- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228611
Aivohalvauksen Jälkeisen Osteoporoosin Riskitekijöiden Arviointi ja Vertailu
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Aivohalvauksen jälkeisen subakuutin ja kroonisen kauden osteoporoosiriskin vertailu sekä osteoporoosia lisäävien tekijöiden arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden tekijöiden ja aivohalvauksen itsensä vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen osteoporoosin kehittymiseen.
Siten tutkimuksen odotettu hyöty on edistää korkean riskin potilaiden tunnistamista ja hoidon tarpeen määrittämistä jatkotutkimusten kautta.
Tutkimuksesta ei odoteta riskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viisikymmentäkuutta sairaalahoidossa olevaa aivoverenkierron häiriöpotilasta arvioidaan.
Lisäksi potilaat, jotka ovat käyneet poliklinikalla ja joille on jo tehty luutiheyden tutkimus osteoporoosin seulontaan, ja joilla on vastaava ikä ja sairaudet, seulotaan järjestelmästä, ja 28 ei-aivoverenkierron häiriöpotilasta, jotka suostuvat osallistumaan, valitaan satunnaisesti mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Seurannassa iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen
- Aivohalvauksesta on kulunut 1 viikko - 6 kuukautta tai yli 1 vuosi
- Ikä 55-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on muita neurologisia sairauksia aivohalvauksen lisäksi
- Potilaalla on psykiatrinen sairaus
- Toistuvien aivohalvausten historia
- BMD-tutkimus suoritettu viimeisen vuoden aikana aivohalvauspotilaalle
- Osteoporoosilääkitys ennen tai jälkeen aivohalvauksen
- Potilaalla haurausmurtuma ennen aivohalvausta
- Potilaalla lonkkamurtuma tai lonkaproteesi
- Potilaalla muu ennalta oleva sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintakykyyn (amputaatio, vaikea murtuma)
- Potilaalla muu sairaus tai lääkitys, joka voi aiheuttaa sekundaarista osteoporoosia
- Potilaan aivohalvaus ei aiheuttanut fyysistä toimintakyvyn menetystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve Vapaaehtoinen
|
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka ovat riskissä murtuman saamiseksi, ja joille rutiininomaisessa arvioinnissa vaaditaan luuntiheystutkimus (BMD). Lisäksi järjestelmästä seulotaan potilaat, joille on jo tehty luuntiheystutkimus osteoporoosin seulontaa varten ja jotka saapuvat poliklinikalle, joilla on samanlainen ikä ja sairaudet, ja tutkimukseen otetaan mukaan 28 aivohalvausta saamatonta potilasta, jotka suostuvat osallistumaan.
|
|
Subakuutti aivohalvaus
|
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka ovat riskissä murtuman saamiseksi, ja joille rutiininomaisessa arvioinnissa vaaditaan luuntiheystutkimus (BMD). Lisäksi järjestelmästä seulotaan potilaat, joille on jo tehty luuntiheystutkimus osteoporoosin seulontaa varten ja jotka saapuvat poliklinikalle, joilla on samanlainen ikä ja sairaudet, ja tutkimukseen otetaan mukaan 28 aivohalvausta saamatonta potilasta, jotka suostuvat osallistumaan.
|
|
Krooninen aivohalvaus
|
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka ovat riskissä murtuman saamiseksi, ja joille rutiininomaisessa arvioinnissa vaaditaan luuntiheystutkimus (BMD). Lisäksi järjestelmästä seulotaan potilaat, joille on jo tehty luuntiheystutkimus osteoporoosin seulontaa varten ja jotka saapuvat poliklinikalle, joilla on samanlainen ikä ja sairaudet, ja tutkimukseen otetaan mukaan 28 aivohalvausta saamatonta potilasta, jotka suostuvat osallistumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnstrom
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
|
|
Modifioitu Ashworthin asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
|
|
Muokattu kaatumisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
|
|
D-vitamiini, prealbumiini ja albumiini
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
|
|
Perustasoinen digitaalinen käsidynamometri 198 lb/90 kg
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Baseline-digitaalisella kädendynamometrillä 198 lb/90 kg sekä hallitsevalla että ei-hallitsevalla raajalla.
|
Ensimmäinen sairaalassaolopäivä
|
|
Reisilihaksen paksuuden ja hauislihaksen paksuuden mittaukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon ensimmäinen päivä
|
Alueellista sarkopeniaa halvaantuneissa ja ei-halvaantuneissa raajoissa arvioidaan myös käyttäen STAR-kaavaa, mittaamalla etireiden lihaspaksuutta ja etikäsivarren lihaspaksuutta ultraäänellä.
|
Sairaalahoidon ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK-2025-478
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .