- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228260
Hilfetexte Trauerintervention für trauernde College-Studenten
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Help Texts, einem wöchentlichen textbasierten Programm, bei trauernden Studierenden der UCLA zu bewerten. Insbesondere wird die Studie untersuchen, ob Help Texts die Schwere der Trauer und Depressionssymptome verringert und ob es die akademische Funktionsfähigkeit verbessert (z.B. Abschluss, Noten, Verbleib der Studierenden).
Die Untersucher gehen davon aus, dass trauernde UCLA-Studierende, die eine 12-monatige wöchentliche digitale Textintervention von Help Texts erhalten, im Vergleich zu trauernden UCLA-Studierenden in einer Wartelisten-Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung erhält (d.h. eine Liste von Ressourcen für Trauer), eine verringerte Trauerschwere und depressive Symptome sowie eine verbesserte akademische Funktionsfähigkeit aufweisen werden.
Die Teilnehmer werden Umfragen zu vier Zeitpunkten ausfüllen: zu Studienbeginn sowie 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Einschreibung. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe (erhalten ein 12-monatiges Help Texts-Abonnement bei der Einschreibung) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (erhalten bei der Einschreibung eine Liste von Ressourcen für Trauer und erhalten ein 12-monatiges Help Texts-Abonnement 6 Monate nach der Einschreibung) zugeteilt. Das Help Texts-Programm umfasst zweimal wöchentlich versendete Texte, die psychoedukative Inhalte zu Trauer und Bewältigungsstrategien bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trauer und Verlust sind häufige Ereignisse unter Studierenden auf College-Campus, werden jedoch unzureichend behandelt und sind mit einer Reihe negativer Folgen verbunden. Eine Mixed-Methods-Studie über trauernde Studierende auf einem großen Campus ergab, dass 60 % der innerhalb eines 3-Jahres-Zeitraums an der UCLA Befragten den Verlust eines geliebten Menschen erlebt hatten, aber nur 8 % angaben, Campus-Ressourcen zur Unterstützung während ihrer Trauer zu nutzen, und nur 38 % suchten Ressourcen außerhalb des Campus auf (z. B. Therapie, Selbsthilfegruppen, Psychiatrie). Zahlreiche Hindernisse für den Zugang zu Trauerunterstützungsressourcen wurden identifiziert, darunter Unkenntnis über diese oder die Wahrnehmung, dass sie unzureichend sind. Darüber hinaus stellte mehr als ein Drittel der in der Studie interviewten Teilnehmer Stigmatisierung im Zusammenhang mit Hilfesuche fest. Trotz der hohen Prävalenz von Trauererfahrungen unter Studierenden bleibt die Nutzung von Ressourcen zur Unterstützung bei Trauer niedrig.
Help Texts bietet trauerbasierte Unterstützung per SMS und überwindet die Hindernisse des Zugangs und der Stigmatisierung, indem es bis zu ein Jahr lang private, evidenzbasierte Trauerunterstützung bietet, die von klinischen Psychologen entwickelt wurde. Help Texts ist ein etabliertes Unternehmen (insbesondere eine Public Benefit Corporation) und wird derzeit genutzt. Es wurde 2018 gegründet und besteht aus einem vollständig remote arbeitenden 7-köpfigen Team mit über 100 zusätzlichen Expert Contributors, die Fachwissen zu verschiedenen Verlustarten bereitstellen (z. B. Verlust eines Geschwisters, Kindes, Elternteils, Partners; Verlust durch Krebs, Demenz, Selbstmord, COVID-19 usw.); und den besonderen Risiken, die mit der Rolle als Betreuungsperson, Veteran oder Mitglied der LGBTQIA2S+ oder Schwarzen, Indigenen und People of Color (BIPOC) Gemeinschaften verbunden sind. Help Texts leistet Unterstützung in 57 Ländern, in allen 50 Bundesstaaten der USA und in 27 Sprachen.
Help Texts bietet zweimal wöchentlich einseitige SMS an, die grundlegende Trauerbildung bieten, indem sie die Trauererfahrung normalisieren und validieren und dann Tipps zur Bewältigung innerhalb verschiedener Themen rund um Trauer geben. Erste Hinweise deuten darauf hin, dass trauernde Nutzer von HelpTexts dies als unterstützend empfunden haben; 95 % aller Nutzer bewerteten ihre Zufriedenheit mit HelpTexts mit 4 oder 5 von 5 Punkten und fanden die SMS hilfreich. Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von Help Texts für trauernde Studierende an der UCLA bei der Verringerung der Trauerschwere und Depressionssymptome, der Verhinderung von anhaltender Trauer und schwerer depressiver Störung sowie der Verbesserung der Lebensqualität und beruflichen Funktionsfähigkeit (z. B. Abschluss, Noten, Studienerfolg) zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Telefonnummer: (323) 284-4695
- E-Mail: changmichelle@g.ucla.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Telefonnummer: (310) 794-9362
- E-Mail: robles@psych.ucla.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- Franz Hall
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Kontakt:
- Michelle Chang, M.A.
- Telefonnummer: 3232844695
- E-Mail: griefstudy@ucla.edu
-
Hauptermittler:
- Theodore Robles, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immatrikulierter UCLA-Student
- Mindestens 18 Jahre alt
- Verlust einer nahestehenden Person in den letzten 12 Monaten
- Fähig, Englisch zu lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe mit Standardbehandlung
Bei der Studienteilnahme erhalten die Teilnehmer die übliche Behandlung – eine Liste von Ressourcen, die für Trauer relevant sind. 6 Monate nach der Studienteilnahme erhalten die Teilnehmer ein 12-monatiges Abonnement für Help Texts, eine textbasierte Intervention, die zwei Texte pro Woche liefert, die Trauerpsychoedukation, Validierung und Bewältigungsstrategien bieten. |
Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung, die eine Liste von Ressourcen zur Bewältigung von Trauer sowohl auf dem Campus als auch außerhalb des Campus umfasst
Help Texts liefert über einen Zeitraum von 12 Monaten zweimal wöchentlich Nachrichten, um Psychoedukation, Validierung und Bewältigungsstrategien in Bezug auf Trauer zu bieten.
Die Texte bieten einige Anpassungsmöglichkeiten bei der Angabe des Namens des Teilnehmers und seines verstorbenen Angehörigen sowie bei der Bereitstellung von Texten, die für die Trauerursache des Teilnehmers und die Beziehung zu seinem verstorbenen Angehörigen relevant sind.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Behandlung
Bei der Studieneinschreibung erhalten die Teilnehmer ein 12-monatiges Abonnement für Help Texts, eine textbasierte Intervention, die zwei Texte pro Woche liefert und Trauerpsychoedukation, Validierung und Bewältigungsstrategien bietet.
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Help Texts liefert über einen Zeitraum von 12 Monaten zweimal wöchentlich Nachrichten, um Psychoedukation, Validierung und Bewältigungsstrategien in Bezug auf Trauer zu bieten.
Die Texte bieten einige Anpassungsmöglichkeiten bei der Angabe des Namens des Teilnehmers und seines verstorbenen Angehörigen sowie bei der Bereitstellung von Texten, die für die Trauerursache des Teilnehmers und die Beziehung zu seinem verstorbenen Angehörigen relevant sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anhaltende Trauerstörung - Revidiert (PG-13-R)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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PG-13-R misst Symptome einer anhaltenden Trauerstörung (PGD) entsprechend der Konzeptualisierung klinischer Trauer im Diagnostischen und Statistischen Manual.
Die Erfassung bewertet Symptome wie Sehnsucht nach der verstorbenen nahestehenden Person, Vermeidung von Erinnerungen an ihren Tod und Gefühle der Einsamkeit in Bezug auf den Tod.
Jeder Punkt wird von 1 (Überhaupt nicht) bis 5 (Überwältigend) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte schwerwiegendere anhaltende Trauer darstellen.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-3)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach Einschreibung
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Der PHQ-3 misst Symptome von Depressionen in den letzten 2 Wochen, einschließlich Interessenverlust, Niedergeschlagenheit oder Hoffnungslosigkeit und Müdigkeit.
Jeder Punkt wird von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Beinahe jeden Tag) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 9, wobei höhere Werte schwerwiegendere Depressionssymptome darstellen.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akademische Leistung - Notendurchschnitt
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Der aktuelle Gesamtnotendurchschnitt (GPA) der Teilnehmer wird gemessen.
Von höchster bis niedrigster Note lauten die GPA-Optionen wie folgt: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ oder niedriger, wobei A+ den höchstmöglichen aktuellen Gesamt-GPA darstellt.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Akademisches Funktionieren - Negative Auswirkungen auf die akademische Leistung
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Die Untersucher werden die Anzahl der Tage bewerten, an denen die Teilnehmer das Gefühl hatten, dass emotionale oder mentale Schwierigkeiten ihre akademische Leistung beeinträchtigten.
Teilnehmer können die folgenden Optionen auswählen: Keine (0), 1-2 Tage (1), 3-5 Tage (2), 6 oder mehr Tage (3), mit Punktwerten von 0 bis 3. Höhere Punktwerte zeigen mehr Tage an, an denen Teilnehmer das Gefühl hatten, dass ihre akademische Leistung durch ihre emotionalen oder mentalen Schwierigkeiten beeinträchtigt wurde.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Akademische Funktionsfähigkeit - Einschreibungsstatus in der Klasse
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Die Teilnehmer geben an, ob sie derzeit für Kurse an der UCLA eingeschrieben sind.
Sie antworten mit Ja (1) oder Nein (0), wobei ein höherer Wert darauf hinweist, dass sie derzeit für Kurse eingeschrieben sind.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Akademische Leistung - Abgebrochener Kurs
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach Einschreibung
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Ein weiteres akademisches Ergebnis, das gemessen wird, ist, ob Teilnehmer im vergangenen Quartal einen Kurs abgebrochen haben.
Dies wird dichotom als Ja (1) oder Nein (0) bewertet, wobei ein höherer Wert die Bestätigung eines Kursabbruchs im vergangenen Quartal anzeigt.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Der GAD-7 erfasst Symptome generalisierter Angststörungen der letzten 2 Wochen, die mit dem Konzept der generalisierten Angststörung des Diagnostic and Statistical Manual übereinstimmen.
Er erfasst Symptome wie die Unfähigkeit, das Sorgenmachen zu kontrollieren, und Schwierigkeiten beim Entspannen.
Die Items werden von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Beinahe jeden Tag) bewertet.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome einer generalisierten Angststörung hinweisen.
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0 Monate, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-0709
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Liste der Ressourcen für Trauer
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Skin Analytics LimitedAbgeschlossenHautkrebs | Plattenepithelkarzinom | Basalzellkrebs | Melanom der HautVereinigtes Königreich
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Skin Analytics LimitedInnovate UKAbgeschlossen
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Skin Analytics LimitedAbgeschlossenBasalzellkarzinom | Plattenepithelkarzinom | Malignes Hautmelanom T0Vereinigte Staaten, Italien
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Skin Analytics LimitedInnovate UKAbgeschlossen
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
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Oregon Health and Science UniversityAktiv, nicht rekrutierendWunden und Verletzungen | Schmerztherapie | ErgonomieVereinigte Staaten
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Tishreen UniversityAbgeschlossenEvaluation der Deep-Plan-Intervention in der Submentalregion für das Management des DoppelkinnsSyrien
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmeldung auf EinladungReduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenGynäkologischer Krebs | Sexuelle FunktionsstörungVereinigte Staaten
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien