- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07229027
Registro Global de Pacientes con Sobrepeso y Obesidad (GLOBE), Desarrollo e Implementación de Instrumentos Específicos de la Enfermedad: Gravedad, Calidad de Vida y Costos. (GLOBE)
Registro Global de Pacientes con Sobrepeso y Obesidad (GLOBE), Desarrollo e Implementación de Instrumentos Específicos de la Enfermedad: Gravedad, Calidad de Vida y Costes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de la evidencia sobre la carga del IMC >25, pocos instrumentos específicos de enfermedades capturan de manera integral su impacto multidimensional. Los marcos existentes a menudo se centran en la obesidad (IMC ≥30) o en pacientes en terapia farmacológica o quirúrgica. Las poblaciones con sobrepeso y obesidad extrema están infrarrepresentadas, y las dimensiones económicas y psicosociales rara vez se integran en la estadificación de la gravedad.
Este estudio, por lo tanto, tiene como objetivo evaluar sistemáticamente los síntomas, comorbilidades, CVRS y costos en todo el espectro de individuos con IMC >25, excluyendo a aquellos en terapia con GLP-1. La integración de las perspectivas de clínicos y pacientes respaldará el desarrollo de medidas de gravedad más inclusivas e informará estrategias de intervención temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omolade Allen, PhD
- Número de teléfono: +447502228066
- Correo electrónico: omolade@medialis.co.uk
Ubicaciones de estudio
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Milton Keynes, Reino Unido, MK12 5NW
- Reclutamiento
- Online recruitment
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Contacto:
- Omolade Allen
- Número de teléfono: +447502228066
- Correo electrónico: omolade@medialis.co.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes
- El paciente tiene ≥18 años en el momento de completar la encuesta.
- El paciente tiene un IMC superior a 25 (autodeclarado).
- El paciente está dispuesto a participar en todas las actividades del estudio.
- El paciente es capaz de leer, escribir y conversar en inglés.
El profesional sanitario participante debe cumplir los siguientes criterios para su inclusión en el estudio:
- El profesional sanitario tiene ≥18 años en el momento de completar la encuesta.
- El profesional sanitario está debidamente cualificado y participa en la atención sanitaria de pacientes con un IMC superior a 25.
- El profesional sanitario está dispuesto a participar en todas las actividades del estudio.
El profesional sanitario es capaz de leer, escribir y conversar en inglés.
Criterios de exclusión:
Se excluirá del estudio a cualquier participante que cumpla alguno de los siguientes criterios:
- Participantes que no tienen la capacidad cognitiva para proporcionar consentimiento informado.
- Participantes con comorbilidades graves que puedan afectar a la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un Cuestionario Específico para la Enfermedad
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Implicaciones de Costes de la Obesidad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED 63
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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