Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mixed-Reality Visuel Opmærksomhedsopgave for Neglekt Diagnose og Genoptræning (Neglex01)

11. november 2025 opdateret af: Markey Olson

Pilotundersøgelse af en mixed-reality visuel opmærksomhedsopgave til diagnostik og rehabilitering af neglect

Neglect, en almindelig og invalidiserende neurologisk defekt efter CNS-skade, hæmmer genopretningen markant og øger sundhedsomkostningerne. Nuværende diagnostiske værktøjer er ofte ufølsomme eller upraktiske, og selvom der findes behandlinger, er der stadig et betydeligt forskningshul. Traditionelle metoder, herunder standardiserede skalaer og papir-blyanttests, mangler præcision; selv avanceret video-okulografi er begrænset af omkostninger og tilgængelighed. Rehabiliterende tilgange som visuel scanning og prisimadaptation giver visse fordele, men der er behov for mere effektive løsninger. Dette projekt anvender en ikke-invasiv neuromodulatorisk træningstilgang via en mixed-reality opgave for visuel opmærksomhed, leveret gennem et virtual reality-headset. Dette system har til formål at forbedre både neglect-diagnosticering og personlig terapeutisk intervention. Studiet vil vurdere headsettets sikkerhed og praktiske anvendelighed, dets evne til at opdage og lateraliserer neglect, samt dets langsigtede effekt på forbedring af opmærksomhed mod det negligerede felt. Ved at måle reaktionstider på visuelle stimuli i VR-miljøet sigter forskningen mod at udvikle et mere tilgængeligt og effektfuldt værktøj til både vurdering og behandling af neglect, potentielt muliggørende selvdrevet terapi og forbedring af patientresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet vil omfatte patienter over 18 år, der er diagnosticeret med en neurologisk skade, som omfatter: iskæmisk apopleksi, hjerneblødning, tumor eller trauma.
  • Neurologisk skade, der er lokaliseret til kun én side af hjernen
  • Mindst én hånd, der har tilstrækkelig fingerfærdighed til at bruge en controller til at slukke for den visuelle stimulus.
  • Kognitiv evne til at forstå enkle instruktioner om, hvordan enheden bruges
  • Intakte synsfelter

Eksklusionskriterier:

  • Bilateral symptomatisk skade
  • Manglende evne til at give samtykke eller følge studiet
  • Blindhed eller alvorlige visuelle underskud bortset fra neglect

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
VR Neglect Træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af Neglekt
Tidsramme: 6 måneder
Målt som forbedring i procentdelen af linjer, der registreres på hvert sted i VR-appen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed/Anvendelse, sessioner
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af sessioner gennemført af hver deltager
6 måneder
Gennemførlighed/Anvendelse, tid
Tidsramme: 6 måneder
Samlet tid brugt på enheden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2025

Først opslået (Anslået)

13. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsømmelse, hemispatial

Kliniske forsøg med VR Neglektionstræning

Abonner