- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228260
Hjælpetekster til sorgintervention for sørgende universitetsstuderende
Det foreslåede studie har til formål at evaluere effektiviteten af Help Texts, et ugentligt tekstbaseret program, blandt sørgende studerende på UCLA.
Specifikt vil studiet evaluere, om Help Texts reducerer sorgens sværhedsgrad og symptomer på depression, og om det forbedrer den akademiske funktion (f.eks. eksamensgennemførsel, karakterer, fastholdelse af studerende).
Forskerne formoder, at sørgende UCLA-studenter, der modtager en 12-måneders Help Texts ugentlig digital tekstintervention, vil have reduceret sorgens sværhedsgrad og depressive symptomer samt forbedret akademisk funktion sammenlignet med sørgende UCLA-studenter i en ventelistekontrolgruppe, der modtager sædvanlig behandling (dvs. en liste over ressourcer til sorg).
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer ved fire tidspunkter: udgangspunktet samt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding.
De vil blive tilfældigt tildelt enten behandlingsbetingelsen (modtager 12-måneders Help Texts-abonnement ved tilmelding) eller ventelistekontrolbetingelsen (modtager liste over ressourcer til sorg ved tilmelding og modtager 12-måneders Help Texts-abonnement 6 måneder efter tilmelding).
Help Texts-programmet indebærer tekster, der tilbyder psykouddannelse relateret til sorg og copingstrategier, leveret to gange om ugen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sorg og tab er almindelige forekomster blandt studerende på universitetscampusser, men de bliver utilstrækkeligt adresseret og er forbundet med en række negative konsekvenser. En mixed methods-undersøgelse af sørgende studerende på en stor campus viste, at 60 % af de adspurgte i en 3-årig periode på UCLA rapporterede at have oplevet tabet af en elsket, men kun 8 % rapporterede at have brugt campusressourcer til at hjælpe dem i deres sorg, og kun 38 % søgte ressourcer uden for campus (f.eks. terapi, støttegrupper, psykiatri). Adskillige barrierer for adgang til sørgestøtteressourcer er blevet identificeret, herunder ikke at kende til dem eller opfatte dem som utilstrækkelige. Desuden bemærkede over en tredjedel af de interviewede deltagere i undersøgelsen stigma forbundet med at søge hjælp. På trods af en høj forekomst af sorgoplevelser blandt studerende forbliver udnyttelsen af ressourcer til at støtte sorg lav.
Help Texts tilbyder sørgestøtte via tekstbeskeder, der overvinder barriererne for adgang og stigma ved at give op til et års privat, evidensbaseret sørgestøtte udviklet af kliniske psykologer. Help Texts er et etableret firma (specifikt en Public Benefit Corporation) og er i øjeblikket i brug. Det blev grundlagt i 2018 og består af et fuldt fjernbetjent, 7-personers team med over 100+ yderligere ekspertbidragsydere, der leverer ekspertise om forskellige typer tab (f.eks. tab af en søskende, barn, forælder, partner; tab til kræft, demens, selvmord, COVID-19 osv.); og de unikke risici forbundet med at være en omsorgsperson, veteran eller medlem af LGBTQIA2S+ eller sorte, oprindelige og farvede mennesker (BIPOC) samfund. Help Texts leverer støtte i 57 lande, i alle 50 stater i USA og på 27 sprog.
Help Texts leverer to gange ugentlige, envejs tekstbeskeder, der tilbyder grundlæggende sorguddannelse ved at normalisere og validere sorgoplevelsen og derefter tilbyde tips til at håndtere sorg inden for forskellige temaer. Foreløbige beviser tyder på, at sørgende brugere af HelpTexts har fundet det støttende; 95 % af alle brugere vurderede deres tilfredshed med HelpTexts som 4 eller 5 ud af 5 og fandt tekstbeskederne nyttige. Den foreslåede undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effektiviteten af Help Texts over for sørgende studerende på UCLA i at reducere sørgelsessværhedsgrad og symptomer på depression, forebygge forlænget sorg og større depressiv lidelse samt forbedre livskvalitet og arbejdsfunktion (f.eks. eksamen, karakterer, fastholdelse af studerende).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Telefonnummer: (323) 284-4695
- E-mail: changmichelle@g.ucla.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Telefonnummer: (310) 794-9362
- E-mail: robles@psych.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- Franz Hall
-
Kontakt:
- Michelle Chang, M.A.
- Telefonnummer: 3232844695
- E-mail: griefstudy@ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Theodore Robles, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet UCLA-studerende
- Mindst 18 år gammel
- Har oplevet dødsfald af en nærstående person inden for de sidste 12 måneder
- Kan læse engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ventelistekontrol med sædvanlig behandling
Ved studiestart modtager deltagerne sædvanlig behandling - en liste over ressourcer, der er relevante for sorg. 6 måneder efter studiestart vil deltagerne modtage et 12-måneders abonnement på Help Texts, en tekstbaseret intervention, der leverer to tekster om ugen, som giver psykoedukation om sorg, validering og copingstrategier. |
Deltagerne vil modtage sædvanlig behandling, som består af en liste over ressourcer til at håndtere sorg både på campus og uden for campus
Help Texts leverer tekster to gange om ugen over en periode på 12 måneder for at give psykoedukation, validering og copingstrategier, der er relevante for sorgbearbejdelse.
Teksterne tilbyder en vis tilpasning ved at specificere deltagerens navn og deres afdøde pårørendes navn, samt ved at levere tekster, der er relevante for deltagernes årsag til sorg og deres relation til deres afdøde pårørende.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Behandling
Ved studiestart vil deltagerne modtage et 12-måneders abonnement på Help Texts, en tekstbaseret intervention, der leverer to tekster om ugen med psykouddannelse om sorg, validering og copingstrategier.
|
Help Texts leverer tekster to gange om ugen over en periode på 12 måneder for at give psykoedukation, validering og copingstrategier, der er relevante for sorgbearbejdelse.
Teksterne tilbyder en vis tilpasning ved at specificere deltagerens navn og deres afdøde pårørendes navn, samt ved at levere tekster, der er relevante for deltagernes årsag til sorg og deres relation til deres afdøde pårørende.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlænget Sorgforstyrrelse-Revideret (PG-13-R)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
PG-13-R måler symptomer på Forlænget Sorglidelse (PGD), der kortlægges i forhold til Diagnostic and Statistical Manuals konceptualisering af klinisk sorg.
Målingen vurderer symptomer som længsel efter den afdøde nære person, undgåelse af påmindelser om deres død og følelser af ensomhed i relation til dødsfaldet.
Hvert punkt vurderes fra 1 (Slet ikke) til 5 (Overvældende).
Samlede scores spænder fra 10 til 50, hvor højere scorer repræsenterer mere alvorlig forlænget sorg.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-3)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
PHQ-3 måler symptomer på depression over de sidste 2 uger, herunder tab af interesse for ting, at føle sig nede eller håbløs, og at føle sig træt.
Hvert punkt vurderes fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag).
Samlede score spænder fra 0 til 9, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer på depression.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk Funktion - Karaktergennemsnit
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
Deltagernes nuværende samlede gennemsnit vil blive målt.
Fra højest til lavest vil karaktermulighederne være følgende: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ eller derunder, hvor A+ repræsenterer det højest mulige nuværende samlede gennemsnit.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
|
Akademisk Funktionsdygtighed - Negative Konsekvenser for Akademiske Præstationer
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
Undersøgerne vil vurdere antallet af dage, hvor deltagerne følte, at følelsesmæssige eller psykiske vanskeligheder skadede deres akademiske præstation.
Deltagerne kan vælge mellem følgende muligheder: Ingen (0), 1-2 dage (1), 3-5 dage (2), 6 eller flere dage (3), med scoringer fra 0 til 3. Højere scoringer indikerer flere dage, hvor deltagerne følte, at deres akademiske præstation blev skadet af deres følelsesmæssige eller psykiske vanskeligheder.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
|
Akademisk Funktion - Klasseindskrivningsstatus
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
Deltagerne vil angive, om de i øjeblikket er tilmeldt undervisning på UCLA.
De vil svare Ja (1) eller Nej (0), hvor en højere score indikerer, at de i øjeblikket er tilmeldt undervisning.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
|
Akademisk Funktion - Droppet Kursus
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
Et andet akademisk resultat, der vil blive målt, er om deltagerne har droppet et kursus i den seneste kvartal.
Dette vil blive scoret dikotomt som Ja (1) eller Nej (0), hvor en højere score indikerer, at man har droppet et kursus i den seneste kvartal.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
GAD-7 vil vurdere symptomer på generaliseret angst over de sidste 2 uger i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manuals konceptualisering af generaliseret angst.
Den vil vurdere symptomer såsom manglende evne til at kontrollere bekymringer og vanskeligheder med at slappe af.
Enheder vil blive scoret fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag).
Samlede scorer vil variere fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige symptomer på generaliseret angst.
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-0709
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .