- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228260
Hulpteksten Rouwinterventie voor Studenten die een Verlies Hebben Geleden
Het voorgestelde onderzoek heeft als doel de effectiviteit van Help Texts, een wekelijks tekstgebaseerd programma, te evalueren bij rouwende studenten aan de UCLA. Specifiek zal het onderzoek evalueren of Help Texts de ernst van rouw en symptomen van depressie vermindert, en of het de academische functie verbetert (bijvoorbeeld afstuderen, cijfers, behoud van studenteninschrijving).
De onderzoekers veronderstellen dat rouwende UCLA-studenten die een 12-maanden durende wekelijkse digitale tekstinterventie van Help Texts ontvangen, verminderde rouwernst en depressieve symptomen en verbeterde academische functie zullen hebben in vergelijking met rouwende UCLA-studenten in een wachtlijstcontroleconditie die gebruikelijke behandeling ontvangen (d.w.z. een lijst met hulpbronnen voor rouw).
Deelnemers zullen vragenlijsten invullen op vier tijdstippen: baseline en 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na inschrijving. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de behandelingsconditie (ontvangen 12-maanden Help Texts-abonnement bij inschrijving) of de wachtlijstcontroleconditie (ontvangen lijst met hulpbronnen voor rouw bij inschrijving, en ontvangen 12-maanden Help Texts-abonnement 6 maanden na inschrijving). Het Help Texts-programma omvat teksten die psycho-educatie met betrekking tot rouw en copingstrategieën bieden, tweemaal per week verzonden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rouw en verlies komen vaak voor bij studenten op universiteitscampussen, maar worden onvoldoende aangepakt en zijn geassocieerd met een aantal negatieve uitkomsten. Een mixed-methods studie van rouwende studenten op een grote campus toonde aan dat 60% van de ondervraagden binnen een periode van 3 jaar aan UCLA het verlies van een dierbare meldde, maar slechts 8% aangepaste campusbronnen te hebben gebruikt om hen te ondersteunen tijdens hun rouw, en slechts 38% zocht hulp buiten de campus (bijvoorbeeld therapie, steungroepen, psychiatrie). Talloze belemmeringen voor toegang tot rouwondersteuningsbronnen zijn geïdentificeerd, waaronder onbekendheid ermee of de perceptie dat ze ontoereikend zijn. Bovendien merkte meer dan een derde van de geïnterviewde deelnemers in de studie stigma op dat geassocieerd wordt met hulp zoeken. Ondanks een hoge prevalentie van rouwervaringen onder studenten, blijft het gebruik van bronnen voor ondersteuning bij verlies laag.<\/p>
Help Texts biedt rouwondersteuning via sms-berichten, waarbij de belemmeringen van toegang en stigma worden overwonnen door tot een jaar privé, evidence-based rouwondersteuning te bieden die is ontwikkeld door klinisch psychologen. Help Texts is een gevestigd bedrijf (specifiek een Public Benefit Corporation) en is momenteel in gebruik. Het werd opgericht in 2018 en bestaat uit een volledig remote team van 7 personen met meer dan 100+ extra Expert Contributors die expertise bieden over verschillende soorten verlies (bijvoorbeeld het verlies van een broer of zus, kind, ouder, partner; verlies door kanker, dementie, zelfmoord, COVID-19, etc.); en de unieke risico's die gepaard gaan met het zijn van een mantelzorger, veteraan, of lid van de LGBTQIA2S+ of Black, Indigenous, and People of Color (BIPOC) gemeenschappen. Help Texts levert ondersteuning in 57 landen, in alle 50 staten van de VS, en in 27 talen.<\/p>
Help Texts biedt tweemaal per week eenrichtings-sms-berichten aan die basisrouweducatie bieden door de rouwervaring te normaliseren en te valideren en vervolgens tips te geven voor coping binnen verschillende thema's rond rouw. Voorlopig bewijs suggereert dat rouwende gebruikers van HelpTexts het ondersteunend vonden; 95% van alle gebruikers beoordeelde hun tevredenheid met HelpTexts als een 4 of 5 op 5 en vond de sms-berichten nuttig. De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die tot doel heeft de effectiviteit van Help Texts voor rouwende studenten aan UCLA te evalueren in het verminderen van rouwernst en symptomen van depressie, het voorkomen van langdurige rouw en een ernstige depressieve stoornis, en het verbeteren van de kwaliteit van leven en het functioneren op werkgebied (bijvoorbeeld afstuderen, cijfers, retentie van studenteninschrijving).<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Telefoonnummer: (323) 284-4695
- E-mail: changmichelle@g.ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Telefoonnummer: (310) 794-9362
- E-mail: robles@psych.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- Franz Hall
-
Contact:
- Michelle Chang, M.A.
- Telefoonnummer: 3232844695
- E-mail: griefstudy@ucla.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ingeschreven UCLA-student
- Minstens 18 jaar oud
- Heeft in de afgelopen 12 maanden een naaste verloren
- In staat om Engels te lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Wachtlijstcontrole met gebruikelijke behandeling
Bij inschrijving voor het onderzoek ontvangen de deelnemers de gebruikelijke behandeling - een lijst met middelen die relevant zijn voor rouw. Zes maanden na inschrijving voor het onderzoek ontvangen de deelnemers een abonnement van 12 maanden op Help Texts, een op tekst gebaseerde interventie die twee keer per week berichten verstuurt met psycho-educatie over rouw, validatie en copingstrategieën. |
Deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling, bestaande uit een lijst met hulpbronnen voor het omgaan met verlies zowel op de campus als buiten de campus
Help Texts biedt gedurende een periode van 12 maanden twee keer per week teksten aan die psycho-educatie, validatie en copingstrategieën bieden die relevant zijn voor rouwverwerking.
De teksten bieden enige aanpassing in het specificeren van de naam van de deelnemer en hun overleden dierbare, evenals het verschaffen van teksten die relevant zijn voor de oorzaak van het verlies van de deelnemer en de relatie met hun overleden dierbare.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling
Bij inschrijving voor de studie ontvangen de deelnemers een 12-maanden abonnement op Help Texts, een op tekst gebaseerde interventie die twee berichten per week verstuurt met psycho-educatie over rouw, erkenning en copingstrategieën.
|
Help Texts biedt gedurende een periode van 12 maanden twee keer per week teksten aan die psycho-educatie, validatie en copingstrategieën bieden die relevant zijn voor rouwverwerking.
De teksten bieden enige aanpassing in het specificeren van de naam van de deelnemer en hun overleden dierbare, evenals het verschaffen van teksten die relevant zijn voor de oorzaak van het verlies van de deelnemer en de relatie met hun overleden dierbare.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langdurige Rouwstoornis-Herviste (PG-13-R)
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
PG-13-R meet symptomen van Pijnlijk Verlies Syndroom (PVS) volgens de conceptuele uitwerking van klinisch verlies in de Diagnostic and Statistical Manual.
De meting beoordeelt symptomen zoals verlangen naar de overleden dierbare, het vermijden van herinneringen aan hun overlijden en gevoelens van eenzaamheid in relatie tot het overlijden.
Elk item wordt gescoord van 1 (Helemaal niet) tot 5 (Overweldigend).
Totale scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores ernstiger langdurig verdrag vertegenwoordigen.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-3)
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
De PHQ-3 meet symptomen van depressie gedurende de afgelopen 2 weken, waaronder verlies van interesse in dingen, je neerslachtig of hopeloos voelen, en vermoeidheid.
Elk item wordt beoordeeld van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag).
Totale scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores ernstigere symptomen van depressie vertegenwoordigen.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academisch Functioneren - GPA
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
De huidige algemene GPA van de deelnemers wordt gemeten.
Van hoog naar laag zijn de GPA-opties als volgt: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ of lager, waarbij A+ de hoogst mogelijke huidige algemene GPA vertegenwoordigt.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
|
Academisch Functioneren - Negatieve Gevolgen voor Academische Prestaties
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
De onderzoekers zullen het aantal dagen beoordelen dat deelnemers het gevoel hadden dat emotionele of mentale problemen hun academische prestaties schaadden.
Deelnemers kunnen de volgende opties selecteren: Geen (0), 1-2 dagen (1), 3-5 dagen (2), 6 of meer dagen (3), met scores variërend van 0 tot 3. Hogere scores duiden op meer dagen dat deelnemers het gevoel hadden dat hun academische prestaties werden geschaad door hun emotionele of mentale problemen.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
|
Academisch Functioneren - Inschrijvingsstatus Klas
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
Deelnemers zullen aangeven of zij momenteel zijn ingeschreven voor vakken aan de UCLA.
Zij zullen Ja (1) of Nee (0) antwoorden, waarbij een hogere score aangeeft dat zij momenteel zijn ingeschreven voor vakken.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
|
Academisch Functioneren - Gestopte Cursus
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
Een ander academisch resultaat dat wordt gemeten is of deelnemers in het afgelopen kwartaal een cursus hebben laten vallen.
Dit wordt dichotoom gescoord als Ja (1) of Nee (0), waarbij een hogere score aangeeft dat men bevestigt in het afgelopen kwartaal een cursus te hebben laten vallen.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
De GAD-7 zal symptomen van gegeneraliseerde angst over de afgelopen 2 weken beoordelen, in overeenstemming met de conceptualisatie van gegeneraliseerde angst volgens de Diagnostic and Statistical Manual.
Het zal symptomen beoordelen zoals niet in staat zijn om te stoppen met piekeren en moeite hebben met ontspannen.
Items worden gescoord van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag).
Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van gegeneraliseerde angst.
|
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-0709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .