- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07228611
뇌졸중 후 골다공증 위험 요인의 평가 및 비교
2026년 2월 22일 업데이트: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
뇌졸중 후 급성기와 만성기에서 골다공증 위험 비교 및 골다공증 증가 요인 평가
이 연구의 목적은 이러한 요인들과 뇌졸중 자체가 뇌졸중 후 발생하는 골다공증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
따라서, 이 연구의 기대 효과는 향후 연구를 통해 고위험 환자에서 치료 필요성의 확인과 결정에 기여하는 것입니다.
이 연구로 인한 예상되는 위험은 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- 전화번호: +90 0312 797 00 00
- 이메일: kalemnaz@gmail.com
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06010
- 모병
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- 전화번호: +90 0312 797 00 00
- 이메일: kalemnaz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원 치료를 받고 있는 56명의 뇌졸중 환자가 평가될 것입니다.
또한 외래 진료를 방문한 환자 중 골다공증 검사를 위해 이미 BMD 검사를 받았고, 연령 및 동반 질환이 유사한 환자를 시스템에서 선별하여, 연구 참여에 동의하는 28명의 비뇌졸중 환자를 무작위로 연구에 포함시킬 것입니다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후
- 뇌졸중 발생일로부터 1주일에서 6개월 사이 또는 1년 이상 경과
- 55세에서 85세 사이
제외 기준:
- 뇌졸중 외에 추가적인 신경학적 질환을 가진 환자
- 정신과적 질환을 가진 환자
- 재발성 뇌졸중 병력
- 뇌졸중 환자 대상으로 지난 1년 이내에 수행된 골밀도 검사
- 뇌졸중 전후로 골다공증 치료를 받은 경우
- 뇌졸중 전에 취약성 골절을 가진 환자
- 고관절 골절이나 고관절 인공관절을 가진 환자
- 뇌졸중 전에 신체 기능에 영향을 미치는 추가적인 상태를 가진 환자 (절단, 심한 골절)
- 이차성 골다공증을 유발할 수 있는 추가적인 질환이나 약물 사용을 가진 환자
- 환자의 뇌졸중이 신체 기능 손실을 유발하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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뇌졸중을 경험하고 골절 위험이 있으며, 정기적인 평가에서 골밀도(BMD) 검사가 필요한 환자가 연구에 포함됩니다.
또한, 골다공증 검진을 위해 이미 BMD 검사를 받은 적이 있고 외래 진료실을 방문하는 환자 중 유사한 연령 및 동반 질환을 가진 환자를 시스템에서 선별하여, 연구 참여에 동의하는 28명의 비뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다.
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아급성 뇌졸중
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뇌졸중을 경험하고 골절 위험이 있으며, 정기적인 평가에서 골밀도(BMD) 검사가 필요한 환자가 연구에 포함됩니다.
또한, 골다공증 검진을 위해 이미 BMD 검사를 받은 적이 있고 외래 진료실을 방문하는 환자 중 유사한 연령 및 동반 질환을 가진 환자를 시스템에서 선별하여, 연구 참여에 동의하는 28명의 비뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다.
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만성 뇌졸중
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뇌졸중을 경험하고 골절 위험이 있으며, 정기적인 평가에서 골밀도(BMD) 검사가 필요한 환자가 연구에 포함됩니다.
또한, 골다공증 검진을 위해 이미 BMD 검사를 받은 적이 있고 외래 진료실을 방문하는 환자 중 유사한 연령 및 동반 질환을 가진 환자를 시스템에서 선별하여, 연구 참여에 동의하는 28명의 비뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골밀도
기간: 입원 첫날
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입원 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브룬스트롬
기간: 입원 첫날
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입원 첫날
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수정 바델 지수
기간: 입원 첫날
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입원 첫날
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수정 애즈워스 척도
기간: 입원 첫날
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입원 첫날
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수정된 낙상 영향 척도
기간: 입원 첫날
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입원 첫날
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비타민 D, 프리알부민 및 알부민
기간: 입원 첫날
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입원 첫날
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기준 디지털 핸드 다이나모미터 198 LB/90 kg
기간: 입원 첫날
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환자의 근력을 측정하기 위해 기준 디지털 핸드 다이나모미터(Baseline Digital Hand Dynamometer)를 사용하여, 우세 및 비우세 측 사지 모두에서 198 LB/90 kg으로 측정합니다.
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입원 첫날
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대퇴사두근 두께와 이두근 두께 측정
기간: 입원 첫날
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지역적 근감소증은 마비측 및 비마비측 사지에서 STAR 공식을 사용하여 초음파로 측정한 대퇴 전면 근육 두께와 상완 전면 근육 두께를 통해 평가될 것입니다.
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입원 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-BADEK-2025-478
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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