- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228611
Bewertung und Vergleich von Osteoporose-Risikofaktoren nach einem Schlaganfall
22. Februar 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Vergleich des Osteoporose-Risikos in der subakuten und chronischen Phase nach einem Schlaganfall und Bewertung von Faktoren, die Osteoporose begünstigen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen dieser Faktoren und des Schlaganfalls selbst auf die Entwicklung von Osteoporose nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Somit besteht der erwartete Nutzen der Studie darin, durch weitere Studien zur Identifizierung und Bestimmung des Behandlungsbedarfs bei Hochrisikopatienten beizutragen.
Es sind keine erwarteten Risiken von der Studie bekannt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
- Rekrutierung
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Sechsundfünfzig Schlaganfallpatienten, die stationär behandelt werden, werden ausgewertet.
Zusätzlich werden Patienten, die die Ambulanz aufgesucht haben und bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System gescreent, und 28 nicht an Schlaganfall erkrankte Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
- Zwischen 1 Woche und 6 Monaten oder >1 Jahr seit dem Ereignis vergangen
- Alter zwischen 55 und 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat zusätzliche neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall
- Der Patient hat eine psychiatrische Erkrankung
- Vorgeschichte von wiederkehrendem Schlaganfall
- BMD-Scan innerhalb des letzten Jahres für Schlaganfallpatienten durchgeführt
- Osteoporosebehandlung vor oder nach dem Schlaganfall erhalten
- Der Patient hatte eine Fragilitätsfraktur vor dem Schlaganfall
- Der Patient hat eine Hüftfraktur oder Hüftprothese
- Der Patient hatte eine zusätzliche Erkrankung, die die körperliche Funktion vor dem Schlaganfall beeinträchtigt (Amputation, schwere Fraktur)
- Der Patient hat eine zusätzliche Erkrankung oder Medikamenteneinnahme, die sekundäre Osteoporose verursachen könnte
- Der Schlaganfall des Patienten verursachte keinen körperlichen Funktionsverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunder Freiwilliger
|
Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und ein Frakturrisiko aufweisen, und bei denen die routinemäßige Beurteilung eine Knochenmineraldichtemessung (BMD) erfordert, werden in die Studie eingeschlossen.
Zusätzlich werden Patienten, die bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben und sich in der ambulanten Klinik vorstellen, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System erfasst, und 28 Patienten ohne Schlaganfall, die zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen.
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Subakuter Schlaganfall
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Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und ein Frakturrisiko aufweisen, und bei denen die routinemäßige Beurteilung eine Knochenmineraldichtemessung (BMD) erfordert, werden in die Studie eingeschlossen.
Zusätzlich werden Patienten, die bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben und sich in der ambulanten Klinik vorstellen, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System erfasst, und 28 Patienten ohne Schlaganfall, die zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen.
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Chronischer Schlaganfall
|
Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben und ein Frakturrisiko aufweisen, und bei denen die routinemäßige Beurteilung eine Knochenmineraldichtemessung (BMD) erfordert, werden in die Studie eingeschlossen.
Zusätzlich werden Patienten, die bereits eine BMD-Untersuchung zum Osteoporose-Screening durchgeführt haben und sich in der ambulanten Klinik vorstellen, mit ähnlichem Alter und Begleiterkrankungen, aus dem System erfasst, und 28 Patienten ohne Schlaganfall, die zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brunnstrom
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Erster Tag des Krankenhausaufenthaltes
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Modifizierte Sturz-Impact-Skala
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Vitamin D, Präalbumin und Albumin
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Baseline Digitaler Handdynamometer 198 LB/90 kg
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Die Muskelkraft der Patienten wird mit einem Baseline Digital Hand Dynamometer bei 198 LB/90 kg für sowohl die dominante als auch die nicht-dominante Extremität gemessen.
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Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Messungen der Quadrizeps-Muskeldicke und der Bizeps-Muskeldicke
Zeitfenster: Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
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Die regionale Sarkopenie der paretischen und nicht-paretischen Extremitäten wird ebenfalls mithilfe der STAR-Formel bewertet, indem die Dicke des vorderen Oberschenkelmuskels und die Dicke des vorderen Armmuskels mittels Ultraschall gemessen werden.
|
Erster Tag des Krankenhausaufenthalts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-BADEK-2025-478
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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