Avaliação e Comparação de Fatores de Risco de Osteoporose Após AVC
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Comparação do Risco de Osteoporose nos Períodos Subagudo e Crónico após Acidente Vascular Cerebral e Avaliação dos Factores que Aumentam a Osteoporose
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito destes fatores e do próprio acidente vascular cerebral no desenvolvimento de osteoporose após o acidente vascular cerebral.
Assim, o benefício esperado do estudo é contribuir para a identificação e determinação da necessidade de tratamento em doentes de alto risco através de estudos adicionais.
Não são esperados riscos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão avaliados cinquenta e seis doentes com AVC a receber tratamento internamento.
Além disso, serão selecionados do sistema doentes que visitaram a clínica de ambulatório e já realizaram exames de DMO para rastreio de osteoporose, com idade e comorbilidades semelhantes, e serão incluídos aleatoriamente no estudo 28 doentes sem AVC que concordem em participar.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Seguido de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico
- Entre 1 semana e 6 meses ou >1 ano passou desde a data do evento
- Ter entre 55 e 85 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- O paciente tem condições neurológicas adicionais além do AVC
- O paciente tem uma condição psiquiátrica
- Histórico de AVC recorrente
- Exame de densitometria óssea realizado no último ano para pacientes com AVC
- Ter recebido tratamento para osteoporose antes ou depois do AVC
- O paciente ter tido uma fratura por fragilidade antes do AVC
- O paciente ter tido uma fratura da anca ou prótese da anca
- O paciente ter uma condição adicional que afeta a função física antes do AVC (amputação, fratura grave)
- O paciente tem uma doença adicional ou uso de medicação que poderia causar osteoporose secundária
- O AVC do paciente não causou perda de função física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntário Saudável
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Os doentes que sofreram um acidente vascular cerebral e estão em risco de fratura, e para os quais a avaliação de rotina requer testes de Densidade Mineral Óssea (DMO), serão incluídos no estudo.
Além disso, doentes que já realizaram testes de DMO para rastreio de osteoporose e que se apresentam na consulta externa, com idade e comorbilidades semelhantes, serão selecionados do sistema, e 28 doentes sem acidente vascular cerebral que concordem em participar serão incluídos no estudo.
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Acidente Vascular Cerebral Subagudo
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Os doentes que sofreram um acidente vascular cerebral e estão em risco de fratura, e para os quais a avaliação de rotina requer testes de Densidade Mineral Óssea (DMO), serão incluídos no estudo.
Além disso, doentes que já realizaram testes de DMO para rastreio de osteoporose e que se apresentam na consulta externa, com idade e comorbilidades semelhantes, serão selecionados do sistema, e 28 doentes sem acidente vascular cerebral que concordem em participar serão incluídos no estudo.
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Acidente Vascular Cerebral Crónico
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Os doentes que sofreram um acidente vascular cerebral e estão em risco de fratura, e para os quais a avaliação de rotina requer testes de Densidade Mineral Óssea (DMO), serão incluídos no estudo.
Além disso, doentes que já realizaram testes de DMO para rastreio de osteoporose e que se apresentam na consulta externa, com idade e comorbilidades semelhantes, serão selecionados do sistema, e 28 doentes sem acidente vascular cerebral que concordem em participar serão incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade Mineral Óssea
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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Primeiro dia de hospitalização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Brunnstrom
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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Primeiro dia de hospitalização
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Índice de Barthel Modificado
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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Primeiro dia de hospitalização
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Escala Modificada de Ashworth
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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Primeiro dia de hospitalização
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Escala Modificada de Impacto de Quedas
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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Primeiro dia de hospitalização
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Vitamina D, pré-albumina e albumina
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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Primeiro dia de hospitalização
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Dinamómetro Digital de Mão de Linha de Base 198 LB/90 kg
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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A força muscular dos doentes será medida utilizando um Dinamómetro Digital de Base de 198 LB/90 kg para ambas as extremidades, dominante e não dominante.
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Primeiro dia de hospitalização
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Medições da espessura do músculo quadríceps e da espessura do músculo bíceps
Prazo: Primeiro dia de hospitalização
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A sarcopenia regional dos membros plégicos e não plégicos também será avaliada usando a fórmula STAR com medições da espessura muscular da coxa anterior e da espessura muscular do braço anterior por ultrassom.
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Primeiro dia de hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK-2025-478
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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