- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228611
Évaluation et comparaison des facteurs de risque d'ostéoporose après un accident vasculaire cérébral
22 février 2026 mis à jour par: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Comparaison du risque d'ostéoporose durant les périodes subaiguë et chronique suivant un accident vasculaire cérébral et évaluation des facteurs augmentant l'ostéoporose
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de ces facteurs et de l'accident vasculaire cérébral lui-même sur le développement de l'ostéoporose après un AVC.
Ainsi, le bénéfice attendu de l'étude est de contribuer à l'identification et à la détermination du besoin de traitement chez les patients à haut risque grâce à des études supplémentaires.
Aucun risque n'est attendu de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06010
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cinquante-six patients victimes d'un AVC recevant un traitement en hospitalisation seront évalués.
De plus, les patients ayant consulté en clinique externe et ayant déjà subi une densitométrie osseuse pour le dépistage de l'ostéoporose, avec un âge et des comorbidités similaires, seront sélectionnés dans le système, et 28 patients non victimes d'un AVC acceptant de participer seront inclus aléatoirement dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Suivi d'un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
- Entre 1 semaine et 6 mois ou >1 an s'est écoulé depuis la date de l'événement
- Être âgé entre 55 et 85 ans
Critères d'exclusion :
- Le patient a des conditions neurologiques supplémentaires en plus de l'AVC
- Le patient a une condition psychiatrique
- Antécédents d'AVC récurrent
- Scan DMO effectué au cours de la dernière année pour les patients victimes d'AVC
- Avoir reçu un traitement contre l'ostéoporose avant ou après l'AVC
- Le patient ayant eu une fracture de fragilité avant l'AVC
- Le patient ayant une fracture de la hanche ou une prothèse de hanche
- Le patient ayant une condition supplémentaire affectant la fonction physique avant l'AVC (amputation, fracture sévère)
- Le patient a une maladie supplémentaire ou utilise des médicaments pouvant causer une ostéoporose secondaire
- L'AVC du patient n'a pas causé de perte de fonction physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénévole en bonne santé
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Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et présentant un risque de fracture, pour lesquels l'évaluation de routine nécessite un test de densité minérale osseuse (DMO), seront inclus dans l'étude.
De plus, les patients ayant déjà subi un test de DMO pour le dépistage de l'ostéoporose et se présentant en consultation externe, avec des âges et comorbidités similaires, seront sélectionnés dans le système, et 28 patients sans accident vasculaire cérébral acceptant de participer seront inclus dans l'étude.
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Accident vasculaire cérébral subaigu
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Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et présentant un risque de fracture, pour lesquels l'évaluation de routine nécessite un test de densité minérale osseuse (DMO), seront inclus dans l'étude.
De plus, les patients ayant déjà subi un test de DMO pour le dépistage de l'ostéoporose et se présentant en consultation externe, avec des âges et comorbidités similaires, seront sélectionnés dans le système, et 28 patients sans accident vasculaire cérébral acceptant de participer seront inclus dans l'étude.
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Accident Vasculaire Cérébral Chronique
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Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et présentant un risque de fracture, pour lesquels l'évaluation de routine nécessite un test de densité minérale osseuse (DMO), seront inclus dans l'étude.
De plus, les patients ayant déjà subi un test de DMO pour le dépistage de l'ostéoporose et se présentant en consultation externe, avec des âges et comorbidités similaires, seront sélectionnés dans le système, et 28 patients sans accident vasculaire cérébral acceptant de participer seront inclus dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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Premier jour d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brunnstrom
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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Premier jour d'hospitalisation
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Index de Barthel modifié
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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Premier jour d'hospitalisation
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Échelle modifiée d'Ashworth
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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Premier jour d'hospitalisation
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Échelle modifiée d'impact des chutes
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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Premier jour d'hospitalisation
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Vitamine D, préalbumine et albumine
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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Premier jour d'hospitalisation
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Dynamomètre numérique de référence pour main 198 LB/90 kg
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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La force musculaire des patients sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel numérique Baseline à 198 LB/90 kg pour les deux extrémités, dominante et non dominante.
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Premier jour d'hospitalisation
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Mesures de l'épaisseur du muscle quadriceps et de l'épaisseur du muscle biceps
Délai: Premier jour d'hospitalisation
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La sarcopénie régionale des extrémités plégiques et non plégiques sera également évaluée en utilisant la formule STAR avec des mesures de l'épaisseur musculaire de la cuisse antérieure et de l'épaisseur musculaire du bras antérieur par échographie.
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Premier jour d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK-2025-478
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .