- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07227844
Tarea de Atención Visual en Realidad Mixta para el Diagnóstico y Rehabilitación de la Negligencia (Neglex01)
11 de noviembre de 2025 actualizado por: Markey Olson
Estudio Piloto de una Tarea de Atención Visual de Realidad Mixta para el Diagnóstico y Rehabilitación de la Negligencia
La negligencia, un déficit neurológico común e incapacitante tras una lesión del SNC, dificulta profundamente la recuperación y aumenta los costes sanitarios.
Las herramientas de diagnóstico actuales suelen ser insensibles o poco prácticas, y aunque existen terapias, persiste una importante brecha de investigación.
Los métodos tradicionales, incluidas las escalas estandarizadas y las pruebas de lápiz y papel, carecen de precisión; incluso la videooculografía avanzada está limitada por el coste y la accesibilidad.
Los enfoques de rehabilitación como el escaneo visual y la adaptación prismática ofrecen algunos beneficios, pero se necesitan soluciones más eficaces.
Este proyecto utiliza un enfoque de entrenamiento neuromodulador no invasivo mediante una tarea de atención visual de realidad mixta administrada a través de un casco de realidad virtual.
Este sistema pretende mejorar tanto el diagnóstico de la negligencia como la intervención terapéutica personalizada.
El estudio evaluará la seguridad y practicidad del casco, su capacidad para detectar y lateralizar la negligencia, y su efecto a largo plazo en la mejora de la atención al campo descuidado.
Mediante la medición de los tiempos de reacción a estímulos visuales dentro del entorno de RV, la investigación busca desarrollar una herramienta más accesible y impactante tanto para evaluar como para tratar la negligencia, lo que podría permitir una terapia autodirigida y mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Markey Olson, PhD
- Número de teléfono: 602-406-5944
- Correo electrónico: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Contacto:
- Markey Olson, PhD
- Número de teléfono: 602-406-5944
- Correo electrónico: neuromodulationresearch@commonspirit.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a pacientes mayores de 18 años que hayan sido diagnosticados con una lesión neurológica que incluya: ictus isquémico, ictus hemorrágico, tumor o traumatismo.
- Lesión neurológica que se localiza únicamente en un lado del cerebro
- Al menos una mano que conserve destreza suficiente para usar un controlador para extinguir el estímulo visual.
- Capacidad cognitiva para comprender instrucciones simples sobre cómo usar el dispositivo
- Campos visuales intactos
Criterios de exclusión:
- Lesión sintomática bilateral
- Incapacidad para dar consentimiento o cumplir con el estudio
- Ceguera o déficits visuales graves distintos a la negligencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
|
Entrenamiento de Negligencia con Realidad Virtual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la Negligencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido como la mejora en el porcentaje de líneas detectadas en cada ubicación de la aplicación de RV
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad/Uso, sesiones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de sesiones completadas por cada participante
|
6 meses
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Factibilidad/Uso, tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo total de uso del dispositivo
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-500-131-30-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .