Ocena i porównanie czynników ryzyka osteoporozy po udarze
22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Porównanie ryzyka osteoporozy w okresie podostrym i przewlekłym po udarze mózgu oraz ocena czynników zwiększających ryzyko osteoporozy
Celem tego badania jest ocena wpływu tych czynników oraz samego udaru na rozwój osteoporozy po udarze.
Oczekiwaną korzyścią z badania jest więc przyczynienie się do identyfikacji i określenia potrzeby leczenia u pacjentów wysokiego ryzyka poprzez dalsze badania.
Nie przewiduje się żadnych ryzyk związanych z badaniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06010
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pięćdziesięciu sześciu pacjentów po udarze mózgu otrzymujących leczenie stacjonarne zostanie poddanych ocenie.
Dodatkowo, pacjenci, którzy odwiedzili poradnię ambulatoryjną i przeszli już badanie BMD w celu przesiewowego wykrywania osteoporozy, z podobnym wiekiem i chorobami współistniejącymi, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy wyrażą zgodę na udział, zostanie losowo włączonych do badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Po przebytym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym
- Od dnia zdarzenia minęło od 1 tygodnia do 6 miesięcy lub ponad 1 rok
- Wiek między 55 a 85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma dodatkowe schorzenia neurologiczne oprócz udaru
- Pacjent ma chorobę psychiczną
- Historia nawracającego udaru
- Wykonanie badania BMD w ciągu ostatniego roku u pacjentów po udarze
- Otrzymywanie leczenia osteoporozy przed lub po udarze
- Wystąpienie złamania osteoporotycznego przed udarem
- Pacjent ma złamanie szyjki kości udowej lub endoprotezę stawu biodrowego
- Pacjent ma dodatkowe schorzenie wpływające na funkcję fizyczną przed udarem (amputacja, ciężkie złamanie)
- Pacjent ma dodatkową chorobę lub stosuje leki, które mogą powodować wtórną osteoporozę
- Udar pacjenta nie spowodował utraty funkcji fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy wolontariusz
|
Pacjenci, którzy przeszli udar mózgu i są narażeni na ryzyko złamania, oraz u których rutynowa ocena wymaga badania gęstości mineralnej kości (BMD), zostaną włączeni do badania.
Dodatkowo, pacjenci, którzy już przeszli badanie BMD w ramach badań przesiewowych pod kątem osteoporozy i zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej, o podobnym wieku i chorobach współistniejących, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy zgodzą się na udział, zostanie włączonych do badania.
|
|
Podostry udar mózgu
|
Pacjenci, którzy przeszli udar mózgu i są narażeni na ryzyko złamania, oraz u których rutynowa ocena wymaga badania gęstości mineralnej kości (BMD), zostaną włączeni do badania.
Dodatkowo, pacjenci, którzy już przeszli badanie BMD w ramach badań przesiewowych pod kątem osteoporozy i zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej, o podobnym wieku i chorobach współistniejących, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy zgodzą się na udział, zostanie włączonych do badania.
|
|
Przewlekły Udar
|
Pacjenci, którzy przeszli udar mózgu i są narażeni na ryzyko złamania, oraz u których rutynowa ocena wymaga badania gęstości mineralnej kości (BMD), zostaną włączeni do badania.
Dodatkowo, pacjenci, którzy już przeszli badanie BMD w ramach badań przesiewowych pod kątem osteoporozy i zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej, o podobnym wieku i chorobach współistniejących, zostaną wyselekcjonowani z systemu, a 28 pacjentów bez udaru, którzy zgodzą się na udział, zostanie włączonych do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brunnstrom
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Upadków
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
|
Witamina D, prealbumina i albumina
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
|
Bazowy Cyfrowy Dynamometr Ręczny 198 LB/90 kg
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Siłę mięśni pacjentów będzie mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego Baseline przy obciążeniu 198 LB/90 kg zarówno dla kończyn dominujących, jak i niedominujących.
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
|
Pomiary grubości mięśnia czworogłowego uda i grubości mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Regionalną sarkopenię kończyn porażonych i nieporażonych również oceni się za pomocą formuły STAR z pomiarami grubości mięśnia uda przedniego i grubości mięśnia ramienia przedniego za pomocą ultrasonografii.
|
Pierwszy dzień hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-BADEK-2025-478
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .