Globalny Rejestr Pacjentów z Nadwagą i Otyłością (GLOBE), Opracowanie i Wdrożenie Instrumentów Specyficznych dla Choroby: Nasilenia, Jakości Życia i Kosztów. (GLOBE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo dowodów na obciążenie związane z BMI >25, niewiele narzędzi specyficznych dla chorób kompleksowo odzwierciedla jego wielowymiarowy wpływ. Istniejące ramy często dotyczą otyłości (BMI ≥30) lub pacjentów poddawanych terapii farmakologicznej lub chirurgicznej. Populacje z nadwagą i skrajnie otyłe są niedostatecznie reprezentowane, a wymiary ekonomiczne i psychospołeczne rzadko są włączane do oceny stopnia zaawansowania choroby.
Niniejsze badanie ma zatem na celu systematyczną ocenę objawów, chorób współistniejących, jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i kosztów w całym spektrum osób z BMI >25, z wyłączeniem osób stosujących terapię GLP-1. Integracja perspektyw klinicystów i pacjentów wspomoże opracowanie bardziej inkluzywnych miar ciężkości choroby oraz dostarczy informacji dla strategii wczesnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omolade Allen, PhD
- Numer telefonu: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milton Keynes, Zjednoczone Królestwo, MK12 5NW
- Rekrutacyjny
- Online recruitment
-
Kontakt:
- Omolade Allen
- Numer telefonu: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa pacjentów
- Pacjent ma ukończone ≥18 lat w momencie wypełnienia ankiety.
- Pacjent ma BMI powyżej 25 (deklarowane).
- Pacjent jest gotowy uczestniczyć we wszystkich działaniach badawczych.
- Pacjent potrafi czytać, pisać i rozmawiać po angielsku.
Uczestnik z personelu medycznego musi spełniać następujące kryteria włączenia do badania:
- Personel medyczny ma ukończone ≥18 lat w momencie wypełnienia ankiety.
- Personel medyczny jest odpowiednio wykwalifikowany i zaangażowany w opiekę zdrowotną nad pacjentami z BMI powyżej 25.
- Personel medyczny jest gotowy uczestniczyć we wszystkich działaniach badawczych.
Personel medyczny potrafi czytać, pisać i rozmawiać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony z badania:
- Uczestnicy nie posiadający zdolności poznawczych do wyrażenia świadomej zgody.
- Uczestnicy z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą wpłynąć na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie kwestionariusza specyficznego dla choroby
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Instrument Oceny Jakości Życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszty związane z otyłością
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED 63
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .