- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228260
Textos de Ayuda para la Intervención en el Duelo de Estudiantes Universitarios Afligidos
Textos de Ayuda Intervención en Duelo para Estudiantes Universitarios en Duelo
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la efectividad de Help Texts, un programa semanal basado en mensajes de texto, entre estudiantes en duelo en UCLA. Específicamente, el estudio evaluará si Help Texts reduce la severidad del duelo y los síntomas de depresión, y si mejora el funcionamiento académico (por ejemplo, graduación, calificaciones, retención de matrícula estudiantil).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes en duelo de UCLA que reciban una intervención digital semanal de Help Texts de 12 meses tendrán una reducción en la severidad del duelo y los síntomas depresivos, y un aumento en el funcionamiento académico en comparación con los estudiantes en duelo de UCLA en una condición de control en lista de espera que reciben el tratamiento habitual (es decir, una lista de recursos para el duelo).
Los participantes completarán encuestas en cuatro momentos: línea base y a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la inscripción. Serán asignados aleatoriamente a la condición de tratamiento (reciben suscripción a Help Texts de 12 meses al inscribirse) o a la condición de control en lista de espera (reciben una lista de recursos para el duelo al inscribirse, y reciben suscripción a Help Texts de 12 meses a los 6 meses después de la inscripción). El programa Help Texts implica mensajes de texto que ofrecen psicoeducación relacionada con el duelo y estrategias de afrontamiento, entregados dos veces por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El duelo y la pérdida son acontecimientos comunes entre los estudiantes en los campus universitarios, pero no se abordan adecuadamente y están asociados con una serie de resultados negativos. Un estudio de métodos mixtos sobre estudiantes en duelo en un campus grande encontró que el 60% de los encuestados en un período de 3 años en la UCLA reportaron haber experimentado la pérdida de un ser querido, pero solo el 8% reportó usar los recursos del campus para ayudarlos durante su duelo, y solo el 38% buscó recursos fuera del campus (por ejemplo, terapia, grupos de apoyo, psiquiatría). Se han identificado numerosas barreras para acceder a los recursos de apoyo en el duelo, incluido el desconocimiento de los mismos o la percepción de que son inadecuados. Además, más de un tercio de los participantes entrevistados en el estudio señalaron el estigma asociado con la búsqueda de ayuda. A pesar de la alta prevalencia de experiencias de duelo entre los estudiantes, la utilización de recursos para apoyar el duelo sigue siendo baja.
Help Texts ofrece apoyo en el duelo basado en mensajes de texto, superando las barreras de acceso y estigma al proporcionar hasta un año de apoyo en el duelo privado y basado en evidencia desarrollado por psicólogos clínicos. Help Texts es una empresa establecida (específicamente, una Corporación de Beneficio Público) y actualmente está en uso. Fue fundada en 2018 y comprende un equipo completamente remoto de 7 personas con más de 100+ Colaboradores Expertos adicionales que brindan experiencia sobre diferentes tipos de pérdida (por ejemplo, la pérdida de un hermano, hijo, padre, pareja; pérdida por cáncer, demencia, suicidio, COVID-19, etc); y los riesgos únicos asociados con ser cuidador, veterano o miembro de las comunidades LGBTQIA2S+ o Negra, Indígena y de Personas de Color (BIPOC). Help Texts está brindando apoyo en 57 países, en los 50 estados de EE. UU. y en 27 idiomas.
Help Texts proporciona mensajes de texto unidireccionales dos veces por semana que ofrecen educación básica sobre el duelo al normalizar y validar la experiencia de duelo y luego ofrecer consejos para sobrellevarlo dentro de varios temas relacionados con el duelo. La evidencia preliminar sugiere que los usuarios en duelo de HelpTexts lo han encontrado de apoyo; el 95% de todos los usuarios calificaron su satisfacción con HelpTexts como 4 o 5 sobre 5 y encontraron útiles los mensajes de texto. El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo evaluar la efectividad de Help Texts para estudiantes en duelo en la UCLA en la reducción de la gravedad del duelo y los síntomas de depresión, la prevención del duelo prolongado y el trastorno depresivo mayor, y en la mejora de la calidad de vida y el funcionamiento ocupacional (por ejemplo, graduación, calificaciones, retención de matrícula estudiantil).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Chang, M.A., C.Phil
- Número de teléfono: (323) 284-4695
- Correo electrónico: changmichelle@g.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Theodore F. Robles, Ph.D.
- Número de teléfono: (310) 794-9362
- Correo electrónico: robles@psych.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- Franz Hall
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Contacto:
- Michelle Chang, M.A.
- Número de teléfono: 3232844695
- Correo electrónico: griefstudy@ucla.edu
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Investigador principal:
- Theodore Robles, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante matriculado de UCLA
- Mayor de 18 años
- Ha experimentado la muerte de una persona cercana en los últimos 12 meses
- Capaz de leer inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Lista de espera de control con tratamiento habitual
En el momento de la inscripción en el estudio, los participantes reciben el tratamiento habitual: una lista de recursos relevantes para el duelo. A los 6 meses de la inscripción en el estudio, los participantes recibirán una suscripción de 12 meses a Help Texts, una intervención basada en mensajes de texto que envía dos mensajes por semana proporcionando psicoeducación sobre el duelo, validación y estrategias de afrontamiento. |
Los participantes recibirán el tratamiento habitual, que consiste en una lista de recursos para afrontar el duelo tanto dentro como fuera del campus
Los Textos de Ayuda envían textos dos veces por semana durante un período de 12 meses para proporcionar psicoeducación, validación y estrategias de afrontamiento relevantes para el duelo.
Los textos ofrecen cierta personalización al especificar el nombre del participante y el de su ser querido fallecido, así como proporcionar textos relevantes para la causa del duelo del participante y su relación con su ser querido fallecido.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento
Al inscribirse en el estudio, los participantes recibirán una suscripción de 12 meses a Help Texts, una intervención basada en mensajes de texto que entrega dos textos por semana proporcionando psicoeducación sobre el duelo, validación y estrategias de afrontamiento.
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Los Textos de Ayuda envían textos dos veces por semana durante un período de 12 meses para proporcionar psicoeducación, validación y estrategias de afrontamiento relevantes para el duelo.
Los textos ofrecen cierta personalización al especificar el nombre del participante y el de su ser querido fallecido, así como proporcionar textos relevantes para la causa del duelo del participante y su relación con su ser querido fallecido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Duelo Prolongado-Revisado (PG-13-R)
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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PG-13-R evalúa los síntomas del Trastorno de Duelo Prolongado (PGD) según la conceptualización del duelo clínico del Manual Diagnóstico y Estadístico.
La medida evalúa síntomas como el anhelo por la persona fallecida cercana, evitar recordatorios de su muerte y sentimientos de soledad en relación con la muerte.
Cada ítem se califica del 1 (Nada en absoluto) al 5 (Abrumadoramente).
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas representan un duelo prolongado más severo.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-3)
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la inscripción
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El PHQ-3 mide los síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas, incluyendo pérdida de interés en las cosas, sentirse deprimido o sin esperanza, y sentirse cansado.
Cada ítem se califica de 0 (Para nada) a 3 (Casi todos los días).
Las puntuaciones totales van de 0 a 9, donde puntuaciones más altas representan síntomas más severos de depresión.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento Académico - Promedio de Calificaciones
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la inscripción
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Se medirá el GPA general actual de los participantes.
De mayor a menor, las opciones de GPA serán las siguientes: A+, A, A-, B+, B, B-, C+, C, C-, D+ o inferior, donde A+ representa el GPA general actual más alto posible.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la inscripción
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Funcionamiento Académico - Impactos Negativos en el Rendimiento Académico
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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Los investigadores evaluarán el número de días que los participantes sintieron que las dificultades emocionales o mentales perjudicaron su rendimiento académico.
Los participantes pueden seleccionar las siguientes opciones: Ninguno (0), 1-2 días (1), 3-5 días (2), 6 o más días (3), con puntuaciones que van de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican más días en los que los participantes sintieron que su rendimiento académico se vio perjudicado por sus dificultades emocionales o mentales.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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Funcionamiento Académico - Estado de Matrícula en Clase
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la inscripción
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Los participantes indicarán si están o no actualmente inscritos en clases en UCLA.
Responderán Sí (1) o No (0), donde una puntuación más alta indica que están actualmente inscritos en clases.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la inscripción
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Funcionamiento Académico - Curso Abandonado
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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Otro resultado académico que se medirá será si los participantes abandonaron un curso en el último trimestre.
Esto se puntuará dicotómicamente como Sí (1) o No (0), donde una puntuación más alta indica la afirmación de haber abandonado un curso en el último trimestre.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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El GAD-7 evaluará los síntomas de ansiedad generalizada durante las últimas 2 semanas, en consonancia con la conceptualización de la ansiedad generalizada del Manual Diagnóstico y Estadístico.
Evaluará síntomas como la incapacidad para controlar la preocupación y la dificultad para relajarse.
Los ítems se puntuarán de 0 (Nada en absoluto) a 3 (Casi todos los días).
Las puntuaciones totales oscilarán entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves de ansiedad generalizada.
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0 meses, 3 meses, 6 meses, 12 meses tras la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levesque DA, Lunardini MM, Adams SN, Payne EL, Neumann BG. Grief Coach: Feasibility and acceptability of a text message program for bereavement support among grievers in the United Kingdom. Death Stud. 2025;49(4):391-402. doi: 10.1080/07481187.2024.2334080. Epub 2024 Apr 4.
- Chang M, Panda S, Tajrian M, Kim WI, Dunkel Schetter C, Robles TF. Bereavement, resource utilization, and collective grieving since the COVID pandemic: Mixed-methods study of university students and staff. 2024.
- Varga MA, Lanier B, Biber D, Stewart B. Holistic Grief Effects, Mental Health, and Counseling Support in Bereaved College Students. College Student Affairs Journal. 2021;39(1):1-13. doi: 10.1353/csj.2021.0000.
- Sirrine EH, Kliner O, Gollery TJ. College Student Experiences of Grief and Loss Amid the COVID-19 Global Pandemic. Omega (Westport). 2023 Aug;87(3):745-764. doi: 10.1177/00302228211027461. Epub 2021 Jun 23.
- Jones S, Martini M. Sense of self, depression and adaption to grief, in emerging adults who suffered parental loss. Current Psychology. 2023;42(7):5212-25. doi: 10.1007/s12144-021-01843-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-0709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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