- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07227844
Задача на визуальное внимание в смешанной реальности для диагностики и реабилитации игнорирования (Neglex01)
11 ноября 2025 г. обновлено: Markey Olson
Пилотное исследование задачи на зрительное внимание в смешанной реальности для диагностики и реабилитации игнорирования
Пренебрежение, распространённый и инвалидизирующий неврологический дефицит после повреждения ЦНС, существенно затрудняет восстановление и увеличивает расходы на здравоохранение.
Современные диагностические инструменты часто недостаточно чувствительны или непрактичны, и хотя терапии существуют, остаётся значительный пробел в исследованиях.
Традиционные методы, включая стандартизированные шкалы и бумажно-карандашные тесты, недостаточно точны; даже передовая видеоокулография ограничена стоимостью и доступностью.
Реабилитационные подходы, такие как визуальное сканирование и адаптация с призмами, приносят некоторую пользу, но необходимы более эффективные решения.
Этот проект использует неинвазивный нейромодуляционный тренировочный подход с помощью задачи на зрительное внимание в смешанной реальности, реализуемой через шлем виртуальной реальности.
Данная система направлена на улучшение как диагностики пренебрежения, так и персонализированного терапевтического вмешательства.
Исследование оценит безопасность и практичность шлема, его способность выявлять и латерализовать пренебрежение, а также его долгосрочное влияние на улучшение внимания к игнорируемому полю.
Измеряя время реакции на визуальные стимулы в среде VR, исследование стремится разработать более доступный и эффективный инструмент как для оценки, так и для лечения пренебрежения, потенциально позволяя проводить самостоятельную терапию и улучшая результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Markey Olson, PhD
- Номер телефона: 602-406-5944
- Электронная почта: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Контакт:
- Markey Olson, PhD
- Номер телефона: 602-406-5944
- Электронная почта: neuromodulationresearch@commonspirit.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие пациенты старше 18 лет с диагностированной неврологической травмой, включающей: ишемический инсульт, геморрагический инсульт, опухоль или травму.
- Неврологическая травма, локализующаяся только на одной стороне мозга
- Наличие хотя бы одной руки с достаточной ловкостью для использования контроллера для устранения визуального стимула.
- Когнитивная способность понимать простые инструкции по использованию устройства
- Сохранные поля зрения
Критерии исключения:
- Двустороннее симптоматическое поражение
- Неспособность дать согласие или соблюдать условия исследования
- Слепота или тяжелые зрительные нарушения, кроме игнорирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
|
Тренинг по левостороннему игнорированию с VR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение при игнорировании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется как улучшение в процентах линий, обнаруженных в каждом местоположении в VR-приложении
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность применения, сеансы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество сессий, завершенных каждым участником
|
6 месяцев
|
|
Возможность применения/Использование, время
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее время использования устройства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26-500-131-30-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .