Evaluación y Comparación de Factores de Riesgo de Osteoporosis Después de un Accidente Cerebrovascular
22 de febrero de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Comparación del Riesgo de Osteoporosis en los Períodos Subagudo y Crónico Tras un Accidente Cerebrovascular y Evaluación de los Factores que Aumentan la Osteoporosis
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de estos factores y del propio ictus en el desarrollo de osteoporosis tras un ictus.
Por lo tanto, el beneficio esperado del estudio es contribuir a la identificación y determinación de la necesidad de tratamiento en pacientes de alto riesgo a través de estudios posteriores.
No se esperan riesgos del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluarán cincuenta y seis pacientes con ictus que reciben tratamiento hospitalario.
Además, se seleccionarán del sistema pacientes que hayan visitado la consulta externa y ya se hayan sometido a una exploración de DMO para el cribado de osteoporosis, con edad y comorbilidades similares, y se incluirán aleatoriamente en el estudio 28 pacientes sin ictus que acepten participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguido de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Entre 1 semana y 6 meses o >1 año ha pasado desde la fecha del evento
- Tener entre 55 y 85 años de edad
Criterios de exclusión:
- El paciente tiene condiciones neurológicas adicionales además del accidente cerebrovascular
- El paciente tiene una condición psiquiátrica
- Historial de accidente cerebrovascular recurrente
- Exploración DMO realizada en el último año para pacientes con accidente cerebrovascular
- Haber recibido tratamiento para la osteoporosis antes o después del accidente cerebrovascular
- El paciente tuvo una fractura por fragilidad antes del accidente cerebrovascular
- El paciente tiene una fractura de cadera o prótesis de cadera
- El paciente tiene una condición adicional que afecta la función física antes del accidente cerebrovascular (amputación, fractura grave)
- El paciente tiene una enfermedad adicional o uso de medicación que podría causar osteoporosis secundaria
- El accidente cerebrovascular del paciente no causó pérdida de función física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntario Saludable
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Se incluirán en el estudio los pacientes que han sufrido un ictus y tienen riesgo de fractura, y para quienes la evaluación rutinaria requiere una prueba de Densidad Mineral Ósea (DMO).
Además, se seleccionarán del sistema los pacientes que ya se han sometido a pruebas de DMO para el cribado de osteoporosis y que acuden a la consulta externa, con edad y comorbilidades similares, y se incluirán en el estudio 28 pacientes sin ictus que acepten participar.
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Accidente cerebrovascular subagudo
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Se incluirán en el estudio los pacientes que han sufrido un ictus y tienen riesgo de fractura, y para quienes la evaluación rutinaria requiere una prueba de Densidad Mineral Ósea (DMO).
Además, se seleccionarán del sistema los pacientes que ya se han sometido a pruebas de DMO para el cribado de osteoporosis y que acuden a la consulta externa, con edad y comorbilidades similares, y se incluirán en el estudio 28 pacientes sin ictus que acepten participar.
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Accidente Cerebrovascular Crónico
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Se incluirán en el estudio los pacientes que han sufrido un ictus y tienen riesgo de fractura, y para quienes la evaluación rutinaria requiere una prueba de Densidad Mineral Ósea (DMO).
Además, se seleccionarán del sistema los pacientes que ya se han sometido a pruebas de DMO para el cribado de osteoporosis y que acuden a la consulta externa, con edad y comorbilidades similares, y se incluirán en el estudio 28 pacientes sin ictus que acepten participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Densidad Mineral Ósea
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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Primer día de hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Brunnstrom
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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Primer día de hospitalización
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Índice de Barthel Modificado
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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Primer día de hospitalización
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Escala Modificada de Ashworth
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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Primer día de hospitalización
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Escala Modificada de Impacto de Caídas
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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Primer día de hospitalización
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Vitamina D, prealbúmina y albúmina
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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Primer día de hospitalización
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Dinamómetro de Mano Digital de Línea Base 198 LB/90 kg
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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La fuerza muscular de los pacientes se medirá utilizando un dinamómetro digital de referencia a 198 LB/90 kg tanto para las extremidades dominantes como no dominantes.
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Primer día de hospitalización
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Mediciones del grosor del músculo cuádriceps y del grosor del músculo bíceps
Periodo de tiempo: Primer día de hospitalización
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La sarcopenia regional de las extremidades pléjicas y no pléjicas también se evaluará utilizando la fórmula STAR con mediciones del grosor muscular del muslo anterior y del grosor muscular del brazo anterior mediante ultrasonido.
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Primer día de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK-2025-478
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .