- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07228611
Bedömning och jämförelse av osteoporos riskfaktorer efter stroke
22 februari 2026 uppdaterad av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Jämförelse av osteoporosrisk under subakut och kronisk period efter stroke och utvärdering av faktorer som ökar osteoporos
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av dessa faktorer och stroke i sig på osteoporos som utvecklas efter stroke.
Förväntad nytta av studien är således att bidra till identifiering och fastställande av behovet för behandling hos högriskpatienter genom ytterligare studier.
Det finns inga förväntade risker från studien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06010
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Femtiofem stroke-patienter som får slutenvård kommer att utvärderas.
Dessutom kommer patienter som har besökt öppenvårdsmottagningen och redan genomgått BMD-skanning för osteoporosscreening, med liknande ålder och komorbiditeter, att screenas från systemet, och 28 icke-stroke-patienter som samtycker till att delta kommer att slumpmässigt inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter ischemisk eller hemorragisk stroke
- Mellan 1 vecka och 6 månader eller >1 år har passerat sedan händelsedatum
- Måste vara mellan 55 och 85 år gammal
Exklusionskriterier:
- Patienten har ytterligare neurologiska tillstånd utöver stroke
- Patienten har ett psykiatriskt tillstånd
- Historik av återkommande stroke
- BMD-skanning utförd inom det senaste året för strokepatienter
- Har fått osteoporosbehandling före eller efter stroke
- Patienten har haft en fragilitetsfraktur före stroke
- Patienten har en höftfraktur eller höftprotes
- Patienten har ett ytterligare tillstånd som påverkar fysisk funktion före stroke (amputation, svår fraktur)
- Patienten har en ytterligare sjukdom eller läkemedelsanvändning som kan orsaka sekundär osteoporos
- Patientens stroke orsakade ingen fysisk funktionsförlust
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk volontär
|
Patienter som har haft en stroke och löper risk för fraktur, och för vilka rutinbedömning kräver benmineraldensitetsmätning (BMD), kommer att inkluderas i studien.
Dessutom kommer patienter som redan har genomgått BMD-testning för osteoporosscreening och som söker på öppenvårdsmottagningen, med liknande ålder och samsjukligheter, att screenas från systemet, och 28 icke-strokepatienter som samtycker till att delta kommer att inkluderas i studien.
|
|
Subakut stroke
|
Patienter som har haft en stroke och löper risk för fraktur, och för vilka rutinbedömning kräver benmineraldensitetsmätning (BMD), kommer att inkluderas i studien.
Dessutom kommer patienter som redan har genomgått BMD-testning för osteoporosscreening och som söker på öppenvårdsmottagningen, med liknande ålder och samsjukligheter, att screenas från systemet, och 28 icke-strokepatienter som samtycker till att delta kommer att inkluderas i studien.
|
|
Kroniskt stroke
|
Patienter som har haft en stroke och löper risk för fraktur, och för vilka rutinbedömning kräver benmineraldensitetsmätning (BMD), kommer att inkluderas i studien.
Dessutom kommer patienter som redan har genomgått BMD-testning för osteoporosscreening och som söker på öppenvårdsmottagningen, med liknande ålder och samsjukligheter, att screenas från systemet, och 28 icke-strokepatienter som samtycker till att delta kommer att inkluderas i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Benmineralhalt
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brunnstrom
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
|
Modifierade Barthel-index
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
|
Modifierad Fall Impact Scale
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
|
Vitamin D, prealbumin och albumin
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
|
Baslinje Digital Handdynamometer 198 LB/90 kg
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Patienternas muskelstyrka kommer att mätas med en Baseline Digital Hand Dynamometer vid 198 LB/90 kg för både den dominanta och icke-dominanta extremiteten.
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
|
Mätningar av lårbensmuskelns tjocklek och bicepsmuskelns tjocklek
Tidsram: Första dagen av sjukhusvistelse
|
Regional sarkopeni i de paretiska och icke-paretiska extremiteterna kommer också att bedömas med STAR-formeln genom mätningar av framsida lårbensmuskeltjocklek och framsida armmuskeltjocklek med ultraljud.
|
Första dagen av sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Faktisk)
14 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-BADEK-2025-478
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .