Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mixed-Reality Visuele Aandachttaak voor Neglect Diagnose en Revalidatie (Neglex01)

11 november 2025 bijgewerkt door: Markey Olson

Pilotstudie van een Mixed-Reality Visuele Aandachtstaak voor Neglect Diagnose en Revalidatie

Verwaarlozing, een veelvoorkomend en invaliderend neurologisch tekort na een CZS-letsel, belemmert het herstel aanzienlijk en verhoogt de zorgkosten. Huidige diagnostische hulpmiddelen zijn vaak onnauwkeurig of onpraktisch, en hoewel therapieën bestaan, blijft er een aanzienlijke onderzoekskloof. Traditionele methoden, waaronder gestandaardiseerde schalen en pen-en-papier tests, missen precisie; zelfs geavanceerde video-oculografie wordt beperkt door kosten en toegankelijkheid. Revalidatiebenaderingen zoals visuele scanning en prismaanpassing bieden enig voordeel, maar effectievere oplossingen zijn nodig. Dit project maakt gebruik van een niet-invasieve neuromodulatoire trainingsbenadering via een mixed-reality visuele aandachtstaak aangeboden door een virtual reality-headset. Dit systeem beoogt zowel de diagnose van verwaarlozing als gepersonaliseerde therapeutische interventie te verbeteren. De studie zal de veiligheid en praktische bruikbaarheid van de headset evalueren, diens vermogen om verwaarlozing te detecteren en te lateraleren, en het langetermijneffect op het verbeteren van aandacht voor het verwaarloosde veld. Door reactietijden op visuele stimuli in de VR-omgeving te meten, tracht het onderzoek een toegankelijker en impactvollere tool te ontwikkelen voor zowel het beoordelen als behandelen van verwaarlozing, wat mogelijk zelfgestuurde therapie mogelijk maakt en patiëntresultaten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • De studie zal patiënten omvatten ouder dan 18 jaar bij wie een neurologisch letsel is vastgesteld, waaronder: ischemisch herseninfarct, hemorragisch herseninfarct, tumor of trauma.
  • Neurologisch letsel dat gelokaliseerd is aan slechts één zijde van de hersenen
  • Minstens één hand die voldoende behendigheid behoudt om een controller te gebruiken om de visuele stimulus uit te schakelen.
  • Cognitief vermogen om eenvoudige instructies over het gebruik van het apparaat te begrijpen
  • Intacte gezichtsvelden

Uitsluitingscriteria:

  • Bilateraal symptomatisch letsel
  • Onvermogen om in te stemmen of om aan de studie te voldoen
  • Blindheid of ernstige visuele tekortkomingen anders dan neglect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Apparaat: VR Neglect Training
VR Neglect Training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering bij Verwaarlozing
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als verbetering in percentage van lijnen gedetecteerd op elke locatie in de VR-app
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid/Gebruik, sessies
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal sessies voltooid door elke deelnemer
6 maanden
Haalbaarheid/Gebruik, tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Totale tijd besteed aan het gebruik van het apparaat
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Markey Olson

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-500-131-30-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren