Vurdering og sammenligning av osteoporoserisikofaktorer etter hjerneslag
22. februar 2026 oppdatert av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Sammenligning av osteoporoserisiko i subakutt og kronisk fase etter hjerneslag og vurdering av faktorer som øker osteoporose
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av disse faktorene og selve hjerneslaget på utvikling av osteoporose etter hjerneslag.
Forventet nytte av studien er dermed å bidra til identifisering og fastsettelse av behandlingsbehov hos høytrisikopasienter gjennom videre studier.
Det forventes ingen risiko fra studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Femti-seks pasienter som har hatt slag og mottar inneliggende behandling, vil bli evaluert.
I tillegg vil pasienter som har besøkt poliklinikken og allerede har gjennomgått BMD-skanning for osteoporoseundersøkelse, med lignende alder og komorbiditeter, bli skannet fra systemet, og 28 pasienter uten slag som samtykker i å delta, vil bli tilfeldig inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterfulgt av iskemisk eller hemoragisk slag
- Mellom 1 uke og 6 måneder eller >1 år har passert siden hendelsesdatoen
- Være mellom 55 og 85 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten har ytterligere nevrologiske tilstander i tillegg til slag
- Pasienten har en psykiatrisk tilstand
- Historie med gjentatt slag
- BMD-skanning utført innen det siste året for slagpasienter
- Å ha mottatt osteoporosebehandling før eller etter slaget
- Pasienten hadde en bruddskjørhet før slaget
- Pasienten har hoftebrudd eller hofteprotese
- Pasienten har en ytterligere tilstand som påvirker fysisk funksjon før slaget (amputasjon, alvorlig brudd)
- Pasienten har en ytterligere sykdom eller medisinbruk som kan forårsake sekundær osteoporose
- Pasientens slag forårsaket ikke fysisk funksjonstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frivillig frisk
|
Pasienter som har hatt hjerneslag og er i risiko for brudd, og hvor rutinemessig vurdering krever beintetthetsmåling (BMD), vil bli inkludert i studien.
I tillegg vil pasienter som allerede har gjennomgått BMD-testing for osteoporosescreening og som kommer til poliklinikken, med lignende alder og komorbiditeter, bli skjermet fra systemet, og 28 pasienter uten hjerneslag som samtykker i å delta vil bli inkludert i studien.
|
|
Subakutt hjerneslag
|
Pasienter som har hatt hjerneslag og er i risiko for brudd, og hvor rutinemessig vurdering krever beintetthetsmåling (BMD), vil bli inkludert i studien.
I tillegg vil pasienter som allerede har gjennomgått BMD-testing for osteoporosescreening og som kommer til poliklinikken, med lignende alder og komorbiditeter, bli skjermet fra systemet, og 28 pasienter uten hjerneslag som samtykker i å delta vil bli inkludert i studien.
|
|
Kronisk hjerneslag
|
Pasienter som har hatt hjerneslag og er i risiko for brudd, og hvor rutinemessig vurdering krever beintetthetsmåling (BMD), vil bli inkludert i studien.
I tillegg vil pasienter som allerede har gjennomgått BMD-testing for osteoporosescreening og som kommer til poliklinikken, med lignende alder og komorbiditeter, bli skjermet fra systemet, og 28 pasienter uten hjerneslag som samtykker i å delta vil bli inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beintetthet
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Første dag av innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstrom
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Første dag av innleggelse
|
|
|
Modifisert Barthel-indeks
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Første dag av innleggelse
|
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Første dag av innleggelse
|
|
|
Modifisert Fall Impact Scale
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Første dag av innleggelse
|
|
|
Vitamin D, prealbumin og albumin
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Første dag av innleggelse
|
|
|
Baseline Digital Hånddynamometer 198 LB/90 kg
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Pasienters muskelstyrke vil bli målt med et Baseline Digital Hand Dynamometer ved 198 LB/90 kg for både den dominante og ikke-dominante ekstremiteten.
|
Første dag av innleggelse
|
|
Målinger av kvadriceps muskeltykkelse og biceps muskeltykkelse
Tidsramme: Første dag av innleggelse
|
Regional sarkopeni i de paretiske og ikke-paretiske ekstremitetene vil også bli vurdert ved hjelp av STAR-formelen med målinger av anterior lår muskeltykkelse og anterior arm muskeltykkelse ved ultralyd.
|
Første dag av innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-BADEK-2025-478
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .