Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení a srovnání rizikových faktorů osteoporózy po cévní mozkové příhodě

22. února 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Srovnání rizika osteoporózy v subakutním a chronickém období po cévní mozkové příhodě a vyhodnocení faktorů zvyšujících osteoporózu

Cílem této studie je vyhodnotit vliv těchto faktorů a samotné cévní mozkové příhody na rozvoj osteoporózy po cévní mozkové příhodě. Očekávaným přínosem studie je tedy přispět k identifikaci a stanovení potřeby léčby u pacientů s vysokým rizikem prostřednictvím dalších studií. Od studie se neočekávají žádná rizika.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
          • Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude vyhodnoceno padesát šest pacientů po mozkové příhodě přijatých k lůžkové léčbě. Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří navštívili ambulanci a již podstoupili vyšetření BMD pro screening osteoporózy, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude náhodně zařazeno do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Následkem ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  2. Od data události uplynulo 1 týden až 6 měsíců nebo více než 1 rok
  3. Věk mezi 55 a 85 lety

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má další neurologická onemocnění kromě cévní mozkové příhody
  2. Pacient má psychiatrické onemocnění
  3. Historie opakované cévní mozkové příhody
  4. BMD vyšetření provedené během posledního roku u pacientů s cévní mozkovou příhodou
  5. Léčba osteoporózy před nebo po cévní mozkové příhodě
  6. Křehká zlomenina u pacienta před cévní mozkovou příhodou
  7. Pacient má zlomeninu kyčle nebo kyčelní náhradu
  8. Pacient měl před cévní mozkovou příhodou další onemocnění ovlivňující fyzickou funkci (amputace, těžká zlomenina)
  9. Pacient má další onemocnění nebo užívá léky, které mohou způsobit sekundární osteoporózu
  10. Cévní mozková příhoda pacienta nezpůsobila ztrátu fyzické funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý dobrovolník
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou ohroženi zlomeninou, a u nichž rutinní vyšetření vyžaduje testování hustoty minerálů v kostech (BMD), budou do studie zařazeni. Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří již podstoupili testování BMD pro screening osteoporózy a kteří se dostaví do ambulantního zařízení, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez cévní mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude do studie zařazeno.
Subakutní cévní mozková příhoda
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou ohroženi zlomeninou, a u nichž rutinní vyšetření vyžaduje testování hustoty minerálů v kostech (BMD), budou do studie zařazeni. Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří již podstoupili testování BMD pro screening osteoporózy a kteří se dostaví do ambulantního zařízení, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez cévní mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude do studie zařazeno.
Chronická mrtvice
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou ohroženi zlomeninou, a u nichž rutinní vyšetření vyžaduje testování hustoty minerálů v kostech (BMD), budou do studie zařazeni. Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří již podstoupili testování BMD pro screening osteoporózy a kteří se dostaví do ambulantního zařízení, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez cévní mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude do studie zařazeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota kostních minerálů
Časové okno: První den hospitalizace
První den hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brunnstrom
Časové okno: První den hospitalizace
První den hospitalizace
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: První den hospitalizace
První den hospitalizace
Modifikovaná Ashworthova škála
Časové okno: První den hospitalizace
První den hospitalizace
Modifikovaná škála dopadových pádů
Časové okno: První den hospitalizace
První den hospitalizace
Vitamin D, prealbumin a albumin
Časové okno: První den hospitalizace
První den hospitalizace
Digitální ruční dynamometr na výchozí hodnotu 198 lb/90 kg
Časové okno: První den hospitalizace
Síla svalů pacientů bude měřena pomocí digitálního ručního dynamometru Baseline s kapacitou 198 LB/90 kg pro obě končetiny - dominantní i nedominantní.
První den hospitalizace
Měření tloušťky čtyřhlavého svalu a tloušťky dvojhlavého svalu
Časové okno: První den hospitalizace
Regionální sarkopenie plegických i neplegických končetin bude také hodnocena pomocí vzorce STAR s měřením tloušťky svalu předního stehna a tloušťky svalu předního ramene pomocí ultrazvuku.
První den hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-BADEK-2025-478

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hustota kostní minerálů

Předplatit