- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07228260
Hjälptexter Sorgintervention för Sörjande Högskolestudenter
Hjälptexter för sorgeintervention för sörjande högskolestudenter
Den föreslagna studien syftar till att utvärdera effektiviteten av Help Texts, ett veckovis textbaserat program, bland sörjande studenter vid UCLA. Specifikt kommer studien att utvärdera om Help Texts minskar sorgens svårighetsgrad och symtom på depression, och om det förbättrar akademisk funktion (t.ex. examen, betyg, kvarhållande av studentregistrering).
Forskarna antar att sörjande UCLA-studenter som får en 12-månaders Help Texts veckovis digital textintervention kommer att ha minskad sorgsvårighet och depressiva symtom samt förbättrad akademisk funktion jämfört med sörjande UCLA-studenter i en vänteliste-kontrollgrupp som får vanlig vård (dvs. lista över resurser för sorg).
Deltagarna kommer att fylla i enkäter vid fyra tidpunkter: baslinje och 3 månader, 6 månader och 12 månader efter registrering. De kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandlingsgruppen (får 12-månaders Help Texts-prenumeration vid registrering) eller vänteliste-kontrollgruppen (får lista över resurser för sorg vid registrering och får 12-månaders Help Texts-prenumeration 6 månader efter registrering). Help Texts-programmet innefattar texter som erbjuder psykoupplysning relaterad till sorg och copingstrategier, levererade två gånger i veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sorg och förlust är vanliga företeelser bland studenter på collegecampus men hanteras otillräckligt och är förknippade med ett antal negativa utfall. En mixed methods-studie av sörjande studenter på ett stort campus fann att 60 % av de som undersöktes inom en 3-årsperiod vid UCLA rapporterade att de upplevt förlusten av en nära och kära, men endast 8 % rapporterade att de använde campusresurser för att stödja dem under sin sorg, och endast 38 % sökte resurser utanför campus (t.ex. terapi, stödgrupper, psykiatri). Många hinder för att komma åt stödresurser för sorg har identifierats, inklusive att inte känna till dem eller uppfatta dem som otillräckliga. Dessutom noterade över en tredjedel av deltagarna som intervjuades i studien stigma förknippat med hjälpsökande. Trots hög prevalens av sorgupplevelser bland studenter förblir resursutnyttjandet för att stödja sorgebearbetning lågt.
Help Texts erbjuder sms-baserat sörjestöd, som övervinner hinder för tillgång och stigma genom att erbjuda upp till ett år av privat, evidensbaserat sörjestöd utvecklat av kliniska psykologer. Help Texts är ett etablerat företag (specifikt ett Public Benefit Corporation) och används för närvarande. Det grundades 2018 och består av ett helt distansbaserat, 7-personers team med över 100+ ytterligare expertdeltagare som tillhandahåller expertis om olika typer av förlust (t.ex. förlust av syskon, barn, förälder, partner; förlust till cancer, demens, självmord, COVID-19 etc); och de unika risker som är förknippade med att vara vårdgivare, veteran eller medlem av LGBTQIA2S+ eller svarta, urfolk och färgade (BIPOC) samhällen. Help Texts levererar stöd i 57 länder, i alla 50 delstater i USA och på 27 språk.
Help Texts tillhandahåller två gånger i veckan enkelriktade sms som erbjuder grundläggande sorgutbildning genom att normalisera och validera sorgeupplevelsen och sedan erbjuda tips för att hantera olika teman kring sorg. Preliminära bevis tyder på att sörjande användare av HelpTexts har upplevt det stödjande; 95 % av alla användare betygade sin tillfredsställelse med HelpTexts som 4 eller 5 av 5 och upplevde sms-meddelandena som hjälpsamma. Den föreslagna studien är ett randomiserat kontrollerat försök som syftar till att utvärdera effektiviteten av Help Texts för sörjande studenter vid UCLA för att minska sorgeallvarlighetsgrad och symtom på depression, förhindra långvarig sorg och större depressiv störning, och för att förbättra livskvalitet och arbetsfunktion (t.ex. examen, betyg, kvarhållande av studentintagning).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Telefonnummer: (323) 284-4695
- E-post: changmichelle@g.ucla.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Telefonnummer: (310) 794-9362
- E-post: robles@psych.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- Franz Hall
-
Kontakt:
- Michelle Chang, M.A.
- Telefonnummer: 3232844695
- E-post: griefstudy@ucla.edu
-
Huvudutredare:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven UCLA-student
- Minst 18 år gammal
- Upplevt dödsfall av en nära person under de senaste 12 månaderna
- Kan läsa engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Väntelistekontroll med sedvanlig behandling
Vid studiestart får deltagarna vanlig behandling – en lista över resurser som är relevanta för sorg. Sex månader efter studiestart kommer deltagarna att få en 12-månaders prenumeration på Help Texts, en textbaserad intervention som levererar två texter per vecka med psykopedagogik om sorg, validering och copingstrategier. |
Deltagarna kommer att få sedvanlig behandling, bestående av en lista över resurser för att hantera sorg både på campus och utanför campus
Help Texts levererar textmeddelanden två gånger i veckan under en 12-månadersperiod för att ge psykopedagogik, validering och copingstrategier som är relevanta vid sorg.
Textmeddelandena erbjuder viss anpassning genom att specificera deltagarens namn och deras avlidna närståendes namn, samt ger texter som är relevanta för deltagarnas sorgeorsak och relation till sin avlidna närstående.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Behandling
Vid studieinträde kommer deltagarna att få ett 12-månaders abonnemang på Help Texts, en textbaserad intervention som levererar två sms per vecka med psykoupplysning om sorg, validering och copingstrategier.
|
Help Texts levererar textmeddelanden två gånger i veckan under en 12-månadersperiod för att ge psykopedagogik, validering och copingstrategier som är relevanta vid sorg.
Textmeddelandena erbjuder viss anpassning genom att specificera deltagarens namn och deras avlidna närståendes namn, samt ger texter som är relevanta för deltagarnas sorgeorsak och relation till sin avlidna närstående.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långvarigt sörjandesyndrom-Reviderad (PG-13-R)
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
PG-13-R mäter symtom på Förlängd Sorgstörning (PGD) som avspeglar Diagnostic and Statistical Manuals konceptualisering av klinisk sorg.
Mätningen utvärderar symtom såsom längtan efter den avlidna nära personen, att undvika påminnelser om deras död och känslor av ensamhet i samband med dödsfallet.
Varje post bedöms från 1 (Inte alls) till 5 (Överväldigande).
Totalpoäng sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng representerar svårare förlängd sorg.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
|
Patienthälsaformulär (PHQ-3)
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
PHQ-3 mäter symptom på depression under de senaste 2 veckorna, inklusive förlust av intresse för saker, känsla av nedstämdhet eller hopplöshet och trötthetskänslor.
Varje fråga bedöms från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Totalsumman ligger mellan 0 och 9, där högre poäng representerar svårare depressionssymptom.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akademisk Prestation - Betygssnitt
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
Deltagarnas nuvarande övergripande GPA kommer att mätas.
Från högst till lägst kommer GPA-alternativen att vara följande: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ eller lägre, där A+ representerar det högsta möjliga nuvarande övergripande GPA.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
|
Akademisk funktion - Negativa effekter på akademisk prestation
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inskrivning
|
Forskarna kommer att utvärdera antalet dagar som deltagarna upplevde att känslomässiga eller psykiska svårigheter påverkade deras akademiska prestation negativt.
Deltagarna kan välja mellan följande alternativ: Inga (0), 1-2 dagar (1), 3-5 dagar (2), 6 dagar eller fler (3), med poäng som sträcker sig från 0 till 3. Högre poäng indikerar fler dagar då deltagarna kände att deras akademiska prestation påverkades negativt av sina känslomässiga eller psykiska svårigheter.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inskrivning
|
|
Akademisk funktion - klassregistreringsstatus
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter registrering
|
Deltagarna kommer att ange om de för närvarande är registrerade för kurser vid UCLA.
De kommer att svara Ja (1) eller Nej (0), där ett högre värde indikerar att de för närvarande är registrerade för kurser.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter registrering
|
|
Akademisk funktion - Nedlagd kurs
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inskrivning
|
Ett annat akademiskt utfall som kommer att mätas är om deltagarna har hoppat av en kurs under det senaste kvartalet.
Detta kommer att poängsättas dikotomt som Ja (1) eller Nej (0), där en högre poäng indikerar att man har hoppat av en kurs under det senaste kvartalet.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
GAD-7 kommer att utvärdera symptom på generaliserad ångest under de senaste 2 veckorna i enlighet med Diagnostic and Statistical Manuals konceptualisering av generaliserad ångest.
Den kommer att utvärdera symptom såsom oförmåga att kontrollera oro och svårigheter att slappna av.
Poster kommer att poängsättas från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Totalpoängen kommer att ligga mellan 0 och 21, där högre poäng indikerar mer svåra symptom på generaliserad ångest.
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-25-0709
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .