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Tarea de Atención Visual en Realidad Mixta para el Diagnóstico y Rehabilitación de la Negligencia (Neglex01)

11 de noviembre de 2025 actualizado por: Markey Olson

Estudio Piloto de una Tarea de Atención Visual de Realidad Mixta para el Diagnóstico y Rehabilitación de la Negligencia

La negligencia, un déficit neurológico común e incapacitante tras una lesión del SNC, dificulta profundamente la recuperación y aumenta los costes sanitarios. Las herramientas de diagnóstico actuales suelen ser insensibles o poco prácticas, y aunque existen terapias, persiste una importante brecha de investigación. Los métodos tradicionales, incluidas las escalas estandarizadas y las pruebas de lápiz y papel, carecen de precisión; incluso la videooculografía avanzada está limitada por el coste y la accesibilidad. Los enfoques de rehabilitación como el escaneo visual y la adaptación prismática ofrecen algunos beneficios, pero se necesitan soluciones más eficaces. Este proyecto utiliza un enfoque de entrenamiento neuromodulador no invasivo mediante una tarea de atención visual de realidad mixta administrada a través de un casco de realidad virtual. Este sistema pretende mejorar tanto el diagnóstico de la negligencia como la intervención terapéutica personalizada. El estudio evaluará la seguridad y practicidad del casco, su capacidad para detectar y lateralizar la negligencia, y su efecto a largo plazo en la mejora de la atención al campo descuidado. Mediante la medición de los tiempos de reacción a estímulos visuales dentro del entorno de RV, la investigación busca desarrollar una herramienta más accesible y impactante tanto para evaluar como para tratar la negligencia, lo que podría permitir una terapia autodirigida y mejorar los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá a pacientes mayores de 18 años que hayan sido diagnosticados con una lesión neurológica que incluya: ictus isquémico, ictus hemorrágico, tumor o traumatismo.
  • Lesión neurológica que se localiza únicamente en un lado del cerebro
  • Al menos una mano que conserve destreza suficiente para usar un controlador para extinguir el estímulo visual.
  • Capacidad cognitiva para comprender instrucciones simples sobre cómo usar el dispositivo
  • Campos visuales intactos

Criterios de exclusión:

  • Lesión sintomática bilateral
  • Incapacidad para dar consentimiento o cumplir con el estudio
  • Ceguera o déficits visuales graves distintos a la negligencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Entrenamiento de Negligencia con Realidad Virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la Negligencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido como la mejora en el porcentaje de líneas detectadas en cada ubicación de la aplicación de RV
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad/Uso, sesiones
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de sesiones completadas por cada participante
6 meses
Factibilidad/Uso, tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo total de uso del dispositivo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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