- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228611
Vurdering og sammenligning af osteoporoserisikofaktorer efter slagtilfælde
22. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Sammenligning af Osteoporoserisiko i Subakutte og Kroniske Perioder Efter Slagtilfælde og Vurdering af Faktorer, der Øger Osteoporose
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af disse faktorer og slagtilfældet selv på udvikling af osteoporose efter et slagtilfælde.
Den forventede fordel ved undersøgelsen er således at bidrage til identifikation og fastlæggelse af behovet for behandling hos højrisikopatienter gennem yderligere studier.
Der forventes ingen risici forbundet med undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Seksoghalvtreds patienter med apopleksi, der modtager indlæggelsesbehandling, vil blive evalueret.
Derudover vil patienter, der har besøgt ambulatoriet og allerede har gennemgået BMD-skanning til osteoporosescreening, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 ikke-apopleksipatienter, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterfulgt af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
- Mellem 1 uge og 6 måneder eller >1 år er gået siden hændelsesdatoen
- Være mellem 55 og 85 år
Eksklusionskriterier:
- Patienten har yderligere neurologiske tilstande udover apopleksi
- Patienten har en psykiatrisk tilstand
- Historie med gentagen apopleksi
- BMD-scanning udført inden for det sidste år for apopleksipatienter
- Har modtaget osteoporosebehandling før eller efter apopleksien
- Patienten har haft en fragilitetsfraktur før apopleksien
- Patienten har en hoftefraktur eller hofteprotese
- Patienten har en yderligere tilstand som påvirker fysisk funktion før apopleksien (amputation, alvorlig fraktur)
- Patienten har en yderligere sygdom eller medicinanvendelse som kunne forårsage sekundær osteoporose
- Patientens apopleksi forårsagede ikke tab af fysisk funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund frivillig
|
Patienter, der har haft et slagtilfælde og har risiko for brud, og for hvem rutinemæssig vurdering kræver knoglemineraldensitetsmåling (BMD), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Derudover vil patienter, der allerede har gennemgået BMD-testning til screening for knogleskørhed og som henvender sig på ambulatoriet, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 patienter uden slagtilfælde, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Subakut apopleksi
|
Patienter, der har haft et slagtilfælde og har risiko for brud, og for hvem rutinemæssig vurdering kræver knoglemineraldensitetsmåling (BMD), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Derudover vil patienter, der allerede har gennemgået BMD-testning til screening for knogleskørhed og som henvender sig på ambulatoriet, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 patienter uden slagtilfælde, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Kronisk apopleksi
|
Patienter, der har haft et slagtilfælde og har risiko for brud, og for hvem rutinemæssig vurdering kræver knoglemineraldensitetsmåling (BMD), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Derudover vil patienter, der allerede har gennemgået BMD-testning til screening for knogleskørhed og som henvender sig på ambulatoriet, med lignende alder og komorbiditeter, blive screenet fra systemet, og 28 patienter uden slagtilfælde, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
|
Første dag af indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstrom
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
|
Første dag af indlæggelsen
|
|
|
Modificeret Barthel Index
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
|
Første dag af indlæggelse
|
|
|
Modificeret Ashworth Skala
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
|
Første dag af indlæggelsen
|
|
|
Modificeret Faldskala for Påvirkning
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
|
Første dag af indlæggelsen
|
|
|
Vitamin D, præalbumin og albumin
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
|
Første dag af indlæggelse
|
|
|
Baseline Digital Hånddynamometer 198 LB/90 kg
Tidsramme: Første dag af indlæggelsen
|
Patienters muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et Baseline Digitalt Hånddynamometer ved 198 LB/90 kg for både den dominante og ikke-dominante ekstremitet.
|
Første dag af indlæggelsen
|
|
Målinger af quadriceps muskeltykkelse og biceps muskeltykkelse
Tidsramme: Første dag af indlæggelse
|
Regional sarkopeni i de paretiske og ikke-paretiske ekstremiteter vil også blive vurderet ved hjælp af STAR-formlen med målinger af anterior lår-muskeltykkelse og anterior arm-muskeltykkelse ved ultralyd.
|
Første dag af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Faktiske)
14. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK-2025-478
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglemineraltæthed
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicAfsluttetNeuropatisk smerteDet Forenede Kongerige
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Shanghai General Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuParoksysmal atrieflimren (PAF) | Atriel takykardi | Typisk atrieflimren | Ventrikulær takykardi (VT)
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
CSL LimitedAfsluttetStabil aterotrombotisk sygdomForenede Stater
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe University HospitalAfsluttetMandlig infertilitet | Infertilitet, MandKalkun