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Testi di Aiuto per l'Intervento sul Lutto per Studenti Universitari in Lutto

12 novembre 2025 aggiornato da: Ted Robles, PhD, University of California, Los Angeles

Lo studio proposto mira a valutare l'efficacia di Help Texts, un programma settimanale basato su messaggi di testo, tra gli studenti in lutto dell'UCLA.
Nello specifico, lo studio valuterà se Help Texts riduce la gravità del lutto e i sintomi della depressione, e se migliora il funzionamento accademico (ad esempio, laurea, voti, fidelizzazione degli studenti).

I ricercatori ipotizzano che gli studenti UCLA in lutto che riceveranno un intervento digitale settimanale di Help Texts della durata di 12 mesi avranno una ridotta gravità del lutto e sintomi depressivi e un miglior funzionamento accademico rispetto agli studenti UCLA in lutto in una condizione di controllo in lista d'attesa che riceveranno il trattamento abituale (cioè un elenco di risorse per il lutto).

I partecipanti completeranno sondaggi in quattro momenti: baseline e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Saranno assegnati casualmente alla condizione di trattamento (ricevono l'abbonamento a Help Texts di 12 mesi al momento dell'arruolamento) o alla condizione di controllo in lista d'attesa (ricevono l'elenco di risorse per il lutto al momento dell'arruolamento e ricevono l'abbonamento a Help Texts di 12 mesi a 6 mesi dall'arruolamento).
Il programma Help Texts prevede messaggi di testo che offrono psicoeducazione relativa al lutto e strategie di coping, consegnati due volte a settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il lutto e la perdita sono eventi comuni tra gli studenti dei campus universitari, ma sono affrontati in modo inadeguato e associati a una serie di esiti negativi. Uno studio con metodi misti sugli studenti in lutto in un grande campus ha rilevato che il 60% degli intervistati in un periodo di 3 anni all'UCLA ha riferito di aver subito la perdita di una persona cara, ma solo l'8% ha dichiarato di aver utilizzato le risorse del campus per aiutarli durante il loro dolore, e solo il 38% ha cercato risorse fuori dal campus (ad esempio, terapia, gruppi di supporto, psichiatria). Sono state identificate numerose barriere all'accesso alle risorse di supporto per il lutto, tra cui non conoscerle o percepirle come inadeguate. Inoltre, oltre un terzo dei partecipanti intervistati nello studio ha notato lo stigma associato alla ricerca di aiuto. Nonostante l'alta prevalenza di esperienze di lutto tra gli studenti, l'utilizzo delle risorse per sostenere il lutto rimane basso.

Help Texts offre supporto per il lutto basato su messaggi di testo, superando le barriere di accesso e stigma fornendo fino a un anno di supporto privato e basato su evidenze per il lutto sviluppato da psicologi clinici. Help Texts è un'azienda consolidata (in particolare, una Public Benefit Corporation) ed è attualmente in uso. È stata fondata nel 2018 e comprende un team completamente remoto di 7 persone con oltre 100+ Collaboratori Esperti aggiuntivi che forniscono competenze su diversi tipi di perdita (ad esempio, la perdita di un fratello, figlio, genitore, partner; perdita per cancro, demenza, suicidio, COVID-19, ecc.); e i rischi unici associati all'essere un caregiver, veterano o membro delle comunità LGBTQIA2S+ o Neri, Indigeni e Persone di Colore (BIPOC). Help Texts fornisce supporto in 57 paesi, in tutti i 50 stati degli Stati Uniti e in 27 lingue.

Help Texts fornisce due volte alla settimana messaggi di testo unidirezionali che offrono un'educazione di base sul lutto normalizzando e convalidando l'esperienza del dolore e quindi offrendo consigli per affrontare varie tematiche relative al lutto. Le prove preliminari suggeriscono che gli utenti in lutto di HelpTexts lo hanno trovato di supporto; il 95% di tutti gli utenti ha valutato la propria soddisfazione con HelpTexts come 4 o 5 su 5 e ha trovato utili i messaggi di testo. Lo studio proposto è una sperimentazione controllata randomizzata che mira a valutare l'efficacia di Help Texts per gli studenti in lutto all'UCLA nel ridurre la gravità del lutto e i sintomi della depressione, prevenire il lutto prolungato e il disturbo depressivo maggiore, e nel migliorare la qualità della vita e il funzionamento occupazionale (ad esempio, laurea, voti, mantenimento dell'iscrizione studentesca).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Franz Hall
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Theodore Robles, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente iscritto alla UCLA
  • Almeno 18 anni di età
  • Ha vissuto la perdita di una persona cara negli ultimi 12 mesi
  • In grado di leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lista d'attesa di controllo con trattamento abituale

Al momento dell'arruolamento nello studio, i partecipanti ricevono il trattamento abituale - un elenco di risorse rilevanti per il lutto.

A 6 mesi dall'arruolamento nello studio, i partecipanti riceveranno un abbonamento di 12 mesi a Help Texts, un intervento basato su messaggi di testo che fornisce due messaggi a settimana con psicoeducazione sul lutto, validazione e strategie di coping.

I partecipanti riceveranno il trattamento abituale, consistente in un elenco di risorse per affrontare il lutto sia nel campus che fuori dal campus
Help Texts invia messaggi di testo due volte alla settimana per un periodo di 12 mesi per fornire psicoeducazione, convalida e strategie di coping pertinenti al lutto. I testi offrono una certa personalizzazione specificando il nome del partecipante e quello del proprio caro defunto, oltre a fornire testi pertinenti alla causa del lutto del partecipante e alla relazione con il proprio caro defunto.
Altri nomi:
  • Testi di Aiuto
Comparatore attivo: Trattamento
Al momento dell'arruolamento nello studio, i partecipanti riceveranno un abbonamento di 12 mesi a Help Texts, un intervento basato su SMS che fornisce due messaggi di testo a settimana con psicoeducazione sul lutto, validazione e strategie di coping.
Help Texts invia messaggi di testo due volte alla settimana per un periodo di 12 mesi per fornire psicoeducazione, convalida e strategie di coping pertinenti al lutto. I testi offrono una certa personalizzazione specificando il nome del partecipante e quello del proprio caro defunto, oltre a fornire testi pertinenti alla causa del lutto del partecipante e alla relazione con il proprio caro defunto.
Altri nomi:
  • Testi di Aiuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da Lutto Prolungato-Rivisto (PG-13-R)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
PG-13-R misura i sintomi del Disturbo da Lutto Prolungato (PGD) allineandosi alla concettualizzazione del lutto clinico del Manuale Diagnostico e Statistico. La misura valuta sintomi come il desiderio intenso della persona deceduta, l'evitamento dei ricordi della loro morte e i sentimenti di solitudine in relazione alla morte. Ogni elemento è valutato da 1 (Per niente) a 5 (In modo schiacciante). I punteggi totali variano da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un lutto prolungato più grave.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-3)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
Il PHQ-3 misura i sintomi della depressione nelle ultime 2 settimane, inclusa la perdita di interesse nelle cose, sentirsi giù o senza speranza, e sentirsi stanchi. Ogni elemento è valutato da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 9, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di depressione più gravi.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento Accademico - Media dei Voti
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
Verrà misurata la media complessiva attuale dei partecipanti. Dalla più alta alla più bassa, le opzioni della media saranno le seguenti: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ o inferiore, con A+ che rappresenta la media complessiva attuale più alta possibile.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
Funzionamento Accademico - Impatti Negativi sul Rendimento Scolastico
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
I ricercatori valuteranno il numero di giorni in cui i partecipanti hanno percepito che le difficoltà emotive o mentali hanno compromesso il loro rendimento accademico. I partecipanti possono selezionare le seguenti opzioni: Nessuno (0), 1-2 giorni (1), 3-5 giorni (2), 6 o più giorni (3), con punteggi compresi tra 0 e 3. Punteggi più elevati indicano un maggior numero di giorni in cui i partecipanti hanno percepito che il loro rendimento accademico è stato compromesso dalle loro difficoltà emotive o mentali.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
Funzionamento Accademico - Stato di Iscrizione alla Classe
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
I partecipanti indicheranno se sono attualmente iscritti a corsi presso l'UCLA. Risponderanno Sì (1) o No (0), con un punteggio più alto che indica che sono attualmente iscritti a corsi.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
Funzionamento Accademico - Corso Abbandonato
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
Un altro esito accademico misurato sarà se i partecipanti hanno abbandonato un corso nell'ultimo trimestre. Questo sarà valutato dicotomicamente come Sì (1) o No (0), con un punteggio più alto che indica l'adesione all'aver abbandonato un corso nell'ultimo trimestre.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
La GAD-7 valuterà i sintomi dell'ansia generalizzata negli ultimi 2 settimane, in linea con la concettualizzazione dell'ansia generalizzata del Manuale Diagnostico e Statistico. Valuterà sintomi come l'incapacità di controllare la preoccupazione e la difficoltà a rilassarsi. Gli item saranno valutati da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno). I punteggi totali varieranno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di ansia generalizzata.
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-25-0709

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I nostri dati saranno gestiti in modo sicuro dai membri del nostro team di ricerca e non saranno condivisi con membri esterni al nostro team di ricerca. I risultati della nostra ricerca saranno riassunti e condivisi in modo tale che i partecipanti non siano individualmente identificabili. Nel caso in cui altri collaboratori desiderino accedere ai nostri dati, dovranno essere allineati con gli obiettivi della nostra ricerca e aggiunti e approvati al nostro protocollo IRB.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su elenco di risorse per il lutto

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