Оценка и сравнение факторов риска остеопороза после инсульта
22 февраля 2026 г. обновлено: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Сравнение риска остеопороза в подостром и хроническом периодах после инсульта и оценка факторов, повышающих риск остеопороза
Целью данного исследования является оценка влияния этих факторов и самого инсульта на развитие остеопороза после инсульта.
Таким образом, ожидаемая польза исследования заключается в том, чтобы способствовать выявлению и определению необходимости лечения у пациентов с высоким риском посредством дальнейших исследований.
Ожидаемых рисков от исследования нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Номер телефона: +90 0312 797 00 00
- Электронная почта: kalemnaz@gmail.com
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06010
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Номер телефона: +90 0312 797 00 00
- Электронная почта: kalemnaz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пятьдесят шесть пациентов с инсультом, получающих стационарное лечение, будут оценены.
Кроме того, из системы будут отобраны пациенты, которые посетили амбулаторную клинику и уже прошли сканирование МПК для скрининга остеопороза, с аналогичным возрастом и сопутствующими заболеваниями, и 28 пациентов без инсульта, согласившихся на участие, будут случайным образом включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- После ишемического или геморрагического инсульта
- С момента события прошло от 1 недели до 6 месяцев или более 1 года
- Возраст от 55 до 85 лет
Критерии исключения:
- У пациента имеются дополнительные неврологические заболевания помимо инсульта
- У пациента имеется психическое расстройство
- История повторных инсультов
- Проведение сканирования минеральной плотности кости (МПК) в течение последнего года для пациентов с инсультом
- Получение лечения остеопороза до или после инсульта
- Наличие у пациента хрупкого перелома до инсульта
- Наличие у пациента перелома бедра или протеза бедра
- Наличие у пациента дополнительного состояния, влияющего на физическую функцию до инсульта (ампутация, тяжелый перелом)
- У пациента имеется дополнительное заболевание или прием лекарств, которые могут вызвать вторичный остеопороз
- Инсульт пациента не вызвал потери физической функции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый волонтер
|
Пациенты, перенесшие инсульт и находящиеся в группе риска переломов, для которых плановое обследование требует проведения тестирования минеральной плотности костной ткани (МПК), будут включены в исследование.
Кроме того, пациенты, которые уже прошли тестирование МПК для скрининга остеопороза и обращаются в амбулаторную клинику, с аналогичным возрастом и сопутствующими заболеваниями, будут отобраны из системы, и 28 пациентов без инсульта, согласившихся участвовать, будут включены в исследование.
|
|
Подострый инсульт
|
Пациенты, перенесшие инсульт и находящиеся в группе риска переломов, для которых плановое обследование требует проведения тестирования минеральной плотности костной ткани (МПК), будут включены в исследование.
Кроме того, пациенты, которые уже прошли тестирование МПК для скрининга остеопороза и обращаются в амбулаторную клинику, с аналогичным возрастом и сопутствующими заболеваниями, будут отобраны из системы, и 28 пациентов без инсульта, согласившихся участвовать, будут включены в исследование.
|
|
Хронический инсульт
|
Пациенты, перенесшие инсульт и находящиеся в группе риска переломов, для которых плановое обследование требует проведения тестирования минеральной плотности костной ткани (МПК), будут включены в исследование.
Кроме того, пациенты, которые уже прошли тестирование МПК для скрининга остеопороза и обращаются в амбулаторную клинику, с аналогичным возрастом и сопутствующими заболеваниями, будут отобраны из системы, и 28 пациентов без инсульта, согласившихся участвовать, будут включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костной ткани
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Первый день госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бруннстром
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Первый день госпитализации
|
|
|
Модифицированный индекс Бартела
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Первый день госпитализации
|
|
|
Модифицированная шкала Ашворта
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Первый день госпитализации
|
|
|
Модифицированная шкала оценки падений
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Первый день госпитализации
|
|
|
Витамин D, преальбумин и альбумин
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Первый день госпитализации
|
|
|
Базовый цифровой динамометр для кисти 198 LB/90 кг
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Мышечная сила пациентов будет измеряться с помощью цифрового динамометра Baseline с пределом измерения 198 фунтов/90 кг для обеих конечностей - доминирующей и недоминирующей.
|
Первый день госпитализации
|
|
Измерения толщины четырехглавой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: Первый день госпитализации
|
Региональная саркопения плегических и не-плегических конечностей также будет оцениваться с использованием формулы STAR с измерениями толщины мышц передней поверхности бедра и толщины мышц передней поверхности руки с помощью ультразвука.
|
Первый день госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK-2025-478
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .