- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07227844
Blandet virkelighet visuell oppmerksomhetsoppgave for neglisjering diagnostisering og rehabilitering (Neglex01)
11. november 2025 oppdatert av: Markey Olson
Pilotstudie av en mixed-reality visuell oppmerksomhetsoppgave for neglisjering diagnostisering og rehabilitering
Neglekt, en vanlig og funksjonshemmende nevrologisk svikt etter CNS-skade, hindrer rehabilitering betydelig og øker helseutgiftene.
Nåværende diagnostiske verktøy er ofte lite følsomme eller upraktiske, og selv om behandlingstiltak finnes, eksisterer det fortsatt et betydelig forskningsgap.
Tradisjonelle metoder, inkludert standardiserte skalaer og papir-blyant-tester, mangler presisjon; selv avansert video-okulografi er begrenset av kostnad og tilgjengelighet.
Rehabiliteringstilnærminger som visuell skanning og prisimtilpasning gir noen fordeler, men mer effektive løsninger er nødvendige.
Dette prosjektet bruker en ikke-invasiv neuromodulatorisk treningsmetode via en mixed-reality visuell oppmerksomhetsoppgave levert gjennom et virtual reality-hodesett.
Dette systemet tar sikte på å forbedre både neglektdiagnostisering og personlig tilpasset terapeutisk intervensjon.
Studien vil vurdere hodesettets sikkerhet og praktiskhet, dets evne til å oppdage og lateraliser neglekt, og dets langsiktige effekt på å forbedre oppmerksomhet mot det neglekterte feltet.
Ved å måle reaksjonstider på visuelle stimuli i VR-miljøet, søker forskningen å utvikle et mer tilgjengelig og effektivt verktøy for både vurdering og behandling av neglekt, potensielt muliggjøre selvdrevet terapi og forbedre pasientutkommer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Markey Olson, PhD
- Telefonnummer: 602-406-5944
- E-post: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Ta kontakt med:
- Markey Olson, PhD
- Telefonnummer: 602-406-5944
- E-post: neuromodulationresearch@commonspirit.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere pasienter over 18 år som har blitt diagnostisert med en nevrologisk skade som inkluderer: iskemisk slag, hemoragisk slag, svulst eller traume.
- Nevrologisk skade som lokalisert kun til én side av hjernen
- Minst én hånd som har tilstrekkelig fingerferdighet til å bruke en kontroller for å slukke den visuelle stimulansen.
- Kognitiv evne til å forstå enkle instruksjoner om hvordan enheten brukes
- Intakte synsfelt
Eksklusjonskriterier:
- Bilateral symptomatisk skade
- Manglende evne til å samtykke eller å følge studieprotokollen
- Blindhet eller alvorlige synsdefekter annet enn neglekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
|
VR Neglect Trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i neglekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt som forbedring i prosentandel av linjer oppdaget på hver lokasjon i VR-appen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet/Bruk, økter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall økter fullført av hver deltaker
|
6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet/Bruk, tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Total tid brukt på enheten
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-500-131-30-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .