias soluções mais eficazes. Este projeto utiliza uma abordagem de treino neuromodulatório não invasiva através de uma tarefa de atenção visual de realidade mista fornecida por um headset de realidade virtual. Este sistema visa melhorar tanto o diagnóstico da negligência como a intervenção terapêutica personalizada. O estudo avaliará a segurança e praticabilidade do headset, a sua capacidade de detetar e lateralizar a negligência, e o seu efeito a longo prazo na melhoria da atenção ao campo negligenciado. Ao medir os tempos de reação a estímulos visuais no ambiente de RV, a investigação procura desenvolver uma ferramenta mais acessível e impactante para avaliar e tratar a negligência, potencialmente permitindo terapia autodirigida e melhorando os resultados dos doentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O estudo envolverá pacientes com mais de 18 anos que tenham sido diagnosticados com uma lesão neurológica que inclua: acidente vascular cerebral isquémico, acidente vascular cerebral hemorrágico, tumor ou trauma.
  • Lesão neurológica que se localize apenas num lado do cérebro
  • Pelo menos uma mão que mantenha destreza suficiente para usar um controlador para extinguir o estímulo visual.
  • Capacidade cognitiva para compreender instruções simples sobre como usar o dispositivo
  • Campos visuais intactos

Critérios de Exclusão:

  • Lesão sintomática bilateral
  • Incapacidade de consentir ou de cumprir com o estudo
  • Cegueira ou défices visuais graves que não sejam negligência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Treino de Negligência em RV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na Negligência
Prazo: 6 meses
Medido como melhoria na percentagem de linhas detetadas em cada localização na aplicação de RV
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade/Utilização, sessões
Prazo: 6 meses
Número de sessões concluídas por cada participante
6 meses
Viabilidade/Utilização, tempo
Prazo: 6 meses
Tempo total de utilização do dispositivo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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