Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mixed-Reality Visuell Uppmärksamhetsuppgift för Neglektdiagnos och Rehabilitering (Neglex01)

11 november 2025 uppdaterad av: Markey Olson

Pilotstudie av en Mixed-Reality-visuell uppmärksamhetsuppgift för diagnos och rehabilitering av neglect

Försummelse, ett vanligt och funktionshindrande neurologiskt bortfall efter CNS-skada, hindrar återhämtningen avsevärt och ökar sjukvårdskostnaderna. Nuvarande diagnostiska verktyg är ofta okänsliga eller opraktiska, och även om behandlingar finns kvarstår ett betydande forskningsgap. Traditionella metoder, inklusive standardiserade skattningsskalor och papper-pennatest, saknar precision; även avancerad videookulografi begränsas av kostnad och tillgänglighet. Rehabiliteringsmetoder som visuell skanning och prismatillvänjning ger viss nytta, men mer effektiva lösningar behövs. Detta projekt använder ett icke-invasivt neuromodulatoriskt träningsförhållningssätt via en mixed-reality-uppgift för visuell uppmärksamhet som levereras genom en virtual reality-headset. Detta system syftar till att förbättra både diagnostisering av försummelse och personanpassad terapeutisk intervention. Studien kommer att utvärdera headsetets säkerhet och praktiska användbarhet, dess förmåga att upptäcka och lateraliseras försummelse, och dess långsiktiga effekt på att förbättra uppmärksamheten till det försummade fältet. Genom att mäta reaktionstider på visuella stimuli inom VR-miljön strävar forskningen efter att utveckla ett mer tillgängligt och effektfullt verktyg för både bedömning och behandling av försummelse, vilket potentiellt möjliggör självstyrd terapi och förbättrar patientutfall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien kommer att inkludera patienter över 18 år som har diagnosticerats med en neurologisk skada som inkluderar: ischemisk stroke, hemorragisk stroke, tumör eller trauma.
  • Neurologisk skada som är lokaliserad till endast en sida av hjärnan
  • Minst en hand som har tillräcklig fingerfärdighet för att använda en kontroll för att släcka den visuella stimulansen.
  • Kognitiv förmåga att förstå enkla instruktioner om hur enheten används
  • Oförstörda synfält

Exklusionskriterier:

  • Bilaterala symtomgivande skador
  • Oförmåga att samtycka eller följa studien
  • Blindhet eller allvarliga synnedsättningar förutom neglekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Enhet: VR Neglect-träning
VR Neglect-träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av Neglekt
Tidsram: 6 månader
Mätt som förbättring i procentandel linjer upptäckta vid varje plats i VR-appen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet/Användning, sessioner
Tidsram: 6 månader
Antal sessioner genomförda av varje deltagare
6 månader
Genomförbarhet/Användning, tid
Tidsram: 6 månader
Total tid använd på enheten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Markey Olson

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2025

Första postat (Beräknad)

13 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26-500-131-30-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera