- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228260
Тексты помощи по вмешательству при горе для студентов колледжа, потерявших близких
Тексты помощи по вмешательству при горе для студентов вуза, потерявших близких
Предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности программы Help Texts, еженедельной текстовой программы, среди студентов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), переживающих утрату. В частности, исследование оценит, снижает ли Help Texts тяжесть горя и симптомы депрессии, а также улучшает ли академическую успеваемость (например, выпуск, оценки, сохранение численности студентов).
Исследователи предполагают, что у студентов UCLA, переживающих утрату, которые получают 12-месячное еженедельное цифровое текстовое вмешательство Help Texts, будет снижена тяжесть горя и депрессивные симптомы, а также улучшена академическая успеваемость по сравнению со студентами UCLA, переживающими утрату, в контрольной группе листа ожидания, получающей обычное лечение (т.е. список ресурсов для работы с горем).
Участники будут заполнять опросы в четырех временных точках: на исходном уровне, а также через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после включения в исследование. Они будут случайным образом распределены либо в группу лечения (получат 12-месячную подписку на Help Texts при включении), либо в контрольную группу листа ожидания (получат список ресурсов для работы с горем при включении и получат 12-месячную подписку на Help Texts через 6 месяцев после включения). Программа Help Texts включает тексты, предлагающие психообразование, связанное с горем и стратегиями совладания, которые доставляются два раза в неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Горе и утрата являются распространенными явлениями среди студентов в университетских городках, однако они недостаточно решаются и связаны с рядом негативных последствий. Смешанное исследование скорбящих студентов в крупном кампусе показало, что 60% опрошенных в течение 3-летнего периода в UCLA сообщили о потере близкого человека, но только 8% сообщили об использовании ресурсов кампуса для помощи в горе, и только 38% искали ресурсы вне кампуса (например, терапия, группы поддержки, психиатрия). Было выявлено множество препятствий для доступа к ресурсам поддержки в горе, включая незнание о них или восприятие их как неадекватных. Более того, более трети участников исследования, с которыми проводились интервью, отметили стигму, связанную с обращением за помощью. Несмотря на высокую распространенность переживаний горя среди студентов, использование ресурсов для поддержки в утрате остается низким.
Help Texts предлагает поддержку в горе на основе текстовых сообщений, преодолевая барьеры доступа и стигмы, предоставляя до года частной, научно обоснованной поддержки в горе, разработанной клиническими психологами. Help Texts — это established компания (конкретно, Public Benefit Corporation) и в настоящее время находится в использовании. Она была основана в 2018 году и состоит из полностью удаленной команды из 7 человек с более чем 100+ дополнительными Экспертными Участниками, предоставляющими экспертизу по различным типам потерь (например, потеря брата или сестры, ребенка, родителя, партнера; потеря из-за рака, деменции, самоубийства, COVID-19 и т.д.); и уникальным рискам, связанным с тем, чтобы быть опекуном, ветераном или членом сообществ LGBTQIA2S+ или Черных, Коренных и Людей Цвета (BIPOC). Help Texts предоставляет поддержку в 57 странах, во всех 50 штатах США и на 27 языках.
Help Texts предоставляет дважды в неделю односторонние тексты, предлагающие базовое образование о горе, нормализуя и подтверждая опыт горя, а затем предлагая советы по coping в рамках различных тем, связанных с горем. Предварительные данные свидетельствуют о том, что пользователи HelpTexts, переживающие утрату, нашли его поддерживающим; 95% всех пользователей оценили свою удовлетворенность HelpTexts как 4 или 5 из 5 и нашли текстовые сообщения полезными. Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, которое направлено на оценку эффективности Help Texts для скорбящих студентов в UCLA в снижении тяжести горя и симптомов депрессии, предотвращении пролонгированного горя и большого депрессивного расстройства, а также в улучшении качества жизни и профессионального функционирования (например, выпуск, оценки, удержание студентов в enrollment).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Номер телефона: (323) 284-4695
- Электронная почта: changmichelle@g.ucla.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Номер телефона: (310) 794-9362
- Электронная почта: robles@psych.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- Franz Hall
-
Контакт:
- Michelle Chang, M.A.
- Номер телефона: 3232844695
- Электронная почта: griefstudy@ucla.edu
-
Главный следователь:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
- Возраст не менее 18 лет
- Пережил потерю близкого человека в течение последних 12 месяцев
- Умеет читать на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лист ожидания с обычным лечением
При зачислении в исследование участники получают обычное лечение — список ресурсов, связанных с горем. Через 6 месяцев после зачисления в исследование участники получат 12-месячную подписку на Help Texts — текстовое вмешательство, которое отправляет два сообщения в неделю с психологическим просвещением о горе, поддержкой и стратегиями совладания. |
Участники получат обычное лечение, включающее список ресурсов для преодоления горя как на территории кампуса, так и за его пределами
Help Texts отправляет тексты два раза в неделю в течение 12-месячного периода, чтобы предоставить психообразование, валидацию и стратегии преодоления, связанные с утратой.
Тексты предлагают некоторую настройку, включая указание имени участника и имени умершего близкого человека, а также предоставление текстов, соответствующих причине утраты участника и его отношениям с умершим близким человеком.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение
При регистрации в исследовании участники получат 12-месячную подписку на Help Texts — текстовое вмешательство, которое предусматривает рассылку двух сообщений в неделю с психообразованием по вопросам утраты, валидацией и стратегиями преодоления трудностей.
|
Help Texts отправляет тексты два раза в неделю в течение 12-месячного периода, чтобы предоставить психообразование, валидацию и стратегии преодоления, связанные с утратой.
Тексты предлагают некоторую настройку, включая указание имени участника и имени умершего близкого человека, а также предоставление текстов, соответствующих причине утраты участника и его отношениям с умершим близким человеком.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пролонгированное расстройство горя-пересмотренное (ПГ-13-П)
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Шкала PG-13-R измеряет симптомы пролонгированного grief-расстройства (ПГР), соответствующие концептуализации клинического grief-расстройства в Диагностическом и статистическом руководстве.
Методика оценивает такие симптомы, как тоска по умершему близкому человеку, избегание напоминаний о его смерти и чувство одиночества в связи со смертью.
Каждый пункт оценивается от 1 (Совсем нет) до 5 (Подавляюще).
Общие баллы варьируются от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлое пролонгированное grief-расстройство.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-3)
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Опросник PHQ-3 оценивает симптомы депрессии за последние 2 недели, включая потерю интереса к занятиям, подавленное или безнадёжное состояние и чувство усталости.
Каждый пункт оценивается от 0 (Совсем нет) до 3 (Почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 9, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Академическая успеваемость - GPA
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Текущий общий средний балл участников будет измерен.
От самого высокого до самого низкого варианты оценок будут следующими: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ и ниже, где A+ представляет наивысший возможный текущий общий средний балл.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Академическая успеваемость - Негативное влияние на успеваемость
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Исследователи оценят количество дней, в течение которых участники чувствовали, что эмоциональные или психические трудности ухудшили их академическую успеваемость.
Участники могут выбрать следующие варианты: Ни одного дня (0), 1-2 дня (1), 3-5 дней (2), 6 или более дней (3), с баллами от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на большее количество дней, когда участники чувствовали, что их академическая успеваемость пострадала из-за эмоциональных или психических трудностей.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Академическая успеваемость - Статус зачисления в класс
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Участники укажут, зарегистрированы ли они в настоящее время на занятия в UCLA.
Они ответят Да (1) или Нет (0), причем более высокий балл указывает на то, что они в настоящее время зарегистрированы на занятия.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
|
Академическая успеваемость - Отчисленный курс
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Еще одним измеряемым академическим результатом будет то, бросили ли участники курс в прошедшем квартале.
Это будет дихотомически оцениваться как Да (1) или Нет (0), причем более высокий балл будет свидетельствовать о подтверждении факта отказа от курса в прошедшем квартале.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Опросник GAD-7 оценивает симптомы генерализованного тревожного расстройства за последние 2 недели в соответствии с концептуализацией генерализованной тревоги в Диагностическом и статистическом руководстве.
Он оценивает такие симптомы, как неспособность контролировать беспокойство и трудности с расслаблением.
Пункты оцениваются от 0 (Совсем нет) до 3 (Почти каждый день).
Общий балл будет варьироваться от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы генерализованного тревожного расстройства.
|
0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-25-0709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .