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Valutazione e Confronto dei Fattori di Rischio per l'Osteoporosi Dopo un Ictus

22 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Confronto del Rischio di Osteoporosi nei Periodi Subacuto e Cronico Dopo l'Ictus e Valutazione dei Fattori che Aumentano l'Osteoporosi

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di questi fattori e dell'ictus stesso sullo sviluppo di osteoporosi dopo l'ictus. Pertanto, il beneficio atteso dello studio è contribuire all'identificazione e alla determinazione della necessità di trattamento in pazienti ad alto rischio attraverso ulteriori studi. Non sono previsti rischi dallo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
  • Email: kalemnaz@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
          • Email: kalemnaz@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta-sei pazienti con ictus in trattamento ospedaliero verranno valutati. Inoltre, i pazienti che hanno visitato l'ambulatorio e hanno già eseguito la scansione BMD per lo screening dell'osteoporosi, con età e comorbidità simili, verranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare verranno inclusi casualmente nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetti con ictus ischemico o emorragico
  2. Trascorso tra 1 settimana e 6 mesi o >1 anno dalla data dell'evento
  3. Età compresa tra 55 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente presenta condizioni neurologiche aggiuntive oltre all'ictus
  2. Il paziente presenta una condizione psichiatrica
  3. Storia di ictus ricorrente
  4. Scansione BMD eseguita nell'ultimo anno per pazienti con ictus
  5. Aver ricevuto trattamento per l'osteoporosi prima o dopo l'ictus
  6. Il paziente ha avuto una frattura da fragilità prima dell'ictus
  7. Il paziente ha una frattura dell'anca o una protesi d'anca
  8. Il paziente presenta una condizione aggiuntiva che influisce sulla funzione fisica prima dell'ictus (amputazione, frattura grave)
  9. Il paziente ha una malattia aggiuntiva o utilizza farmaci che potrebbero causare osteoporosi secondaria
  10. L'ictus del paziente non ha causato perdita di funzione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontario sano
Test diagnostico: Densità Minerale Ossea
I pazienti che hanno avuto un ictus e sono a rischio di frattura, e per i quali la valutazione di routine richiede il test della densità minerale ossea (BMD), saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti che hanno già effettuato il test BMD per lo screening dell'osteoporosi e che si presentano in ambulatorio, con età e comorbidità simili, saranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare saranno inclusi nello studio.
Ictus Subacuto
Test diagnostico: Densità Minerale Ossea
I pazienti che hanno avuto un ictus e sono a rischio di frattura, e per i quali la valutazione di routine richiede il test della densità minerale ossea (BMD), saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti che hanno già effettuato il test BMD per lo screening dell'osteoporosi e che si presentano in ambulatorio, con età e comorbidità simili, saranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare saranno inclusi nello studio.
Ictus Cronico
Test diagnostico: Densità Minerale Ossea
I pazienti che hanno avuto un ictus e sono a rischio di frattura, e per i quali la valutazione di routine richiede il test della densità minerale ossea (BMD), saranno inclusi nello studio. Inoltre, i pazienti che hanno già effettuato il test BMD per lo screening dell'osteoporosi e che si presentano in ambulatorio, con età e comorbidità simili, saranno selezionati dal sistema, e 28 pazienti senza ictus che accettano di partecipare saranno inclusi nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità Minerale Ossea
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Primo giorno di ospedalizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brunnstrom
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Primo giorno di ospedalizzazione
Indice di Barthel Modificato
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
Primo giorno di ricovero
Scala di Ashworth Modificata
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
Primo giorno di ricovero
Scala Modificata dell'Impatto della Caduta
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Primo giorno di ospedalizzazione
Vitamina D, prealbumina e albumina
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
Primo giorno di ricovero
Dinamometro digitale di base per mano 198 LB/90 kg
Lasso di tempo: Primo giorno di ricovero
La forza muscolare dei pazienti sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale Baseline a 198 LB/90 kg per entrambi gli arti dominanti e non dominanti.
Primo giorno di ricovero
Misurazioni dello spessore del muscolo quadricipite e dello spessore del muscolo bicipite
Lasso di tempo: Primo giorno di ospedalizzazione
Anche la sarcopenia regionale degli arti plegici e non plegici sarà valutata utilizzando la formula STAR con misurazioni dello spessore muscolare della coscia anteriore e dello spessore muscolare del braccio anteriore mediante ecografia.
Primo giorno di ospedalizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-BADEK-2025-478

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Densità Minerale Ossea

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