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脳卒中後の骨粗鬆症リスク因子の評価と比較

2026年2月22日 更新者:Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital

脳卒中後の亜急性期と慢性期における骨粗鬆症リスクの比較および骨粗鬆症を増悪させる要因の評価

本研究の目的は、脳卒中後の骨粗鬆症の発症に影響を与えるこれらの要因および脳卒中そのものの効果を評価することです。 したがって、本研究の期待される利点は、さらなる研究を通じて高リスク患者における治療の必要性の特定と決定に貢献することです。 本研究から予想されるリスクはありません。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • 電話番号:+90 0312 797 00 00
  • メールkalemnaz@gmail.com

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06010
        • 募集
        • Ankara Etlik City Hospital
        • コンタクト:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • 電話番号:+90 0312 797 00 00
          • メールkalemnaz@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入院治療を受けている56名の脳卒中患者を評価します。 さらに、外来を受診し、骨粗鬆症スクリーニングのために既にBMDスキャンを受けた患者で、年齢や併存疾患が類似している患者をシステムからスクリーニングし、研究参加に同意した28名の非脳卒中患者を無作為に研究に組み入れます。

説明

対象基準:

  1. 虚血性または出血性脳卒中を経過していること
  2. 発症日から1週間から6ヶ月経過している、または1年以上経過していること
  3. 年齢が55歳から85歳であること

除外基準:

  1. 脳卒中以外の神経学的疾患を有する患者
  2. 精神疾患を有する患者
  3. 再発性脳卒中の既往歴がある
  4. 脳卒中患者において過去1年以内に骨密度検査を受けている
  5. 脳卒中前後に骨粗鬆症治療を受けたことがある
  6. 脳卒中前に脆弱性骨折を有していた患者
  7. 股関節骨折または股関節プロテーゼを有する患者
  8. 脳卒中前に身体機能に影響を与える追加の状態を有していた患者(切断、重度の骨折)
  9. 続発性骨粗鬆症を引き起こす可能性のある追加の疾患または薬物使用がある患者
  10. 患者の脳卒中が身体機能の喪失を引き起こさなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
脳卒中を発症したことがあり骨折のリスクがあり、ルーチンの評価で骨密度(BMD)検査が必要な患者が本研究に組み入れられます。 さらに、骨粗鬆症スクリーニングのために既にBMD検査を受けたことがあり、外来を受診し、年齢や併存疾患が同様の患者がシステムからスクリーニングされ、研究参加に同意した28名の非脳卒中患者が本研究に組み入れられます。
亜急性脳卒中
脳卒中を発症したことがあり骨折のリスクがあり、ルーチンの評価で骨密度(BMD)検査が必要な患者が本研究に組み入れられます。 さらに、骨粗鬆症スクリーニングのために既にBMD検査を受けたことがあり、外来を受診し、年齢や併存疾患が同様の患者がシステムからスクリーニングされ、研究参加に同意した28名の非脳卒中患者が本研究に組み入れられます。
慢性脳卒中
脳卒中を発症したことがあり骨折のリスクがあり、ルーチンの評価で骨密度(BMD)検査が必要な患者が本研究に組み入れられます。 さらに、骨粗鬆症スクリーニングのために既にBMD検査を受けたことがあり、外来を受診し、年齢や併存疾患が同様の患者がシステムからスクリーニングされ、研究参加に同意した28名の非脳卒中患者が本研究に組み入れられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨密度
時間枠:入院初日
入院初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルンストローム
時間枠:入院初日
入院初日
修正バーセルインデックス
時間枠:入院初日
入院初日
修正アシュワース尺度
時間枠:入院初日
入院初日
修正転倒影響スケール
時間枠:入院初日
入院初日
ビタミンD、プレアルブミン、アルブミン
時間枠:入院初日
入院初日
ベースラインデジタルハンドダイナモメーター 198 LB/90 kg
時間枠:入院初日
患者の筋力は、利き手と非利き手の両方の四肢について、ベースラインデジタルハンドダイナモメーターを使用して198 LB/90 kgで測定されます。
入院初日
大腿四頭筋の厚さと上腕二頭筋の厚さの測定
時間枠:入院初日
地域性サルコペニア(片麻痺側および非麻痺側の四肢)についても、超音波による大腿前部筋厚と上腕前部筋厚の測定を用いてSTAR式で評価されます。
入院初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月5日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-BADEK-2025-478

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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