- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07229027
Global Overvikt och Fetma (GLOBE) Patientregister, Utveckling och Implementering av Sjukdomsspecifika: Svårighetsgrad, Livskvalitet och Kostnadsinstrument. (GLOBE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots bevis på bördan av BMI >25, finns det få sjukdomsspecifika instrument som omfattande fångar dess multidimensionella inverkan. Existerande ramverk riktar sig ofta mot fetma (BMI ≥30) eller patienter på farmakologisk eller kirurgisk behandling. Överviktiga och extremt överviktiga populationer är underrepresenterade, och ekonomiska och psykosociala dimensioner integreras sällan i svårighetsgradsbedömning.
Denna studie syftar därför till att systematiskt utvärdera symtom, komorbiditeter, HRQoL och kostnader över hela spektrumet av individer med BMI >25, exklusive de på GLP-1-terapi. Integrering av klinikers och patientperspektiv kommer att stödja utvecklingen av mer inkluderande svårighetsgradsmätningar och informera tidiga interventionsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Omolade Allen, PhD
- Telefonnummer: +447502228066
- E-post: omolade@medialis.co.uk
Studieorter
-
-
-
Milton Keynes, Storbritannien, MK12 5NW
- Rekrytering
- Online recruitment
-
Kontakt:
- Omolade Allen
- Telefonnummer: +447502228066
- E-post: omolade@medialis.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientgrupp
- Patienten är ≥18 år vid tidpunkten för enkätutfyllnad.
- Patienten har ett BMI över 25 (självrapporterat)
- Patienten är villig att delta i alla studierelaterade aktiviteter.
- Patienten kan läsa, skriva och samtala på engelska.
Vårdpersonal måste uppfylla följande kriterier för inkludering i studien:
- Vårdpersonal är ≥18 år vid tidpunkten för enkätutfyllnad.
- Vårdpersonal är lämpligt kvalificerad och involverad i vårdhanteringen av patienter med BMI över 25
- Vårdpersonal är villig att delta i alla studierelaterade aktiviteter.
Vårdpersonal kan läsa, skriva och samtala på engelska.
Exklusionskriterier:
En deltagare som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
- Deltagare som inte har den kognitiva förmågan att ge informerat samtycke.
- Deltagare med svår samsjuklighet som kan påverka studie deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av ett sjukdomsspecifikt frågeformulär
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitetsinstrument
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnadskonsekvenser av fetma
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED 63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .