- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07229027
Global Overvægtig og Fedme (GLOBE) Patientregister, Udvikling og Implementering af Sygdoms-specifikke: Sværhedsgrad, Livskvalitet og Omkostningsinstrumenter. (GLOBE)
Global Overvægtig og Fed (GLOBE) Patientregister, Udvikling og Implementering af Sygdoms-specifikke: Sværhedsgrad, Livskvalitet og Omkostningsinstrumenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af dokumentationen om byrden ved BMI >25, er der få sygdomspecifikke instrumenter, der omfattende fanger dens multidimensionelle indvirkning. Eksisterende rammer retter sig ofte mod fedme (BMI ≥30) eller patienter i farmakologisk eller kirurgisk behandling. Overvægtige og ekstremt overvægtige populationer er underrepræsenteret, og økonomiske og psykosociale dimensioner integreres sjældent i sværhedsgradsinddeling.
Denne studie har derfor til formål systematisk at evaluere symptomer, komorbiditeter, HRQoL og omkostninger på tværs af hele spektret af personer med BMI >25, med undtagelse af dem i GLP-1-behandling. Integration af kliniker- og patientperspektiver vil understøtte udviklingen af mere inklusive sværhedsgradsmål og informere om tidlige interventionsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omolade Allen, PhD
- Telefonnummer: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
Studiesteder
-
-
-
Milton Keynes, Det Forenede Kongerige, MK12 5NW
- Rekruttering
- Online recruitment
-
Kontakt:
- Omolade Allen
- Telefonnummer: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe
- Patienten er ≥18 år på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet.
- Patienten har et BMI over 25 (selvrapporteret)
- Patienten er villig til at deltage i alle studieaktiviteter.
- Patienten kan læse, skrive og samtale på engelsk.
Sundhedsfaglig deltager skal opfylde følgende kriterier for inklusion i studiet:
- Sundhedspersonale er ≥18 år på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet.
- Sundhedspersonale er passende kvalificeret og involveret i sundhedsplejen for patienter med et BMI over 25
- Sundhedspersonale er villig til at deltage i alle studieaktiviteter.
Sundhedspersonale kan læse, skrive og samtale på engelsk.
Eksklusionskriterier:
En deltager, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive ekskluderet fra studiet:
- Deltagere har ikke den kognitive kapacitet til at give informeret samtykke.
- Deltagere med alvorlig komorbiditet, der kan påvirke studiedeltagelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af en sygdomspecifik spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitet af Liv Instrument
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økonomiske konsekvenser af overvægt
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED 63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .