Beoordeling en vergelijking van risicofactoren voor osteoporose na een beroerte
22 februari 2026 bijgewerkt door: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Vergelijking van het risico op osteoporose in de subacute en chronische perioden na een beroerte en evaluatie van factoren die osteoporose verergeren
Het doel van deze studie is om het effect van deze factoren en een beroerte zelf op osteoporose die zich na een beroerte ontwikkelt, te evalueren.
Het verwachte voordeel van de studie is dus om bij te dragen aan de identificatie en vaststelling van de behoefte aan behandeling bij hoogrisicopatiënten door middel van verdere studies.
Er worden geen verwachte risico's van de studie voorzien.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefoonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06010
- Werving
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefoonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zesenvijftig beroertepatiënten die een intramurale behandeling ondergaan, worden geëvalueerd.
Bovendien worden patiënten die de polikliniek hebben bezocht en reeds een BMD-scan hebben ondergaan voor osteoporosescreening, met vergelijkbare leeftijd en comorbiditeiten, uit het systeem gescreend, en 28 niet-beroertepatiënten die instemmen met deelname worden willekeurig in de studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevolgd door ischemisch of hemorragisch herseninfarct
- Tussen 1 week en 6 maanden of >1 jaar is verstreken sinds de datum van het incident
- Leeftijd tussen 55 en 85 jaar
Exclusiecriteria:
- De patiënt heeft aanvullende neurologische aandoeningen naast een herseninfarct
- De patiënt heeft een psychiatrische aandoening
- Geschiedenis van recidiverend herseninfarct
- BMD-scan uitgevoerd in het afgelopen jaar voor patiënten met een herseninfarct
- Osteoporosebehandeling hebben ontvangen voor of na het herseninfarct
- De patiënt heeft een fragiliteitsfractuur gehad vóór het herseninfarct
- De patiënt heeft een heupfractuur of heupprothese
- De patiënt had een aanvullende aandoening die de fysieke functie beïnvloedt vóór het herseninfarct (amputatie, ernstige fractuur)
- De patiënt heeft een aanvullende ziekte of medicatiegebruik dat secundaire osteoporose kan veroorzaken
- Het herseninfarct van de patiënt veroorzaakte geen verlies van fysieke functie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilliger
|
Patiënten die een beroerte hebben gehad en risico lopen op fracturen, en voor wie routinematige beoordeling Botmineraaldichtheid (BMD)-testen vereist, zullen in de studie worden opgenomen.
Daarnaast zullen patiënten die reeds BMD-testen hebben ondergaan voor osteoporosescreening en die zich op de polikliniek melden, met vergelijkbare leeftijd en comorbiditeiten, uit het systeem worden gescreend, en 28 niet-beroertepatiënten die instemmen met deelname zullen in de studie worden opgenomen.
|
|
Subacuut Beroerte
|
Patiënten die een beroerte hebben gehad en risico lopen op fracturen, en voor wie routinematige beoordeling Botmineraaldichtheid (BMD)-testen vereist, zullen in de studie worden opgenomen.
Daarnaast zullen patiënten die reeds BMD-testen hebben ondergaan voor osteoporosescreening en die zich op de polikliniek melden, met vergelijkbare leeftijd en comorbiditeiten, uit het systeem worden gescreend, en 28 niet-beroertepatiënten die instemmen met deelname zullen in de studie worden opgenomen.
|
|
Chronisch Beroerte
|
Patiënten die een beroerte hebben gehad en risico lopen op fracturen, en voor wie routinematige beoordeling Botmineraaldichtheid (BMD)-testen vereist, zullen in de studie worden opgenomen.
Daarnaast zullen patiënten die reeds BMD-testen hebben ondergaan voor osteoporosescreening en die zich op de polikliniek melden, met vergelijkbare leeftijd en comorbiditeiten, uit het systeem worden gescreend, en 28 niet-beroertepatiënten die instemmen met deelname zullen in de studie worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brunnstrom
Tijdsspanne: Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Eerste dag van ziekenhuisopname
|
|
|
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: Eerste ziekenhuisdag
|
Eerste ziekenhuisdag
|
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Eerste dag van ziekenhuisopname
|
|
|
Aangepaste Impact Schaal voor Vallen
Tijdsspanne: Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Eerste dag van ziekenhuisopname
|
|
|
Vitamine D, prealbumine en albumine
Tijdsspanne: Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Eerste dag van ziekenhuisopname
|
|
|
Baseline Digitale Handdynamometer 198 LB/90 kg
Tijdsspanne: Eerste dag van ziekenhuisopname
|
De spierkracht van patiënten wordt gemeten met een Baseline Digital Hand Dynamometer tot 198 LB/90 kg voor zowel de dominante als niet-dominante extremiteiten.
|
Eerste dag van ziekenhuisopname
|
|
Metingen van de quadriceps spiermassa en biceps spiermassa
Tijdsspanne: Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Regionale sarcopenie van de plegische en niet-plegische extremiteiten zal ook worden beoordeeld met behulp van de STAR-formule met metingen van de dikte van de voorste dijspier en de dikte van de voorste arms spier door middel van echografie.
|
Eerste dag van ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK-2025-478
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .