Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smíšená realita vizuální pozornostní úloha pro diagnostiku a rehabilitaci zanedbávání (Neglex01)

11. listopadu 2025 aktualizováno: Markey Olson

Pilotní studie úlohy vizuální pozornosti ve smíšené realitě pro diagnostiku a rehabilitaci zanedbávání

Zanedbávání, častý a invalidizující neurologický deficit po poranění CNS, výrazně brání uzdravení a zvyšuje náklady na zdravotní péči. Současné diagnostické nástroje jsou často necitlivé nebo nepraktické, a přestože terapie existují, zůstává významná výzkumná mezera. Tradiční metody, včetně standardizovaných škál a papírových testů, postrádají přesnost; dokonce i pokročilá video-okulografie je omezena náklady a dostupností. Rehabilitační přístupy jako vizuální skenování a prismatická adaptace přinášejí určitý prospěch, ale jsou potřeba efektivnější řešení. Tento projekt využívá neinvazivní neuromodulační tréninkový přístup prostřednictvím úlohy vizuální pozornosti ve smíšené realitě dodávané pomocí virtuální reality headsetu. Tento systém si klade za cíl zlepšit jak diagnostiku zanedbávání, tak personalizovanou terapeutickou intervenci. Studie posoudí bezpečnost a praktičnost headsetu, jeho schopnost detekovat a lateralizovat zanedbávání a jeho dlouhodobý účinek na zlepšení pozornosti k zanedbávanému poli. Měřením reakčních dob na vizuální podněty ve virtuálním prostředí výzkum usiluje o vývoj dostupnějšího a účinnějšího nástroje pro hodnocení i léčbu zanedbávání, potenciálně umožňujícího samostatnou terapii a zlepšujícího výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat pacienty starší 18 let, u kterých byla diagnostikována neurologická poranění včetně: ischemické cévní mozkové příhody, hemoragické cévní mozkové příhody, nádoru nebo traumatu.
  • Neurologické poranění lokalizované pouze na jedné straně mozku
  • Alespoň jedna ruka, která si zachovává dostatečnou obratnost pro použití ovladače k zhasnutí vizuálního podnětu.
  • Kognitivní schopnost porozumět jednoduchým pokynům k použití zařízení
  • Intaktní zorná pole

Kritéria pro vyloučení:

  • Oboustranné symptomatické poranění
  • Neschopnost udělit souhlas nebo dodržovat postup studie
  • Slepota nebo těžké zrakové vady kromě zanedbávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Přístroj: Trénink zanedbávání pomocí VR
VR Trénink Neglectu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení při zanedbávání
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno jako zlepšení v procentech detekovaných linií na každém místě ve VR aplikaci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost/Používání, sezení
Časové okno: 6 měsíců
Počet sezení dokončených každým účastníkem
6 měsíců
Proveditelnost/Využití, čas
Časové okno: 6 měsíců
Celkový čas strávený používáním zařízení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Markey Olson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-500-131-30-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zanedbávání, poloprostorové

Klinické studie na Trénink zanedbávání pomocí VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit