- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07227844
Tâche d'Attention Visuelle en Réalité Mixte pour le Diagnostic et la Rééducation de la Négligence (Neglex01)
11 novembre 2025 mis à jour par: Markey Olson
Étude Pilote d'une Tâche d'Attention Visuelle en Réalité Mixte pour le Diagnostic et la Rééducation de la Négligence
La négligence, un déficit neurologique courant et invalidant suite à une lésion du SNC, entrave profondément la récupération et augmente les coûts de santé.
Les outils de diagnostic actuels sont souvent insensibles ou peu pratiques, et bien que des thérapies existent, un important fossé de recherche persiste.
Les méthodes traditionnelles, y compris les échelles standardisées et les tests papier-crayon, manquent de précision ; même l'oculographie vidéo avancée est limitée par son coût et son accessibilité.
Les approches rééducatives comme la balayage visuel et l'adaptation prismatique offrent certains avantages, mais des solutions plus efficaces sont nécessaires.
Ce projet utilise une approche d'entraînement neuromodulateur non invasive via une tâche d'attention visuelle en réalité mixte délivrée par un casque de réalité virtuelle.
Ce système vise à améliorer à la fois le diagnostic de la négligence et l'intervention thérapeutique personnalisée.
L'étude évaluera la sécurité et la praticité du casque, sa capacité à détecter et à latéraliser la négligence, et son effet à long terme sur l'amélioration de l'attention dans le champ négligé.
En mesurant les temps de réaction aux stimuli visuels dans l'environnement VR, la recherche cherche à développer un outil plus accessible et plus impactant pour à la fois évaluer et traiter la négligence, permettant potentiellement une thérapie autogérée et améliorant les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markey Olson, PhD
- Numéro de téléphone: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Barrow Neurological Institute
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Contact:
- Markey Olson, PhD
- Numéro de téléphone: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'étude concernera des patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de lésion neurologique incluant : accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique, tumeur ou traumatisme.
- Lésion neurologique localisée d'un seul côté du cerveau
- Au moins une main conservant une dextérité suffisante pour utiliser une manette pour éteindre le stimulus visuel.
- Capacité cognitive à comprendre des instructions simples sur l'utilisation de l'appareil
- Champs visuels intacts
Critères d'exclusion :
- Lésion symptomatique bilatérale
- Incapacité à consentir ou à se conformer à l'étude
- Cécité ou déficits visuels sévères autres que la négligence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
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Formation à la Négligence en Réalité Virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la Négligence
Délai: 6 mois
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Mesuré comme l'amélioration du pourcentage de lignes détectées à chaque emplacement dans l'application VR
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité/Utilisation, sessions
Délai: 6 mois
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Nombre de séances terminées par chaque participant
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6 mois
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Faisabilité/Utilisation, temps
Délai: 6 mois
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Temps total d'utilisation de l'appareil
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2025
Première publication (Estimé)
13 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-500-131-30-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .