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Mixed-Reality-Visuelle-Aufmerksamkeitsaufgabe zur Vernachlässigungsdiagnose und -rehabilitation (Neglex01)

11. November 2025 aktualisiert von: Markey Olson

Pilot-Studie zu einer Mixed-Reality-Aufgabe zur visuellen Aufmerksamkeit für die Diagnose und Rehabilitation von Neglect

Neglect, ein häufiges und behinderndes neurologisches Defizit nach einer ZNS-Verletzung, behindert die Genesung erheblich und treibt die Gesundheitskosten in die Höhe. Aktuelle Diagnosewerkzeuge sind oft unempfindlich oder unpraktisch, und obwohl Therapien existieren, bleibt eine bedeutende Forschungslücke. Traditionelle Methoden, einschließlich standardisierter Skalen und Papier-Bleistift-Tests, mangelt es an Präzision; selbst fortschrittliche Video-Okulographie ist durch Kosten und Zugänglichkeit eingeschränkt. Rehabilitative Ansätze wie visuelles Scannen und Prismenadaptation bieten gewisse Vorteile, aber effektivere Lösungen sind erforderlich. Dieses Projekt nutzt einen nicht-invasiven neuromodulatorischen Trainingsansatz über eine Mixed-Reality-Aufmerksamkeitsaufgabe, die durch ein Virtual-Reality-Headset bereitgestellt wird. Dieses System zielt darauf ab, sowohl die Neglect-Diagnose als auch die personalisierte therapeutische Intervention zu verbessern. Die Studie wird die Sicherheit und Praktikabilität des Headsets, seine Fähigkeit zur Erkennung und Lateralisierung von Neglect sowie seine langfristige Wirkung auf die Verbesserung der Aufmerksamkeit im vernachlässigten Feld bewerten. Durch die Messung der Reaktionszeiten auf visuelle Reize in der VR-Umgebung strebt die Forschung an, ein zugänglicheres und wirkungsvolleres Werkzeug sowohl zur Beurteilung als auch zur Behandlung von Neglect zu entwickeln, das möglicherweise selbstgesteuerte Therapie ermöglicht und die Patientenergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie wird Patienten über 18 Jahren einbeziehen, bei denen eine neurologische Verletzung diagnostiziert wurde, die umfasst: ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall, Tumor oder Trauma.
  • Neurologische Verletzung, die nur auf einer Seite des Gehirns lokalisiert ist
  • Mindestens eine Hand, die genügend Geschicklichkeit behält, um einen Controller zu bedienen, um den visuellen Reiz zu löschen.
  • Kognitive Fähigkeit, einfache Anweisungen zur Verwendung des Geräts zu verstehen
  • Intakte Gesichtsfelder

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitige symptomatische Verletzung
  • Unfähigkeit, einzuwilligen oder der Studie zu folgen
  • Blindheit oder schwere Sehstörungen außer Vernachlässigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Gerät: VR-Neglect-Training
VR-Neglect-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Vernachlässigung
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen als Verbesserung des Prozentsatzes der an jedem Ort in der VR-App erkannten Linien
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit/Nutzung, Sitzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Sitzungen, die von jedem Teilnehmer abgeschlossen wurden
6 Monate
Machbarkeit/Verwendung, Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamte Nutzungsdauer des Geräts
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Markey Olson

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-500-131-30-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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