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Tâche d'Attention Visuelle en Réalité Mixte pour le Diagnostic et la Rééducation de la Négligence (Neglex01)

11 novembre 2025 mis à jour par: Markey Olson

Étude Pilote d'une Tâche d'Attention Visuelle en Réalité Mixte pour le Diagnostic et la Rééducation de la Négligence

La négligence, un déficit neurologique courant et invalidant suite à une lésion du SNC, entrave profondément la récupération et augmente les coûts de santé. Les outils de diagnostic actuels sont souvent insensibles ou peu pratiques, et bien que des thérapies existent, un important fossé de recherche persiste. Les méthodes traditionnelles, y compris les échelles standardisées et les tests papier-crayon, manquent de précision ; même l'oculographie vidéo avancée est limitée par son coût et son accessibilité. Les approches rééducatives comme la balayage visuel et l'adaptation prismatique offrent certains avantages, mais des solutions plus efficaces sont nécessaires. Ce projet utilise une approche d'entraînement neuromodulateur non invasive via une tâche d'attention visuelle en réalité mixte délivrée par un casque de réalité virtuelle. Ce système vise à améliorer à la fois le diagnostic de la négligence et l'intervention thérapeutique personnalisée. L'étude évaluera la sécurité et la praticité du casque, sa capacité à détecter et à latéraliser la négligence, et son effet à long terme sur l'amélioration de l'attention dans le champ négligé. En mesurant les temps de réaction aux stimuli visuels dans l'environnement VR, la recherche cherche à développer un outil plus accessible et plus impactant pour à la fois évaluer et traiter la négligence, permettant potentiellement une thérapie autogérée et améliorant les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • L'étude concernera des patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de lésion neurologique incluant : accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique, tumeur ou traumatisme.
  • Lésion neurologique localisée d'un seul côté du cerveau
  • Au moins une main conservant une dextérité suffisante pour utiliser une manette pour éteindre le stimulus visuel.
  • Capacité cognitive à comprendre des instructions simples sur l'utilisation de l'appareil
  • Champs visuels intacts

Critères d'exclusion :

  • Lésion symptomatique bilatérale
  • Incapacité à consentir ou à se conformer à l'étude
  • Cécité ou déficits visuels sévères autres que la négligence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Formation à la Négligence en Réalité Virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la Négligence
Délai: 6 mois
Mesuré comme l'amélioration du pourcentage de lignes détectées à chaque emplacement dans l'application VR
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité/Utilisation, sessions
Délai: 6 mois
Nombre de séances terminées par chaque participant
6 mois
Faisabilité/Utilisation, temps
Délai: 6 mois
Temps total d'utilisation de l'appareil
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Première publication (Estimé)

13 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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