- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07228260
Hjelpetekster for sorgintervensjon for etterlatte studenter
Hjelpetekster for sorgintervensjon for etterlatte høyskole-/universitetsstudenter
Den foreslåtte studien har som mål å evaluere effektiviteten av Help Texts, et ukentlig tekstbasert program, blant sørgende studenter ved UCLA. Spesifikt vil studien vurdere om Help Texts reduserer sorgens alvorlighet og symptomer på depresjon, og om det forbedrer akademisk fungering (f.eks. uteksaminering, karakterer, studentoppmøte).
Forskerne antar at sørgende UCLA-studenter som mottar en 12-måneders Help Texts ukentlig digital tekstintervensjon vil ha redusert sorgens alvorlighet og depressive symptomer og økt akademisk fungering sammenlignet med sørgende UCLA-studenter i en ventelistekontrolltilstand som mottar vanlig behandling (dvs. liste over ressurser for sorg).
Deltakere vil fullføre spørreundersøkelser ved fire tidspunkter: utgangspunkt og 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter påmelding. De vil bli tilfeldig tildelt enten behandlingstilstanden (mottar 12-måneders Help Texts-abonnement ved påmelding) eller ventelistekontrolltilstanden (mottar liste over ressurser for sorg ved påmelding, og mottar 12-måneders Help Texts-abonnement 6 måneder etter påmelding). Help Texts-programmet innebærer tekster som tilbyr psykopedagogisk informasjon relatert til sorg og mestringsstrategier, levert to ganger i uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sorg og tap er vanlige forekomster blant studenter på collegecampuser, men de blir utilstrekkelig adressert og er assosiert med en rekke negative utfall. En blandet metode-studie av sørgende studenter på en stor campus fant at 60 % av de som ble undersøkt innen en 3-årsperiode ved UCLA rapporterte at de opplevde tapet av en kjær, men bare 8 % rapporterte at de brukte campusressurser for å hjelpe dem i sorgen, og bare 38 % søkte ressurser utenfor campus (f.eks. terapi, støttegrupper, psykiatri). Mange barrierer for tilgang til sørgestøtteressurser er identifisert, inkludert ikke å vite om dem eller oppfatte dem som utilstrekkelige. Dessuten noterte over en tredjedel av deltakerne som ble intervjuet i studien stigma knyttet til hjelpsøking. Til tross for høy forekomst av sorgopplevelser blant studenter, forblir ressursutnyttelsen for å støtte sorgbearbeidelse lav.
Help Texts tilbyr sørgestøtte basert på tekstmeldinger, og overvinner barrierene for tilgang og stigma ved å gi opptil ett år med privat, evidensbasert sørgestøtte utviklet av kliniske psykologer. Help Texts er et etablert selskap (spesifikt et Public Benefit Corporation) og er for tiden i bruk. Det ble grunnlagt i 2018 og består av et fullstendig fjernarbeidende, 7-personers team med over 100+ eksterne ekspertbidragsytere som gir ekspertise på forskjellige typer tap (f.eks. tap av søsken, barn, forelder, partner; tap til kreft, demens, selvmord, COVID-19, etc); og de unike risikoene knyttet til å være omsorgsperson, veteran eller medlem av LGBTQIA2S+ eller svarte, urfolk og fargede (BIPOC) samfunn. Help Texts leverer støtte i 57 land, i alle 50 stater i USA, og på 27 språk.
Help Texts gir to ganger i uken ensrettede tekster som tilbyr grunnleggende sorgeundervisning ved å normalisere og validere sorgeerfaringen og deretter tilby tips for mestring innen ulike temaer rundt sorg. Foreløpig evidens tyder på at sørgende brukere av HelpTexts har funnet det støttende; 95 % av alle brukere vurderte sin tilfredshet med HelpTexts som 4 eller 5 av 5 og fant tekstmeldingene nyttige. Den foreslåtte studien er en randomisert kontrollert studie som har som mål å evaluere effektiviteten av Help Texts for sørgende studenter ved UCLA i å redusere sorgealvorlighet og symptomer på depresjon, forebygge langvarig sorg og major depresjonslidelse, og forbedre livskvalitet og yrkesmessig funksjon (f.eks. uteksaminering, karakterer, studentrekruttering).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Telefonnummer: (323) 284-4695
- E-post: changmichelle@g.ucla.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Telefonnummer: (310) 794-9362
- E-post: robles@psych.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- Franz Hall
-
Ta kontakt med:
- Michelle Chang, M.A.
- Telefonnummer: 3232844695
- E-post: griefstudy@ucla.edu
-
Hovedetterforsker:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet UCLA-student
- Minst 18 år gammel
- Har opplevd tapet av en nær person de siste 12 månedene
- I stand til å lese engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ventelistekontroll med vanlig behandling
Ved studieinnmelding mottar deltakerne vanlig behandling – en liste over ressurser som er relevante for sorg. 6 måneder etter studieinnmelding vil deltakerne motta et 12-måneders abonnement på Help Texts, en tekstbasert intervensjon som leverer to tekster per uke med sorgspsykopedagogikk, validering og mestringsstrategier. |
Deltakerne vil få vanlig behandling, som består av en liste over ressurser for å takle sorg både på campus og utenfor campus
Hjelpetekster leverer tekster to ganger i uken over en periode på 12 måneder for å tilby psykoedukasjon, validering og mestringsstrategier relevant for sorgarbeid.
Tekstene tilbyr noen tilpasningsmuligheter ved å spesifisere navnet på deltakeren og deres avdøde kjære, samt å gi tekster relevante for deltakernes årsak til sorg og forholdet til deres avdøde kjære.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Behandling
Ved studiepåmelding vil deltakerne motta et 12-måneders abonnement på Help Texts, en tekstbasert intervensjon som leverer to tekster per uke med sorgpsykopedagogikk, validering og mestringsstrategier.
|
Hjelpetekster leverer tekster to ganger i uken over en periode på 12 måneder for å tilby psykoedukasjon, validering og mestringsstrategier relevant for sorgarbeid.
Tekstene tilbyr noen tilpasningsmuligheter ved å spesifisere navnet på deltakeren og deres avdøde kjære, samt å gi tekster relevante for deltakernes årsak til sorg og forholdet til deres avdøde kjære.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlenget sorgforstyrrelse-revidert (PG-13-R)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
PG-13-R måler symptomer på Langvarig Sorglidelse (PGD) i tråd med Diagnostic and Statistical Manuals konseptualisering av klinisk sorg.
Målingen vurderer symptomer som lengsel etter den avdøde nære personen, unngåelse av påminnelser om deres død, og følelser av ensomhet i forhold til dødsfallet.
Hvert punkt vurderes fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Overveldende).
Totalskår varierer fra 10 til 50, der høyere skår representerer mer alvorlig langvarig sorg.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
|
Pasienthelseskjema (PHQ-3)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
PHQ-3 måler symptomer på depresjon de siste 2 ukene, inkludert tap av interesse for ting, følelse av nedfor eller håpløshet, og følelse av tretthet.
Hvert punkt vurderes fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag).
Totalskår varierer fra 0 til 9, der høyere skår representerer mer alvorlige symptomer på depresjon.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk funksjon - GPA
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
Deltakernes nåværende samlede GPA vil bli målt.
Fra høyest til lavest vil GPA-alternativene være følgende: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ eller lavere, der A+ representerer den høyest mulige nåværende samlede GPA.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
|
Akademisk fungering - Negative virkninger på akademisk ytelse
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
Forskerne vil vurdere antall dager deltakerne følte at emosjonelle eller mentale vansker påvirket deres akademiske prestasjoner.
Deltakerne kan velge følgende alternativer: Ingen (0), 1-2 dager (1), 3-5 dager (2), 6 dager eller mer (3), med poengsummer fra 0 til 3. Høyere poengsummer indikerer flere dager hvor deltakerne følte at deres akademiske prestasjoner ble påvirket av deres emosjonelle eller mentale vansker.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
|
Akademisk funksjon - klassetilgangsstatus
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
Deltakerne vil angi om de for øyeblikket er registrert for kurs ved UCLA.
De vil svare Ja (1) eller Nei (0), der en høyere poengsum indikerer at de for øyeblikket er registrert for kurs.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
|
Akademisk funksjon - Droppet emne
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
Et annet akademisk resultat som vil bli målt er om deltakerne har droppet et kurs i forrige kvartal.
Dette vil bli dikotomisk scoret som Ja (1) eller Nei (0), der en høyere score indikerer at man bekrefter å ha droppet et kurs i forrige kvartal.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
GAD-7 vil vurdere symptomer på generalisert angst de siste 2 ukene i samsvar med Diagnostic and Statistical Manuals oppfatning av generalisert angst.
Den vil vurdere symptomer som ikke å kunne kontrollere bekymringer og å ha vanskeligheter med å slappe av.
Elementer vil bli poengsumt fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag).
Totale poengsummer vil variere fra 0 til 21, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer på generalisert angst.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-0709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .