- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07227844
Mixed-Reality Visuel Opmærksomhedsopgave for Neglekt Diagnose og Genoptræning (Neglex01)
11. november 2025 opdateret af: Markey Olson
Pilotundersøgelse af en mixed-reality visuel opmærksomhedsopgave til diagnostik og rehabilitering af neglect
Neglect, en almindelig og invalidiserende neurologisk defekt efter CNS-skade, hæmmer genopretningen markant og øger sundhedsomkostningerne.
Nuværende diagnostiske værktøjer er ofte ufølsomme eller upraktiske, og selvom der findes behandlinger, er der stadig et betydeligt forskningshul.
Traditionelle metoder, herunder standardiserede skalaer og papir-blyanttests, mangler præcision; selv avanceret video-okulografi er begrænset af omkostninger og tilgængelighed.
Rehabiliterende tilgange som visuel scanning og prisimadaptation giver visse fordele, men der er behov for mere effektive løsninger.
Dette projekt anvender en ikke-invasiv neuromodulatorisk træningstilgang via en mixed-reality opgave for visuel opmærksomhed, leveret gennem et virtual reality-headset.
Dette system har til formål at forbedre både neglect-diagnosticering og personlig terapeutisk intervention.
Studiet vil vurdere headsettets sikkerhed og praktiske anvendelighed, dets evne til at opdage og lateraliserer neglect, samt dets langsigtede effekt på forbedring af opmærksomhed mod det negligerede felt.
Ved at måle reaktionstider på visuelle stimuli i VR-miljøet sigter forskningen mod at udvikle et mere tilgængeligt og effektfuldt værktøj til både vurdering og behandling af neglect, potentielt muliggørende selvdrevet terapi og forbedring af patientresultater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Markey Olson, PhD
- Telefonnummer: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Kontakt:
- Markey Olson, PhD
- Telefonnummer: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet vil omfatte patienter over 18 år, der er diagnosticeret med en neurologisk skade, som omfatter: iskæmisk apopleksi, hjerneblødning, tumor eller trauma.
- Neurologisk skade, der er lokaliseret til kun én side af hjernen
- Mindst én hånd, der har tilstrækkelig fingerfærdighed til at bruge en controller til at slukke for den visuelle stimulus.
- Kognitiv evne til at forstå enkle instruktioner om, hvordan enheden bruges
- Intakte synsfelter
Eksklusionskriterier:
- Bilateral symptomatisk skade
- Manglende evne til at give samtykke eller følge studiet
- Blindhed eller alvorlige visuelle underskud bortset fra neglect
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
|
VR Neglect Træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af Neglekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som forbedring i procentdelen af linjer, der registreres på hvert sted i VR-appen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed/Anvendelse, sessioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af sessioner gennemført af hver deltager
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed/Anvendelse, tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet tid brugt på enheden
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2025
Først opslået (Anslået)
13. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-500-131-30-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsømmelse, hemispatial
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)Trukket tilbageForsømmelse, hemispatial | Forsømmelse, sensorisk | Forsømmelse, HemisensoriskForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaIkke rekrutterer endnuSlag | Hjerneskadede patienter | Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde | Forsømme | Unilateral Spatial Neglect (USN)Italien
-
Gazi UniversityAfsluttetSlag | Anosognosi | Forsømmelse, hemispatial | NeuroadfærdsproblemerKalkun
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Parietallapelignende Gliom | Visuospatialt underskudItalien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringHemispatial forsømmelseTyrkiet (Türkiye)
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...RekrutteringUnilateral Spatial Neglect (USN)Den Russiske Føderation
-
NYU Langone HealthAfsluttetUnilateral Spatial Neglect (USN)Forenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetHemispatial forsømmelseCanada
-
Chun LimAfsluttetHemispatial forsømmelseForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetHemispatial forsømmelseSchweiz
Kliniske forsøg med VR Neglektionstræning
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Centre for Addiction and Mental HealthUkendtKlinisk høj risiko for psykoseCanada
-
University of BarcelonaHospital Sant Joan de DeuRekruttering
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrutteringLangsom vejrtrækningSchweiz
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandra HospitalIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
University of LincolnRekrutteringVelvære | Palliativ pleje | Virtual realityDet Forenede Kongerige