Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet virkelighet visuell oppmerksomhetsoppgave for neglisjering diagnostisering og rehabilitering (Neglex01)

11. november 2025 oppdatert av: Markey Olson

Pilotstudie av en mixed-reality visuell oppmerksomhetsoppgave for neglisjering diagnostisering og rehabilitering

Neglekt, en vanlig og funksjonshemmende nevrologisk svikt etter CNS-skade, hindrer rehabilitering betydelig og øker helseutgiftene. Nåværende diagnostiske verktøy er ofte lite følsomme eller upraktiske, og selv om behandlingstiltak finnes, eksisterer det fortsatt et betydelig forskningsgap. Tradisjonelle metoder, inkludert standardiserte skalaer og papir-blyant-tester, mangler presisjon; selv avansert video-okulografi er begrenset av kostnad og tilgjengelighet. Rehabiliteringstilnærminger som visuell skanning og prisimtilpasning gir noen fordeler, men mer effektive løsninger er nødvendige. Dette prosjektet bruker en ikke-invasiv neuromodulatorisk treningsmetode via en mixed-reality visuell oppmerksomhetsoppgave levert gjennom et virtual reality-hodesett. Dette systemet tar sikte på å forbedre både neglektdiagnostisering og personlig tilpasset terapeutisk intervensjon. Studien vil vurdere hodesettets sikkerhet og praktiskhet, dets evne til å oppdage og lateraliser neglekt, og dets langsiktige effekt på å forbedre oppmerksomhet mot det neglekterte feltet. Ved å måle reaksjonstider på visuelle stimuli i VR-miljøet, søker forskningen å utvikle et mer tilgjengelig og effektivt verktøy for både vurdering og behandling av neglekt, potensielt muliggjøre selvdrevet terapi og forbedre pasientutkommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien vil inkludere pasienter over 18 år som har blitt diagnostisert med en nevrologisk skade som inkluderer: iskemisk slag, hemoragisk slag, svulst eller traume.
  • Nevrologisk skade som lokalisert kun til én side av hjernen
  • Minst én hånd som har tilstrekkelig fingerferdighet til å bruke en kontroller for å slukke den visuelle stimulansen.
  • Kognitiv evne til å forstå enkle instruksjoner om hvordan enheten brukes
  • Intakte synsfelt

Eksklusjonskriterier:

  • Bilateral symptomatisk skade
  • Manglende evne til å samtykke eller å følge studieprotokollen
  • Blindhet eller alvorlige synsdefekter annet enn neglekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
VR Neglect Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i neglekt
Tidsramme: 6 måneder
Målt som forbedring i prosentandel av linjer oppdaget på hver lokasjon i VR-appen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet/Bruk, økter
Tidsramme: 6 måneder
Antall økter fullført av hver deltaker
6 måneder
Gjennomførbarhet/Bruk, tid
Tidsramme: 6 måneder
Total tid brukt på enheten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere