- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228611
Posouzení a srovnání rizikových faktorů osteoporózy po cévní mozkové příhodě
22. února 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Srovnání rizika osteoporózy v subakutním a chronickém období po cévní mozkové příhodě a vyhodnocení faktorů zvyšujících osteoporózu
Cílem této studie je vyhodnotit vliv těchto faktorů a samotné cévní mozkové příhody na rozvoj osteoporózy po cévní mozkové příhodě.
Očekávaným přínosem studie je tedy přispět k identifikaci a stanovení potřeby léčby u pacientů s vysokým rizikem prostřednictvím dalších studií.
Od studie se neočekávají žádná rizika.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bude vyhodnoceno padesát šest pacientů po mozkové příhodě přijatých k lůžkové léčbě.
Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří navštívili ambulanci a již podstoupili vyšetření BMD pro screening osteoporózy, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude náhodně zařazeno do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následkem ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
- Od data události uplynulo 1 týden až 6 měsíců nebo více než 1 rok
- Věk mezi 55 a 85 lety
Kritéria vyloučení:
- Pacient má další neurologická onemocnění kromě cévní mozkové příhody
- Pacient má psychiatrické onemocnění
- Historie opakované cévní mozkové příhody
- BMD vyšetření provedené během posledního roku u pacientů s cévní mozkovou příhodou
- Léčba osteoporózy před nebo po cévní mozkové příhodě
- Křehká zlomenina u pacienta před cévní mozkovou příhodou
- Pacient má zlomeninu kyčle nebo kyčelní náhradu
- Pacient měl před cévní mozkovou příhodou další onemocnění ovlivňující fyzickou funkci (amputace, těžká zlomenina)
- Pacient má další onemocnění nebo užívá léky, které mohou způsobit sekundární osteoporózu
- Cévní mozková příhoda pacienta nezpůsobila ztrátu fyzické funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý dobrovolník
|
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou ohroženi zlomeninou, a u nichž rutinní vyšetření vyžaduje testování hustoty minerálů v kostech (BMD), budou do studie zařazeni.
Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří již podstoupili testování BMD pro screening osteoporózy a kteří se dostaví do ambulantního zařízení, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez cévní mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude do studie zařazeno.
|
|
Subakutní cévní mozková příhoda
|
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou ohroženi zlomeninou, a u nichž rutinní vyšetření vyžaduje testování hustoty minerálů v kostech (BMD), budou do studie zařazeni.
Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří již podstoupili testování BMD pro screening osteoporózy a kteří se dostaví do ambulantního zařízení, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez cévní mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude do studie zařazeno.
|
|
Chronická mrtvice
|
Pacienti, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu a jsou ohroženi zlomeninou, a u nichž rutinní vyšetření vyžaduje testování hustoty minerálů v kostech (BMD), budou do studie zařazeni.
Kromě toho budou ze systému vyhledáni pacienti, kteří již podstoupili testování BMD pro screening osteoporózy a kteří se dostaví do ambulantního zařízení, s podobným věkem a přidruženými onemocněními, a 28 pacientů bez cévní mozkové příhody, kteří souhlasí s účastí, bude do studie zařazeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota kostních minerálů
Časové okno: První den hospitalizace
|
První den hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunnstrom
Časové okno: První den hospitalizace
|
První den hospitalizace
|
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: První den hospitalizace
|
První den hospitalizace
|
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála
Časové okno: První den hospitalizace
|
První den hospitalizace
|
|
|
Modifikovaná škála dopadových pádů
Časové okno: První den hospitalizace
|
První den hospitalizace
|
|
|
Vitamin D, prealbumin a albumin
Časové okno: První den hospitalizace
|
První den hospitalizace
|
|
|
Digitální ruční dynamometr na výchozí hodnotu 198 lb/90 kg
Časové okno: První den hospitalizace
|
Síla svalů pacientů bude měřena pomocí digitálního ručního dynamometru Baseline s kapacitou 198 LB/90 kg pro obě končetiny - dominantní i nedominantní.
|
První den hospitalizace
|
|
Měření tloušťky čtyřhlavého svalu a tloušťky dvojhlavého svalu
Časové okno: První den hospitalizace
|
Regionální sarkopenie plegických i neplegických končetin bude také hodnocena pomocí vzorce STAR s měřením tloušťky svalu předního stehna a tloušťky svalu předního ramene pomocí ultrazvuku.
|
První den hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK-2025-478
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hustota kostní minerálů
-
CAPRI ClinicAlberta Bone and Joint Health InstituteStaženoOsteoartróza, koleno | Osteoartróza, kyčleKanada
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkončenoÚzkostné poruchy a příznaky | CESTchaj-wan
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoZlomený zub | Chybějící zub
-
University of ValenciaAktivní, ne náborPeriapická lézeŠpanělsko
-
University of TromsoNorwegian Public dental health serviceDokončenoReverzibilní pulpitida | Zralé zuby | Proximální kaz | Kariózní expozice | Lidské stálé první a druhé moláry | Zdravá buničinaLitva, Norsko
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie
-
National Taiwan University HospitalUniversity of MichiganNeznámýZubní kaz | PulpitidaTchaj-wan
-
Nesma MattarCairo UniversityZatím nenabíráme
-
Carl Zeiss Meditec AGZatím nenabírámeŠedý zákal | Rohovkový astigmatismus | Defekt rohovky | Deformace rohovky | Opacity objektivu | Implantát umělé čočky
-
Alcon ResearchDokončeno