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悲嘆にある大学生のためのグリーフ介入ヘルプテキスト

2025年11月12日 更新者:Ted Robles, PhD、University of California, Los Angeles

遺別した大学生のためのグリーフ介入に関するヘルプテキスト

本提案された研究は、UCLAの遺族学生を対象に、毎週テキストベースのプログラム「Help Texts」の有効性を評価することを目的としています。 具体的には、Help Textsが悲嘆の重症度と抑うつ症状を軽減するかどうか、および学業機能(例:卒業、成績、学生在籍維持)を改善するかどうかを評価します。

研究者らは、12か月間のHelp Textsによる毎週のデジタルテキスト介入を受けるUCLAの遺族学生は、待機リスト対照条件(通常の治療、すなわち悲嘆のためのリソースリストを受け取る)の遺族学生と比較して、悲嘆の重症度と抑うつ症状が軽減され、学業機能が向上すると仮説を立てています。

参加者は4つの時点(ベースライン、登録後3か月、6か月、12か月)で調査を完了します。 参加者は、治療条件(登録時に12か月間のHelp Textsサブスクリプションを受信)または待機リスト対照条件(登録時に悲嘆のためのリソースリストを受信し、登録後6か月に12か月間のHelp Textsサブスクリプションを受信)のいずれかに無作為に割り当てられます。 Help Textsプログラムは、悲嘆と対処戦略に関する心理教育を提供するテキストを週2回配信するものです。

調査の概要

詳細な説明

悲嘆と喪失は大学キャンパスの学生たちの間でよく見られる現象ですが、十分に対処されておらず、多くの否定的な結果と関連しています。 大規模キャンパスで悲嘆に暮れる学生を対象とした混合研究法による調査では、UCLAにおける3年間の調査期間中に回答者の60%が愛する人を失った経験を報告しましたが、悲嘆の緩和にキャンパスのリソースを利用したと報告したのはわずか8%であり、キャンパス外のリソース(例:セラピー、サポートグループ、精神医学的ケア)を求めたのは38%のみでした。 悲嘆サポートリソースへのアクセス障壁として、リソースの存在を知らない、あるいは不十分と認識していることなどが多数確認されています。 さらに、この研究でインタビューを受けた参加者の3分の1以上が、支援を求める行為に伴うスティグマ(社会的烙印)を指摘しました。 学生の間で悲嘆経験の有病率が高いにもかかわらず、死別を支援するためのリソース利用率は低いままです。

Help Textsは、テキストメッセージベースの悲嘆サポートを提供し、アクセス障壁とスティグマを克服します。臨床心理学者によって開発された、最大1年間のプライベートでエビデンスに基づく悲嘆サポートを提供します。 Help Textsは確立された企業(具体的には公益株式会社)であり、現在運用中です。 2018年に設立され、完全リモートの7人チームと、100人以上の追加の専門家協力者から構成され、さまざまな種類の喪失(例:兄弟、子供、親、パートナーの喪失;がん、認知症、自殺、COVID-19などによる喪失)および、介護者、退役軍人、またはLGBTQIA2S+や黒人、先住民、有色人種(BIPOC)コミュニティの一員であることに関連する特有のリスクについて専門知識を提供しています。 Help Textsは57か国、アメリカの全50州で、27言語でサポートを提供しています。

Help Textsは週2回の一方向テキストを提供し、悲嘆体験を正常化し承認することで基本的な悲嘆教育を行い、その後、悲嘆に関するさまざまなテーマに沿った対処法のヒントを提供します。 予備的なエビデンスは、HelpTextsの利用者である遺族がそれを支援的であると感じていることを示唆しています。全ユーザーの95%がHelpTextsに対する満足度を5段階中4または5と評価し、テキストメッセージが役立ったと感じています。 提案されている研究は無作為化比較試験であり、UCLAの悲嘆に暮れる学生におけるHelp Textsの効果を、悲嘆の重症度と抑うつ症状の軽減、長期的な悲嘆と大うつ病性障害の予防、そして生活の質と職業的機能(例:卒業、成績、在籍学生の維持)の改善において評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Franz Hall
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Theodore Robles, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • UCLAの在学生
  • 18歳以上
  • 過去12か月以内に身近な人の死を経験した
  • 英語が読める

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:待機リスト対照(通常治療)

研究登録時に、参加者は通常の治療(グリーフに関連するリソースのリスト)を受けます。

研究登録から6か月後に、参加者はHelp Textsの12か月間のサブスクリプションを受け取ります。これは、テキストベースの介入で、週に2回のテキストを送信し、死別に関する心理教育、妥当性確認、および対処法を提供します。

参加者は、学内および学外での悲嘆への対処に役立つリソースのリストを含む、通常通りの治療を受けることになります
Help Textsは、12ヶ月間にわたって週2回テキストを配信し、死別に関連する心理教育、検証、および対処法を提供します。 テキストは、参加者の名前と亡くなった愛する人の名前を指定するカスタマイズ、ならびに参加者の死別の原因と亡くなった愛する人との関係に関連するテキストを提供する、いくつかのカスタマイズを提供します。
他の名前:
  • ヘルプテキスト
アクティブコンパレータ:治療
研究参加登録時に、参加者はHelp Texts(ヘルプテキスト)の12か月間の定期購読を受け取ります。これは、テキストベースの介入プログラムで、週に2回のテキストメッセージを通じて、死別に関する心理教育、情緒的肯定、および対処法を提供します。
Help Textsは、12ヶ月間にわたって週2回テキストを配信し、死別に関連する心理教育、検証、および対処法を提供します。 テキストは、参加者の名前と亡くなった愛する人の名前を指定するカスタマイズ、ならびに参加者の死別の原因と亡くなった愛する人との関係に関連するテキストを提供する、いくつかのカスタマイズを提供します。
他の名前:
  • ヘルプテキスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期悲嘆障害改訂版(PG-13-R)
時間枠:登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
PG-13-Rは、診断統計マニュアルの臨床的悲嘆の概念化に基づいて、持続性悲嘆障害(PGD)の症状を測定します。 この尺度は、故人への強い憧れ、その死の記憶を避けること、死に関連する孤独感などの症状を評価します。 各項目は1(全くない)から5(圧倒的に)で評価されます。 合計スコアは10から50の範囲で、高いスコアほど重度の持続性悲嘆を示します。
登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
患者健康質問票(PHQ-3)
時間枠:登録後0か月、3か月、6か月、12か月
PHQ-3は、過去2週間における抑うつ症状(物事への興味の喪失、気分の落ち込みや絶望感、疲労感など)を測定します。 各項目は0(全くない)から3(ほぼ毎日)で評価されます。 合計スコアは0〜9の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状がより深刻であることを示します。
登録後0か月、3か月、6か月、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学業成績 - GPA
時間枠:登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
参加者の現在の総合GPAを測定します。 最高から最低までのGPAオプションは以下の通りです:A+、A、A-、B+、B、B-、C+、C、C-、D+以下。A+は最高の現在の総合GPAを表します。
登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
学業機能 - 学業成績への悪影響
時間枠:登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
研究者は、参加者が感情的または精神的な困難が学業成績に悪影響を及ぼしたと感じた日数を評価します。 参加者は以下の選択肢から選べます:なし(0)、1-2日(1)、3-5日(2)、6日以上(3)。スコアは0から3の範囲で、より高いスコアは参加者が感情的または精神的な困難により学業成績が悪化したと感じた日数が多いことを示します。
登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
学業機能 - 在籍状況
時間枠:登録後0か月、3か月、6か月、12か月
参加者は、現在UCLAで授業に登録しているかどうかを示します。 回答は「はい(1)」または「いいえ(0)」で、スコアが高いほど現在授業に登録していることを示します。
登録後0か月、3か月、6か月、12か月
学業成績 - 履修放棄科目
時間枠:登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
測定される別の学業成績の結果は、参加者が過去四半期に授業を落としたかどうかです。 これははい(1)またはいいえ(0)で二値的に採点され、高いスコアは過去四半期に授業を落としたことを示します。
登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
GAD-7は、過去2週間における全般性不安障害の症状を、診断統計マニュアルの全般性不安の概念に沿って評価します。 心配を制御できないことやリラックスするのが難しいといった症状を評価します。 各項目は0(全くない)から3(ほとんど毎日)で採点されます。 合計スコアは0から21の範囲となり、スコアが高いほど全般性不安障害の症状が重いことを示します。
登録後0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月30日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月12日

最初の投稿 (推定)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月12日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-25-0709

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちのデータは研究チームのメンバーによって安全に管理され、研究チーム外のメンバーと共有されることはありません。 研究結果は、参加者が個人として特定されないように要約して共有されます。 他の共同研究者が私たちのデータにアクセスしたい場合は、私たちの研究目標に合致し、IRBプロトコルに追加され承認される必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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