Globální registr pacientů s nadváhou a obezitou (GLOBE), Vývoj a implementace specifických nástrojů pro hodnocení závažnosti onemocnění, kvality života a nákladů. (GLOBE)
Globální registr pacientů s nadváhou a obezitou (GLOBE), vývoj a implementace specifických nástrojů pro hodnocení závažnosti onemocnění, kvality života a nákladů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory důkazům o zátěži BMI >25 jen málo nástrojů specifických pro onemocnění komplexně zachycuje jeho multidimenzionální dopad. Stávající rámce často cílí na obezitu (BMI ≥30) nebo pacienty na farmakologické nebo chirurgické léčbě. Populace s nadváhou a extrémní obezitou jsou nedostatečně zastoupeny a ekonomické a psychosociální dimenze jsou zřídka integrovány do hodnocení závažnosti.
Tato studie si proto klade za cíl systematicky vyhodnotit příznaky, komorbidity, HRQoL a náklady v celém spektru jedinců s BMI >25, s výjimkou těch na terapii GLP-1. Integrace perspektiv kliniků a pacientů podpoří vývoj inkluzivnějších měřítek závažnosti a poskytne informace pro strategie včasné intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omolade Allen, PhD
- Telefonní číslo: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
Studijní místa
-
-
-
Milton Keynes, Spojené království, MK12 5NW
- Nábor
- Online recruitment
-
Kontakt:
- Omolade Allen
- Telefonní číslo: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Skupina pacientů
- Pacient je ve věku ≥18 let v době vyplnění dotazníku.
- Pacient má BMI nad 25 (sebehodnocení)
- Pacient je ochoten účastnit se všech aktivit studie.
- Pacient umí číst, psát a hovořit anglicky.
Zdravotnický pracovník musí splňovat následující kritéria pro zařazení do studie:
- Zdravotnický pracovník je ve věku ≥18 let v době vyplnění dotazníku.
- Zdravotnický pracovník je patřičně kvalifikován a podílí se na zdravotní péči o pacienty s BMI nad 25
- Zdravotnický pracovník je ochoten účastnit se všech aktivit studie.
Zdravotnický pracovník umí číst, psát a hovořit anglicky.
Vylučovací kritéria:
Účastník, který splňuje kterékoliv z následujících kritérií, bude ze studie vyloučen:
- Účastníci nemají kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Účastníci se závažnými komorbiditami, které by mohly ovlivnit účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj dotazníku specifického pro onemocnění
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení kvality života
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Finanční důsledky obezity
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED 63
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .