- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228260
Textes d'Aide - Intervention sur le Deuil pour les Étudiants Universitaires en Deuil
L'étude proposée vise à évaluer l'efficacité de Help Texts, un programme hebdomadaire par SMS, auprès des étudiants endeuillés de l'UCLA. Spécifiquement, l'étude évaluera si Help Texts réduit la gravité du deuil et les symptômes de dépression, et s'il améliore le fonctionnement académique (par exemple, l'obtention du diplôme, les notes, le maintien de l'inscription des étudiants).
Les investigateurs émettent l'hypothèse que les étudiants endeuillés de l'UCLA qui recevront une intervention numérique hebdomadaire par SMS de Help Texts pendant 12 mois présenteront une réduction de la gravité du deuil et des symptômes dépressifs, ainsi qu'une amélioration du fonctionnement académique, comparativement aux étudiants endeuillés de l'UCLA dans une condition de contrôle sur liste d'attente recevant le traitement habituel (c'est-à-dire une liste de ressources pour le deuil).
Les participants rempliront des enquêtes à quatre moments : au départ, puis à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'inscription. Ils seront assignés au hasard soit à la condition de traitement (recevant un abonnement de 12 mois à Help Texts lors de l'inscription) soit à la condition de contrôle sur liste d'attente (recevant une liste de ressources pour le deuil lors de l'inscription, et recevant un abonnement de 12 mois à Help Texts à 6 mois après l'inscription). Le programme Help Texts implique des SMS offrant une psychoéducation liée au deuil et des stratégies d'adaptation, délivrés deux fois par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le deuil et la perte sont des occurrences courantes parmi les étudiants sur les campus universitaires, mais ils sont insuffisamment pris en charge et associés à un certain nombre de conséquences négatives. Une étude à méthodes mixtes sur les étudiants endeuillés d'un grand campus a révélé que 60 % des personnes interrogées sur une période de 3 ans à l'UCLA ont déclaré avoir vécu la perte d'un être cher, mais seulement 8 % ont déclaré avoir utilisé les ressources du campus pour les aider pendant leur deuil, et seulement 38 % ont cherché des ressources hors campus (par exemple, thérapie, groupes de soutien, psychiatrie). De nombreux obstacles à l'accès aux ressources de soutien en deuil ont été identifiés, notamment le fait de ne pas les connaître ou de les percevoir comme inadéquates. De plus, plus d'un tiers des participants interrogés dans l'étude ont noté une stigmatisation associée à la recherche d'aide. Malgré une prévalence élevée des expériences de deuil parmi les étudiants, l'utilisation des ressources pour soutenir le deuil reste faible.
Help Texts offre un soutien en deuil par messages texte, surmontant les obstacles d'accès et de stigmatisation en fournissant jusqu'à un an de soutien en deuil privé et fondé sur des preuves, développé par des psychologues cliniciens. Help Texts est une entreprise établie (spécifiquement, une Public Benefit Corporation) et est actuellement utilisée. Elle a été fondée en 2018 et comprend une équipe entièrement à distance de 7 personnes avec plus de 100 contributeurs experts supplémentaires fournissant une expertise sur différents types de perte (par exemple, la perte d'un frère, d'un enfant, d'un parent, d'un partenaire ; perte due au cancer, à la démence, au suicide, au COVID-19, etc.) ; et les risques uniques associés au fait d'être un aidant, un ancien combattant ou un membre des communautés LGBTQIA2S+ ou des personnes noires, autochtones et de couleur (BIPOC). Help Texts fournit un soutien dans 57 pays, dans les 50 États des États-Unis et dans 27 langues.
Help Texts fournit deux fois par semaine des textos unidirectionnels offrant une éducation de base sur le deuil en normalisant et en validant l'expérience du deuil, puis en proposant des conseils pour faire face à divers thèmes autour du deuil. Des preuves préliminaires suggèrent que les utilisateurs endeuillés de HelpTexts l'ont trouvé utile ; 95 % de tous les utilisateurs ont évalué leur satisfaction avec HelpTexts à 4 ou 5 sur 5 et ont trouvé les messages texte utiles. L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé qui vise à évaluer l'efficacité de Help Texts pour les étudiants endeuillés de l'UCLA dans la réduction de la gravité du deuil et des symptômes de dépression, la prévention du deuil prolongé et du trouble dépressif majeur, et l'amélioration de la qualité de vie et du fonctionnement professionnel (par exemple, l'obtention du diplôme, les notes, la rétention des inscriptions étudiantes).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Numéro de téléphone: (323) 284-4695
- E-mail: changmichelle@g.ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (310) 794-9362
- E-mail: robles@psych.ucla.edu
Lieux d'étude
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-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- Franz Hall
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Contact:
- Michelle Chang, M.A.
- Numéro de téléphone: 3232844695
- E-mail: griefstudy@ucla.edu
-
Chercheur principal:
- Theodore Robles, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiant inscrit à l'UCLA
- Âgé d'au moins 18 ans
- A vécu le décès d'une personne proche au cours des 12 derniers mois
- Capable de lire l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Liste d'attente témoin avec traitement habituel
Lors de l'inscription à l'étude, les participants reçoivent le traitement habituel - une liste de ressources pertinentes pour le deuil. Six mois après l'inscription à l'étude, les participants recevront un abonnement de 12 mois à Help Texts, une intervention par texto qui délivre deux textos par semaine fournissant une psychoéducation sur le deuil, une validation et des stratégies d'adaptation. |
Les participants recevront le traitement habituel, comprenant une liste de ressources pour faire face au deuil sur le campus et en dehors du campus
Help Texts envoie des messages deux fois par semaine sur une période de 12 mois pour fournir une psychoéducation, une validation et des stratégies d'adaptation pertinentes pour le deuil.
Les messages offrent une certaine personnalisation en spécifiant le nom du participant et celui de son proche décédé, ainsi qu'en fournissant des messages pertinents concernant la cause du deuil du participant et sa relation avec son proche décédé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement
Lors de l'inscription à l'étude, les participants recevront un abonnement de 12 mois à Help Texts, une intervention par SMS qui délivre deux messages par semaine fournissant une psychoéducation sur le deuil, une validation et des stratégies d'adaptation.
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Help Texts envoie des messages deux fois par semaine sur une période de 12 mois pour fournir une psychoéducation, une validation et des stratégies d'adaptation pertinentes pour le deuil.
Les messages offrent une certaine personnalisation en spécifiant le nom du participant et celui de son proche décédé, ainsi qu'en fournissant des messages pertinents concernant la cause du deuil du participant et sa relation avec son proche décédé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble du Deuil Prolongé-Révisé (PG-13-R)
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inclusion
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L'échelle PG-13-R mesure les symptômes du deuil prolongé (PGD) en correspondance avec la conceptualisation du deuil clinique du Manuel diagnostique et statistique.
L'outil évalue des symptômes tels que le désir ardent de la personne décédée proche, l'évitement des rappels de son décès et les sentiments de solitude liés à la mort.
Chaque item est noté de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement).
Les scores totaux vont de 10 à 50, les scores plus élevés représentant un deuil prolongé plus sévère.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inclusion
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-3)
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Le PHQ-3 mesure les symptômes de dépression sur les 2 dernières semaines, incluant la perte d'intérêt pour les choses, se sentir triste ou désespéré, et se sentir fatigué.
Chaque item est noté de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours).
Les scores totaux vont de 0 à 9, les scores plus élevés représentant des symptômes de dépression plus sévères.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement Académique - GPA
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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La moyenne générale actuelle des participants sera mesurée.
De la plus élevée à la plus basse, les options de moyenne générale seront les suivantes : A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ ou inférieur, A+ représentant la moyenne générale actuelle la plus élevée possible.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Fonctionnement académique - Impacts négatifs sur la performance académique
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Les investigateurs évalueront le nombre de jours pendant lesquels les participants ont estimé que leurs difficultés émotionnelles ou mentales ont nui à leur performance académique.
Les participants peuvent sélectionner les options suivantes : Aucun (0), 1-2 jours (1), 3-5 jours (2), 6 jours ou plus (3), avec des scores allant de 0 à 3. Des scores plus élevés indiquent plus de jours pendant lesquels les participants ont estimé que leur performance académique était affectée par leurs difficultés émotionnelles ou mentales.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Fonctionnement Académique - Statut d'Inscription en Classe
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Les participants indiqueront s'ils sont actuellement inscrits à des cours à l'UCLA.
Ils répondront Oui (1) ou Non (0), un score plus élevé indiquant qu'ils sont actuellement inscrits à des cours.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Fonctionnement Académique - Cours Abandonné
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inclusion
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Un autre résultat académique mesuré sera de savoir si les participants ont abandonné un cours au cours du dernier trimestre.
Cela sera noté de manière dichotomique comme Oui (1) ou Non (0), un score plus élevé indiquant l'acceptation d'avoir abandonné un cours au cours du dernier trimestre.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Le GAD-7 évaluera les symptômes d'anxiété généralisée au cours des 2 dernières semaines, conformément à la conceptualisation de l'anxiété généralisée du Manuel diagnostique et statistique.
Il évaluera des symptômes tels que l'incapacité à contrôler les inquiétudes et les difficultés à se détendre.
Les items seront notés de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours).
Les scores totaux varieront de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères d'anxiété généralisée.
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0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-25-0709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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