- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07227844
Vegyes-Valóságú Vizualizációs Figyelemfeladat a Neglektus Diagnosztikájához és Rehabilitációjához (Neglex01)
2025. november 11. frissítette: Markey Olson
Pilot Study of a Mixed-Reality Visual Attention Task for Neglect Diagnosis and Rehabilitation
A neglect, az idegrendszeri sérülés utáni gyakori és rokkantságot okozó neurológiai hiányosság, jelentősen akadályozza a felépülést és növeli az egészségügyi költségeket.
A jelenlegi diagnosztikai eszközök gyakran érzéketlenek vagy gyakorlatilag használhatatlanok, és bár léteznek terápiák, jelentős kutatási hiányosságok maradnak.
A hagyományos módszerek, beleértve a szabványosított skálákat és papír-ceruza teszteket, pontatlansággal küszködnek; még a fejlett videó-okulográfia is korlátozott a költségek és hozzáférhetőség miatt.
A rehabilitációs megközelítések, mint a vizuális szkennelés és a prizma-adaptáció, bizonyos haszonnal járnak, de hatékonyabb megoldásokra van szükség.
Ez a projekt nem-invazív neuromodulációs képzési megközelítést alkalmaz egy kevert valóságú vizuális figyelmi feladaton keresztül, amelyet virtuális valóság headset-en keresztül szolgáltatnak.
Ez a rendszer a neglect diagnosztika és a személyre szabott terápiás beavatkozás egyaránt javítását célozza.
A tanulmány értékeli a headset biztonságosságát és gyakorlati alkalmazhatóságát, a neglect felismerésére és lateralizálására való képességét, valamint a neglectált mező figyelmi javítására gyakorolt hosszú távú hatását.
A vizuális ingerekre adott reakcióidők mérésével a virtuális valósági környezetben, a kutatás egy hozzáférhetőbb és hatásosabb eszköz kifejlesztését célozza mind a neglect értékelésére, mind a kezelésére, potenciálisan lehetővé téve az önirányított terápiát és javítva a betegek eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Markey Olson, PhD
- Telefonszám: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Markey Olson, PhD
- Telefonszám: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A vizsgálat 18 év feletti, neurológiai sérüléssel diagnosztizált betegeket fog magában foglalni, amely magában foglalja: iszkémiás stroke-t, hemorragiás stroke-ot, daganatot vagy traumát.
- Neurológiai sérülés, amely csak az agy egyik oldalára lokalizálódik
- Legalább egy kéz, amely megőrzi az ügyességét ahhoz, hogy egy vezérlővel eloltsa a vizuális ingert.
- Kognitív képesség az egyszerű utasítások megértésére a készülék használatával kapcsolatban
- Épen maradt látómezők
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali tünetekkel járó sérülés
- Képtelenség a beleegyezésre vagy a vizsgálattal való megfelelésre
- Vakság vagy súlyos látáshiányos eltérések, a figyelmi elhanyagoláson kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
|
VR Neglekció Tréning
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A figyelmen kívül hagyás javulása
Időkeret: 6 hónap
|
Mérve a VR alkalmazásban minden helyszínen észlelt vonalak százalékos javulásaként
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság/Használat, ülések
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes résztvevők által teljesített ülések száma
|
6 hónap
|
|
Megvalósíthatóság/Felhasználás, idő
Időkeret: 6 hónap
|
A készülék használatával eltöltött teljes idő
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 11.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-500-131-30-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .