- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07228260
Testi di Aiuto per l'Intervento sul Lutto per Studenti Universitari in Lutto
Lo studio proposto mira a valutare l'efficacia di Help Texts, un programma settimanale basato su messaggi di testo, tra gli studenti in lutto dell'UCLA.
Nello specifico, lo studio valuterà se Help Texts riduce la gravità del lutto e i sintomi della depressione, e se migliora il funzionamento accademico (ad esempio, laurea, voti, fidelizzazione degli studenti).
I ricercatori ipotizzano che gli studenti UCLA in lutto che riceveranno un intervento digitale settimanale di Help Texts della durata di 12 mesi avranno una ridotta gravità del lutto e sintomi depressivi e un miglior funzionamento accademico rispetto agli studenti UCLA in lutto in una condizione di controllo in lista d'attesa che riceveranno il trattamento abituale (cioè un elenco di risorse per il lutto).
I partecipanti completeranno sondaggi in quattro momenti: baseline e 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Saranno assegnati casualmente alla condizione di trattamento (ricevono l'abbonamento a Help Texts di 12 mesi al momento dell'arruolamento) o alla condizione di controllo in lista d'attesa (ricevono l'elenco di risorse per il lutto al momento dell'arruolamento e ricevono l'abbonamento a Help Texts di 12 mesi a 6 mesi dall'arruolamento).
Il programma Help Texts prevede messaggi di testo che offrono psicoeducazione relativa al lutto e strategie di coping, consegnati due volte a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lutto e la perdita sono eventi comuni tra gli studenti dei campus universitari, ma sono affrontati in modo inadeguato e associati a una serie di esiti negativi. Uno studio con metodi misti sugli studenti in lutto in un grande campus ha rilevato che il 60% degli intervistati in un periodo di 3 anni all'UCLA ha riferito di aver subito la perdita di una persona cara, ma solo l'8% ha dichiarato di aver utilizzato le risorse del campus per aiutarli durante il loro dolore, e solo il 38% ha cercato risorse fuori dal campus (ad esempio, terapia, gruppi di supporto, psichiatria). Sono state identificate numerose barriere all'accesso alle risorse di supporto per il lutto, tra cui non conoscerle o percepirle come inadeguate. Inoltre, oltre un terzo dei partecipanti intervistati nello studio ha notato lo stigma associato alla ricerca di aiuto. Nonostante l'alta prevalenza di esperienze di lutto tra gli studenti, l'utilizzo delle risorse per sostenere il lutto rimane basso.
Help Texts offre supporto per il lutto basato su messaggi di testo, superando le barriere di accesso e stigma fornendo fino a un anno di supporto privato e basato su evidenze per il lutto sviluppato da psicologi clinici. Help Texts è un'azienda consolidata (in particolare, una Public Benefit Corporation) ed è attualmente in uso. È stata fondata nel 2018 e comprende un team completamente remoto di 7 persone con oltre 100+ Collaboratori Esperti aggiuntivi che forniscono competenze su diversi tipi di perdita (ad esempio, la perdita di un fratello, figlio, genitore, partner; perdita per cancro, demenza, suicidio, COVID-19, ecc.); e i rischi unici associati all'essere un caregiver, veterano o membro delle comunità LGBTQIA2S+ o Neri, Indigeni e Persone di Colore (BIPOC). Help Texts fornisce supporto in 57 paesi, in tutti i 50 stati degli Stati Uniti e in 27 lingue.
Help Texts fornisce due volte alla settimana messaggi di testo unidirezionali che offrono un'educazione di base sul lutto normalizzando e convalidando l'esperienza del dolore e quindi offrendo consigli per affrontare varie tematiche relative al lutto. Le prove preliminari suggeriscono che gli utenti in lutto di HelpTexts lo hanno trovato di supporto; il 95% di tutti gli utenti ha valutato la propria soddisfazione con HelpTexts come 4 o 5 su 5 e ha trovato utili i messaggi di testo. Lo studio proposto è una sperimentazione controllata randomizzata che mira a valutare l'efficacia di Help Texts per gli studenti in lutto all'UCLA nel ridurre la gravità del lutto e i sintomi della depressione, prevenire il lutto prolungato e il disturbo depressivo maggiore, e nel migliorare la qualità della vita e il funzionamento occupazionale (ad esempio, laurea, voti, mantenimento dell'iscrizione studentesca).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Numero di telefono: (323) 284-4695
- Email: changmichelle@g.ucla.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Numero di telefono: (310) 794-9362
- Email: robles@psych.ucla.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- Franz Hall
-
Contatto:
- Michelle Chang, M.A.
- Numero di telefono: 3232844695
- Email: griefstudy@ucla.edu
-
Investigatore principale:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente iscritto alla UCLA
- Almeno 18 anni di età
- Ha vissuto la perdita di una persona cara negli ultimi 12 mesi
- In grado di leggere l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Lista d'attesa di controllo con trattamento abituale
Al momento dell'arruolamento nello studio, i partecipanti ricevono il trattamento abituale - un elenco di risorse rilevanti per il lutto. A 6 mesi dall'arruolamento nello studio, i partecipanti riceveranno un abbonamento di 12 mesi a Help Texts, un intervento basato su messaggi di testo che fornisce due messaggi a settimana con psicoeducazione sul lutto, validazione e strategie di coping. |
I partecipanti riceveranno il trattamento abituale, consistente in un elenco di risorse per affrontare il lutto sia nel campus che fuori dal campus
Help Texts invia messaggi di testo due volte alla settimana per un periodo di 12 mesi per fornire psicoeducazione, convalida e strategie di coping pertinenti al lutto.
I testi offrono una certa personalizzazione specificando il nome del partecipante e quello del proprio caro defunto, oltre a fornire testi pertinenti alla causa del lutto del partecipante e alla relazione con il proprio caro defunto.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento
Al momento dell'arruolamento nello studio, i partecipanti riceveranno un abbonamento di 12 mesi a Help Texts, un intervento basato su SMS che fornisce due messaggi di testo a settimana con psicoeducazione sul lutto, validazione e strategie di coping.
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Help Texts invia messaggi di testo due volte alla settimana per un periodo di 12 mesi per fornire psicoeducazione, convalida e strategie di coping pertinenti al lutto.
I testi offrono una certa personalizzazione specificando il nome del partecipante e quello del proprio caro defunto, oltre a fornire testi pertinenti alla causa del lutto del partecipante e alla relazione con il proprio caro defunto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo da Lutto Prolungato-Rivisto (PG-13-R)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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PG-13-R misura i sintomi del Disturbo da Lutto Prolungato (PGD) allineandosi alla concettualizzazione del lutto clinico del Manuale Diagnostico e Statistico.
La misura valuta sintomi come il desiderio intenso della persona deceduta, l'evitamento dei ricordi della loro morte e i sentimenti di solitudine in relazione alla morte.
Ogni elemento è valutato da 1 (Per niente) a 5 (In modo schiacciante).
I punteggi totali variano da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un lutto prolungato più grave.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-3)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Il PHQ-3 misura i sintomi della depressione nelle ultime 2 settimane, inclusa la perdita di interesse nelle cose, sentirsi giù o senza speranza, e sentirsi stanchi.
Ogni elemento è valutato da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno).
I punteggi totali vanno da 0 a 9, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di depressione più gravi.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rendimento Accademico - Media dei Voti
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Verrà misurata la media complessiva attuale dei partecipanti.
Dalla più alta alla più bassa, le opzioni della media saranno le seguenti: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ o inferiore, con A+ che rappresenta la media complessiva attuale più alta possibile.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Funzionamento Accademico - Impatti Negativi sul Rendimento Scolastico
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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I ricercatori valuteranno il numero di giorni in cui i partecipanti hanno percepito che le difficoltà emotive o mentali hanno compromesso il loro rendimento accademico.
I partecipanti possono selezionare le seguenti opzioni: Nessuno (0), 1-2 giorni (1), 3-5 giorni (2), 6 o più giorni (3), con punteggi compresi tra 0 e 3. Punteggi più elevati indicano un maggior numero di giorni in cui i partecipanti hanno percepito che il loro rendimento accademico è stato compromesso dalle loro difficoltà emotive o mentali.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Funzionamento Accademico - Stato di Iscrizione alla Classe
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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I partecipanti indicheranno se sono attualmente iscritti a corsi presso l'UCLA.
Risponderanno Sì (1) o No (0), con un punteggio più alto che indica che sono attualmente iscritti a corsi.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Funzionamento Accademico - Corso Abbandonato
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Un altro esito accademico misurato sarà se i partecipanti hanno abbandonato un corso nell'ultimo trimestre.
Questo sarà valutato dicotomicamente come Sì (1) o No (0), con un punteggio più alto che indica l'adesione all'aver abbandonato un corso nell'ultimo trimestre.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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La GAD-7 valuterà i sintomi dell'ansia generalizzata negli ultimi 2 settimane, in linea con la concettualizzazione dell'ansia generalizzata del Manuale Diagnostico e Statistico.
Valuterà sintomi come l'incapacità di controllare la preoccupazione e la difficoltà a rilassarsi.
Gli item saranno valutati da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno).
I punteggi totali varieranno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di ansia generalizzata.
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-0709
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