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グローバル過体重および肥満(GLOBE)患者レジストリ、疾患特異的:重症度、生活の質およびコスト評価ツールの開発と実施。 (GLOBE)

2025年11月13日 更新者:Ravi Jandhyala、Medialis Ltd.

グローバル過体重および肥満(GLOBE)患者登録、疾患特異的:重症度、生活の質および費用評価ツールの開発と実施。

この研究は、過体重および肥満に関連する疾患特異的評価尺度、QOL(生活の質)評価尺度、ならびに費用の包括的リストを開発するために実施されています。

調査の概要

詳細な説明

BMI25以上の負担に関するエビデンスがあるにもかかわらず、その多面的な影響を包括的に捉える疾患特異的アウトカム評価尺度はほとんどありません。既存のフレームワークは、肥満(BMI30以上)や薬物療法・外科的療法を受けている患者を対象とする場合が多く、過体重や極度の肥満集団は過小評価されています。また、経済的・心理社会的側面が重症度分類に統合されることは稀です。

したがって、本研究はGLP-1療法を受けていないBMI25以上の幅広い対象者を対象に、症状、併存疾患、健康関連QOL、コストを体系的に評価することを目的とします。医師と患者の視点を統合することで、より包括的な重症度評価指標の開発を支援し、早期介入戦略に情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milton Keynes、イギリス、MK12 5NW
        • 募集
        • Online recruitment
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BMIが25以上の患者 患者を治療する医療専門家

説明

参加基準:

  • 患者グループ

    1. 調査完了時に18歳以上であること。
    2. BMIが25を超えること(自己申告)。
    3. 全ての研究活動に参加する意思があること。
    4. 英語での読み書き、会話が可能であること。
  • 医療専門家の参加者は、研究への参加のために以下の基準を満たす必要があります:

    1. 調査完了時に18歳以上であること。
    2. BMI25を超える患者の医療管理に関与する適切な資格を有していること。
    3. 全ての研究活動に参加する意思があること。
    4. 英語での読み書き、会話が可能であること。

      除外基準:

以下のいずれかの基準を満たす参加者は、研究から除外されます:

  1. インフォームドコンセントを提供する認知能力を有していない参加者。
  2. 研究参加に影響を与える可能性のある重篤な併存疾患を有する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疾患特異的質問票の開発
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質測定器
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
肥満の費用影響
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (推定)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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