- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07227844
Sekatodellisuuden Visuaalinen Tarkkaavaisuustehtävä Lääkinnällisen Laiminlyönnin Diagnosointiin ja Kuntoutukseen (Neglex01)
tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: Markey Olson
Pilot-tutkimus sekoitetun todellisuuden visuaalisesta tarkkaavuustehtävästä laiminlyöntioireen diagnosointiin ja kuntoutukseen
Laiminlyönti, yleinen ja vammauttava neurologinen vaje aivojen ja selkäytimen vamman jälkeen, haittaa merkittävästi toipumista ja kasvattaa terveydenhuollon kustannuksia.
Nykyiset diagnoosityökalut ovat usein herkkyydeltään riittämättömiä tai käytännössä käyttökelvottomia, ja vaikka hoitomuotoja on olemassa, tutkimuskohtaus on edelleen huomattava.
Perinteiset menetelmät, kuten standardoidut asteikot ja paperi-kynä-testit, puuttuvat tarkkuudesta; jopa kehittynyt videookulografia rajoittuu kustannusten ja saatavuuden vuoksi.
Kuntoutusmenetelmät, kuten visuaalinen skannaus ja prismasopeutuminen, tarjoavat jonkin verran hyötyä, mutta tehokkaampia ratkaisuja tarvitaan.
Tämä projekti hyödyntää ei-invasiivista neuromodulaatiokoulutusta sekoitetun todellisuuden visuaalisen tarkkaavaisuustehtävän kautta, joka toteutetaan virtuaalitodellisuuslasien avulla.
Tämä järjestelmä pyrkii parantamaan sekä laiminlyönnin diagnosointia että personoitua terapeuttista interventiota.
Tutkimus arvioi lasien turvallisuutta ja käytännöllisyyttä, niiden kykyä havaita ja lateralisoida laiminlyöntiä sekä niiden pitkäaikaista vaikutusta laiminlyödyn kentän tarkkaavaisuuden parantamiseen.
Mittaamalla reaktioaikoja visuaalisiin ärsykkeisiin VR-ympäristössä tutkimus pyrkii kehittämään saavutettavampaa ja vaikuttavampaa työkalua laiminlyönnin sekä arviointiin että hoitoon, mahdollisesti mahdollistaen itseohjautuvan terapian ja parantaen potilastuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markey Olson, PhD
- Puhelinnumero: 602-406-5944
- Sähköposti: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Markey Olson, PhD
- Puhelinnumero: 602-406-5944
- Sähköposti: neuromodulationresearch@commonspirit.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu neurologinen vamma, joka sisältää: iskeemisen aivohalvauksen, hemorragisen aivohalvauksen, kasvaimen tai trauman.
- Neurologinen vamma, joka sijaitsee vain toisella aivopuoliskolla
- Ainakin yksi käsi, jossa on riittävästi taitoa ohjaimen käyttöön visuaalisen ärsykkeen sammuttamiseksi.
- Kognitiivinen kyky ymmärtää yksinkertaiset ohjeet laitteen käyttöön
- Ehjät näkökentät
Poissulkemiskriteerit:
- Molempipuolinen oireileva vamma
- Kyvyttömyys antaa suostumus tai noudattaa tutkimusta
- Sokeus tai vakavat näköongelmat pois lukien neglect
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
|
VR-häiriökuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuminen laiminlyönnissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu parantumisena prosenttiosuutena havaituista linjoista kussakin sijainnissa VR-sovelluksessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus/Käyttö, istunnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan suorittamien istuntojen määrä
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus/Käyttö, aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laitteen käyttöön käytetty kokonaisaika
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-500-131-30-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .