- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228260
Textos de Apoio para Intervenção no Luto em Estudantes Universitários Enlutados
Textos de Apoio Intervenção no Luto para Estudantes Universitários Enlutados
O estudo proposto visa avaliar a eficácia dos Help Texts, um programa semanal por mensagem de texto, entre estudantes enlutados da UCLA. Especificamente, o estudo avaliará se os Help Texts reduzem a gravidade do luto e os sintomas de depressão, e se melhoram o funcionamento académico (por exemplo, graduação, notas, retenção de matrícula estudantil).
Os investigadores hipotetizam que os estudantes enlutados da UCLA que receberem uma intervenção digital semanal de Help Texts durante 12 meses terão redução da gravidade do luto e dos sintomas depressivos e aumento do funcionamento académico, em comparação com estudantes enlutados da UCLA numa condição de controlo em lista de espera que recebem o tratamento habitual (ou seja, uma lista de recursos para o luto).
Os participantes preencherão questionários em quatro momentos: linha de base e 3 meses, 6 meses e 12 meses após a inscrição. Serão aleatoriamente atribuídos à condição de tratamento (recebem subscrição de Help Texts de 12 meses na inscrição) ou à condição de controlo em lista de espera (recebem lista de recursos para o luto na inscrição, e recebem subscrição de Help Texts de 12 meses aos 6 meses após a inscrição). O programa Help Texts envolve mensagens de texto que oferecem psicoeducação relacionada com o luto e estratégias de coping, enviadas duas vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O luto e a perda são ocorrências comuns entre estudantes em campus universitários, mas são inadequadamente abordados e associados a uma série de resultados negativos. Um estudo de métodos mistos com estudantes em luto num grande campus descobriu que 60% dos inquiridos num período de 3 anos na UCLA relataram ter experienciado a perda de um ente querido, mas apenas 8% relataram ter usado recursos do campus para os ajudar durante o seu luto, e apenas 38% procuraram recursos fora do campus (por exemplo, terapia, grupos de apoio, psiquiatria). Foram identificadas numerosas barreiras ao acesso a recursos de apoio ao luto, incluindo não saber da sua existência ou percecioná-los como inadequados. Além disso, mais de um terço dos participantes entrevistados no estudo notaram estigma associado à procura de ajuda. Apesar da elevada prevalência de experiências de luto entre estudantes, a utilização de recursos para apoiar o luto permanece baixa.
A Help Texts oferece apoio ao luto baseado em mensagens de texto, superando as barreiras de acesso e estigma ao fornecer até um ano de apoio ao luto privado e baseado em evidências, desenvolvido por psicólogos clínicos. A Help Texts é uma empresa estabelecida (especificamente, uma Corporação de Benefício Público) e está atualmente em uso. Foi fundada em 2018 e é composta por uma equipa totalmente remota de 7 pessoas com mais de 100+ Colaboradores Especialistas adicionais fornecendo experiência sobre diferentes tipos de perda (por exemplo, a perda de um irmão, filho, pai, parceiro; perda por cancro, demência, suicídio, COVID-19, etc); e os riscos únicos associados a ser cuidador, veterano ou membro das comunidades LGBTQIA2S+ ou Negra, Indígena e de Pessoas de Cor (BIPOC). A Help Texts está a fornecer apoio em 57 países, em todos os 50 estados dos EUA, e em 27 idiomas.
A Help Texts fornece mensagens de texto bidirecionais duas vezes por semana, oferecendo educação básica sobre o luto ao normalizar e validar a experiência de luto e, em seguida, oferecendo dicas para lidar com vários temas em torno do luto. Evidências preliminares sugerem que os utilizadores enlutados da HelpTexts a consideraram de apoio; 95% de todos os utilizadores classificaram a sua satisfação com a HelpTexts como 4 ou 5 em 5 e consideraram as mensagens de texto úteis. O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado que visa avaliar a eficácia da Help Texts para estudantes enlutados na UCLA na redução da gravidade do luto e dos sintomas de depressão, na prevenção do luto prolongado e do transtorno depressivo maior, e na melhoria da qualidade de vida e do funcionamento ocupacional (por exemplo, graduação, notas, retenção de matrícula de estudantes).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Número de telefone: (323) 284-4695
- E-mail: changmichelle@g.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Número de telefone: (310) 794-9362
- E-mail: robles@psych.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- Franz Hall
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Contato:
- Michelle Chang, M.A.
- Número de telefone: 3232844695
- E-mail: griefstudy@ucla.edu
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Investigador principal:
- Theodore Robles, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudante inscrito na UCLA
- Pelo menos 18 anos de idade
- Experienciou a morte de uma pessoa próxima nos últimos 12 meses
- Capaz de ler inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Lista de Espera de Controlo com Tratamento Habitual
Na inscrição no estudo, os participantes recebem o tratamento habitual – uma lista de recursos relevantes para o luto. Aos 6 meses após a inscrição no estudo, os participantes receberão uma subscrição de 12 meses da Help Texts, uma intervenção baseada em mensagens de texto que envia duas mensagens por semana com psicoeducação sobre o luto, validação e estratégias de coping. |
Os participantes receberão o tratamento habitual, que consiste numa lista de recursos para lidar com o luto, tanto dentro como fora do campus
Os Textos de Ajuda fornecem textos duas vezes por semana durante um período de 12 meses para fornecer psicoeducação, validação e estratégias de coping relevantes para o luto.
Os textos oferecem alguma personalização ao especificar o nome do participante e do seu ente querido falecido, bem como ao fornecer textos relevantes para a causa do luto do participante e a relação com o seu ente querido falecido.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento
Na inscrição no estudo, os participantes receberão uma subscrição de 12 meses para Help Texts, uma intervenção baseada em mensagens de texto que envia duas mensagens por semana fornecendo psicoeducação sobre luto, validação e estratégias de coping.
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Os Textos de Ajuda fornecem textos duas vezes por semana durante um período de 12 meses para fornecer psicoeducação, validação e estratégias de coping relevantes para o luto.
Os textos oferecem alguma personalização ao especificar o nome do participante e do seu ente querido falecido, bem como ao fornecer textos relevantes para a causa do luto do participante e a relação com o seu ente querido falecido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Luto Prolongado-Revisado (PG-13-R)
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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PG-13-R mede os sintomas do Transtorno de Luto Prolongado (PGD) mapeando a conceitualização do luto clínico do Manual de Diagnóstico e Estatística.
A medida avalia sintomas como o anseio pela pessoa falecida próxima, evitar lembranças da sua morte e sentimentos de solidão em relação à morte.
Cada item é classificado de 1 (Nada) a 5 (Extremamente).
As pontuações totais variam de 10 a 50, com pontuações mais altas representando luto prolongado mais severo.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-3)
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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O PHQ-3 mede os sintomas de depressão nas últimas 2 semanas, incluindo perda de interesse nas coisas, sentir-se em baixo ou sem esperança, e sentir-se cansado.
Cada item é classificado de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias).
As pontuações totais variam de 0 a 9, com pontuações mais altas a representar sintomas de depressão mais graves.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento Académico - Média de Notas
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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A média geral atual dos participantes será medida.
Da mais alta para a mais baixa, as opções de média serão as seguintes: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ ou inferior, sendo que A+ representa a média geral atual mais alta possível.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Funcionamento Académico - Impactos Negativos no Desempenho Académico
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Os investigadores irão avaliar o número de dias em que os participantes sentiram que as dificuldades emocionais ou mentais prejudicaram o seu desempenho académico.
Os participantes podem selecionar as seguintes opções: Nenhum (0), 1-2 dias (1), 3-5 dias (2), 6 ou mais dias (3), com pontuações que variam de 0 a 3. Pontuações mais elevadas indicam mais dias em que os participantes sentiram que o seu desempenho académico foi prejudicado pelas suas dificuldades emocionais ou mentais.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Funcionamento Académico - Estado de Inscrição nas Aulas
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Os participantes indicarão se estão ou não atualmente inscritos em aulas na UCLA.
Responderão Sim (1) ou Não (0), sendo que uma pontuação mais elevada indica que estão atualmente inscritos em aulas.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Funcionamento Académico - Disciplina Abandonada
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Outro resultado académico medido será se os participantes desistiram de uma disciplina no último trimestre.
Isto será pontuado dicotomicamente como Sim (1) ou Não (0), com uma pontuação mais elevada a indicar a confirmação de ter desistido de uma disciplina no último trimestre.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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O GAD-7 irá avaliar os sintomas de ansiedade generalizada durante as últimas 2 semanas, de acordo com a conceptualização da ansiedade generalizada do Manual de Diagnóstico e Estatística.
Irá avaliar sintomas como ser incapaz de controlar a preocupação e ter dificuldade em relaxar.
Os itens serão pontuados de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias).
As pontuações totais variarão de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves de ansiedade generalizada.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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