- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228260
Avustekstit Surun Hoito Menetetyistä Korkeakouluopiskelijoista
Apoteksti Surutyöhön Surunhallintaan Surun kokeneille Korkeakouluopiskelijoille
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Help Texts -ohjelman, viikoittaisen tekstipohjaisen ohjelman, tehokkuutta surun kokeneilla UCLA-opiskelijoilla. Erityisesti tutkimus arvioi, vähentääkö Help Texts -ohjelma surun vakavuutta ja masennusoireita sekä parantaako se akateemista toimintakykyä (esim. valmistuminen, arvosanat, opiskelijoiden säilyminen opiskelijoina).
Tutkijat olettavat, että surun kokeneilla UCLA-opiskelijoilla, jotka saavat 12 kuukauden Help Texts -viikoittaisen digitaalisen tekstiviesti-intervention, on alentunut surun vakavuus ja masennusoireet sekä parantunut akateeminen toimintakyky verrattuna surun kokeneisiin UCLA-opiskelijoihin odotuslistan kontrollitilassa, jotka saavat tavanomaista hoitoa (eli luettelon surunratkaisuresursseista).
Osallistujat suorittavat kyselyt neljässä ajankohdassa: perustietokeruussa sekä 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Heidät arvotaan satunnaisesti joko hoitotilaan (saavat 12 kuukauden Help Texts -tilauksen ilmoittautuessaan) tai odotuslistan kontrollitilaan (saavat luettelon surunratkaisuresursseista ilmoittautuessaan ja saavat 12 kuukauden Help Texts -tilauksen 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen). Help Texts -ohjelma sisältää tekstejä, jotka tarjoavat psykokasvatusta surusta ja selviytymisstrategioista, ja ne toimitetaan kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suru ja menetys ovat yleisiä ilmiöitä opiskelijoiden keskuudessa yliopistokampuksilla, mutta niitä käsitellään riittämättömästi ja ne liittyvät useisiin negatiivisiin lopputuloksiin. Sekoitettujen menetelmien tutkimus surullisista opiskelijoista suurella kampuksella havaitsi, että 60 % UCLA:ssa 3 vuoden aikana kyselyyn osallistuneista raportoi läheisen menettämisen, mutta vain 8 % raportoi käyttäneensä kampuksella tarjottuja resursseja surunsa aikana, ja vain 38 % etsi resursseja kampuksensa ulkopuolelta (esim. terapia, tukiryhmät, psykiatria). Useita esteitä surun tukeen liittyvien resurssien saavuttamiseen on tunnistettu, mukaan lukien niistä tietämättömyys tai niiden koettu riittämättömyys. Lisäksi yli kolmasosa tutkimukseen haastatelluista osallistujista totesi avun hakemiseen liittyvän stigmaa. Huolimatta suuresta surukokemusten yleisyydestä opiskelijoiden keskuudessa, resurssien hyödyntäminen surun tukemiseen pysyy alhaisena.
Help Texts tarjoaa tekstiviestipohjaista surutukea, voittaen saavutettavuuden ja stigmaan liittyvät esteet tarjoamalla jopa vuoden kestävää yksityistä, näyttöön perustuvaa surutukea, jonka ovat kehittäneet kliiniset psykologit. Help Texts on vakiintunut yritys (erityisesti Public Benefit Corporation) ja on tällä hetkellä käytössä. Se perustettiin vuonna 2018 ja se koostuu täysin etätyöskentelevästä 7 hengen tiimistä, jolla on yli 100+ lisäasiantuntijaa tarjoamassa asiantuntemusta erityyppisistä menetyksistä (esim. sisaruksen, lapsen, vanhemman, kumppanin menetys; menetys syöpään, dementiaan, itsemurhaan, COVID-19:een jne); sekä erityisistä riskeistä, jotka liittyvät olla hoitaja, veteraani tai LGBTQIA2S+ tai mustien, alkuperäiskansojen ja vähemmistöjen (BIPOC) yhteisöjen jäsen. Help Texts tarjoaa tukea 57 maassa, kaikissa 50 Yhdysvaltain osavaltiossa ja 27 kielellä.
Help Texts tarjoaa kaksi kertaa viikossa yksisuuntaisia tekstiviestejä, jotka antavat perustietoa surusta normalisoimalla ja validoimalla surukokemuksen ja tarjoamalla sitten vinkkejä selviytymiseen eri suruun liittyvissä teemoissa. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että HelpTextsin surun kokeneet käyttäjät ovat kokeneet sen tukevaksi; 95 % kaikista käyttäjistä arvioi tyytyväisyytensä HelpTextsiin 4:ksi tai 5:ksi 5:stä ja pitivät tekstiviestejä hyödyllisinä. Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on arvioida Help Textsin tehokkuutta UCLA:n surussa oleville opiskelijoille surun vakavuuden ja masennusoireiden vähentämisessä, pitkittyneen surun ja vakavan masennusoireilun ehkäisemisessä sekä elämänlaadun ja ammatillisen toimintakyvyn parantamisessa (esim. valmistuminen, arvosanat, opiskelijoiden pysyvyys).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Puhelinnumero: (323) 284-4695
- Sähköposti: changmichelle@g.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Puhelinnumero: (310) 794-9362
- Sähköposti: robles@psych.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Franz Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Chang, M.A.
- Puhelinnumero: 3232844695
- Sähköposti: griefstudy@ucla.edu
-
Päätutkija:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröity UCLA-opiskelija
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Läheisen henkilön kuolema viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kyky lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Odottajalistan kontrolli tavanomaisella hoidolla
Tutkimukseen osallistuessa osallistujat saavat tavanomaisen hoidon - luettelon suruun liittyvistä resursseista. Kuusi kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen osallistujat saavat 12 kuukauden tilauksen Help Texts -palveluun, joka on tekstiviestipohjainen interventio, joka lähettää kaksi tekstiviestiä viikossa tarjoten surun käsittelyyn liittyvää psykokoulutusta, validointia ja selviytymisstrategioita. |
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää luettelon resursseista surun käsittelemiseksi sekä kampuksella että kampusalueen ulkopuolella
Help Texts -palvelu lähettää tekstejä kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan tarjoten psykokoulutusta, validointia ja suruun liittyviä selviytymisstrategioita.
Tekstit tarjoavat jonkin verran mukauttamista mahdollistamalla osallistujan ja hänen edesmenneen läheisensä nimen määrittelyn sekä tarjoamalla tekstejä, jotka liittyvät osallistujan surun aiheeseen ja suhteeseen edesmenneeseen läheiseensä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito
Tutkimukseen osallistujat saavat rekisteröityessään 12 kuukauden tilauksen Help Texts -palveluun, joka on tekstiviestipohjainen interventio, joka lähettää kaksi tekstiviestiä viikossa tarjoten surun käsittelyyn liittyvää psykokoulutusta, validointia ja selviytymisstrategioita.
|
Help Texts -palvelu lähettää tekstejä kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan tarjoten psykokoulutusta, validointia ja suruun liittyviä selviytymisstrategioita.
Tekstit tarjoavat jonkin verran mukauttamista mahdollistamalla osallistujan ja hänen edesmenneen läheisensä nimen määrittelyn sekä tarjoamalla tekstejä, jotka liittyvät osallistujan surun aiheeseen ja suhteeseen edesmenneeseen läheiseensä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittynyt suruoireyhtymä - uudistettu (PG-13-R)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
PG-13-R mittaa pitkittyneen surun häiriön (PGD) oireita, jotka vastaavat Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kliinisen surun käsitteellistämistä.
Mittari arvioi oireita, kuten kuolleen läheisen kaipuuta, kuoleman muistuttajien välttelyä ja yksinäisyyden tunteita kuolemaan liittyen.
Jokainen koeta arvioidaan asteikolla 1 (ei lainkaan) - 5 (ylivoimaisesti).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa pitkittynyttä surua.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-3)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
PHQ-3 mittaa masennuksen oireita viimeisten 2 viikon aikana, mukaan lukien kiinnostuksen menettäminen asioita kohtaan, alakuloisuus tai toivottomuus, sekä väsymyksen tunne.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 (Ei lainkaan) - 3 (Lähes päivittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 9:ään, ja korkeammat pisteet edustavat vaikeampia masennusoireita.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateeminen suoriutuminen - GPA
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Osallistujien nykyinen kokonaisarvosana (GPA) mitataan.
Korkeimmasta alimpaan GPA-vaihtoehdot ovat seuraavat: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ tai alempi, jossa A+ edustaa korkeinta mahdollista nykyistä kokonaisarvosanaa.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Akateeminen suoriutuminen - Negatiiviset vaikutukset akateemiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkijat arvioivat päivien lukumäärää, jolloin osallistujat kokivat, että emotionaaliset tai henkiset vaikeudet haittasivat heidän akateemista suorituskykyään.
Osallistujat voivat valita seuraavat vaihtoehdot: Ei yhtään (0), 1-2 päivää (1), 3-5 päivää (2), 6 tai enemmän päivää (3), pistemäärät vaihdellen 0:sta 3:een. Korkeammat pistemäärät osoittavat enemmän päiviä, jolloin osallistujat kokivat akateemisen suorituskykynsä kärsineen emotionaalisista tai henkisistä vaikeuksista.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Akateeminen toiminta - Kurssi-ilmoittautumistila
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat, ovatko he tällä hetkellä ilmoittautuneet kursseille UCLA:lla.
He vastaavat Kyllä (1) tai Ei (0), korkeampi pistemäärä osoittaen, että he ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet kursseille.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Akateeminen suorituskyky - Keskeytetty kurssi
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toisena mitattavana akateemisena tuloksena on se, pudottivatko osallistujat kurssin viimeisen neljänneksen aikana.
Tämä arvioidaan kaksijakoisesti Kyllä (1) tai Ei (0), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kurssin pudottamisen viimeisen neljänneksen aikana.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
GAD-7 arvioi yleistynyt ahdistuksen oireita viimeisten 2 viikon ajalta, mikä on yhdenmukainen Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan yleistynyt ahdistus -käsityksen kanssa.
Se arvioi oireita, kuten huolehtimisen hallitsemisen kyvyttömyyttä ja rentoutumisen vaikeutta.
Kohteet pisteytetään 0:sta (Ei lainkaan) 3:een (Lähes päivittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia yleistynyt ahdistuksen oireita.
|
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-0709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .