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Compito di Attenzione Visiva in Realtà Mista per la Diagnosi e la Riabilitazione della Negligenza Spaziale Unilaterale (Neglex01)

11 novembre 2025 aggiornato da: Markey Olson

Studio Pilota di un Compito di Attenzione Visiva in Realtà Mista per la Diagnosi e la Riabilitazione della Negligenza Spaziale Unilaterale

La negligenza, un deficit neurologico comune e invalidante dopo un trauma al sistema nervoso centrale, ostacola profondamente il recupero e aumenta i costi sanitari. Gli attuali strumenti diagnostici sono spesso insensibili o impraticabili e, sebbene esistano terapie, rimane un significativo divario di ricerca. I metodi tradizionali, incluse le scale standardizzate e i test carta e matita, mancano di precisione; persino l'oculografia video avanzata è limitata da costi e accessibilità. Approcci riabilitativi come la scansione visiva e l'adattamento prismatico offrono alcuni benefici, ma sono necessarie soluzioni più efficaci. Questo progetto utilizza un approccio di training neuromodulatorio non invasivo attraverso un compito di attenzione visiva in realtà mista erogato tramite un visore per realtà virtuale. Questo sistema mira a migliorare sia la diagnosi della negligenza che l'intervento terapeutico personalizzato. Lo studio valuterà la sicurezza e la praticità del visore, la sua capacità di rilevare e lateralizzare la negligenza e il suo effetto a lungo termine sul miglioramento dell'attenzione verso il campo negletto. Misurando i tempi di reazione agli stimoli visivi all'interno dell'ambiente VR, la ricerca cerca di sviluppare uno strumento più accessibile e incisivo sia per valutare che per trattare la negligenza, potenzialmente consentendo una terapia autogestita e migliorando i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio coinvolgerà pazienti di età superiore ai 18 anni a cui è stata diagnosticata una lesione neurologica che include: ictus ischemico, ictus emorragico, tumore o trauma.
  • Lesione neurologica che si localizza solo su un lato del cervello
  • Almeno una mano che conserva una destrezza sufficiente per utilizzare un controller per spegnere lo stimolo visivo.
  • Capacità cognitiva di comprendere semplici istruzioni su come utilizzare il dispositivo
  • Campi visivi intatti

Criteri di esclusione:

  • Lesione sintomatica bilaterale
  • Incapacità di fornire il consenso o di conformarsi allo studio
  • Cecità o deficit visivi gravi diversi dalla negligenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Dispositivo: Allenamento VR per la Negligenza
Formazione VR per la Negligenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della Negligenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato come miglioramento nella percentuale di linee rilevate in ogni posizione nell'app VR
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità/Utilizzo, sessioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di sessioni completate da ciascun partecipante
6 mesi
Fattibilità/Utilizzo, tempo
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo totale di utilizzo del dispositivo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Markey Olson

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-500-131-30-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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