- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07229027
Registo Global de Doentes com Excesso de Peso e Obesidade (GLOBE), Desenvolvimento e Implementação de Instrumentos Específicos para a Doença: Gravidade, Qualidade de Vida e Custos. (GLOBE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar da evidência sobre o peso do IMC >25, poucos instrumentos específicos de doenças captam de forma abrangente o seu impacto multidimensional. Os quadros existentes visam frequentemente a obesidade (IMC ≥30) ou doentes em terapia farmacológica ou cirúrgica. As populações com excesso de peso e obesidade extrema estão sub-representadas, e as dimensões económicas e psicossociais raramente são integradas na estadiação da gravidade.
Este estudo, portanto, visa avaliar sistematicamente sintomas, comorbilidades, QVRS e custos em todo o espetro de indivíduos com IMC >25, excluindo aqueles em terapia com GLP-1. A integração das perspetivas do clínico e do doente apoiará o desenvolvimento de medidas de gravidade mais inclusivas e informará estratégias de intervenção precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omolade Allen, PhD
- Número de telefone: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
Locais de estudo
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Milton Keynes, Reino Unido, MK12 5NW
- Recrutamento
- Online recruitment
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Contato:
- Omolade Allen
- Número de telefone: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Grupo de Pacientes:
- Paciente tem idade ≥18 anos no momento do preenchimento do questionário.
- Paciente tem IMC superior a 25 (auto-declarado).
- Paciente está disposto a participar em todas as atividades do estudo.
- Paciente é capaz de ler, escrever e conversar em Inglês.
O profissional de saúde participante deve cumprir os seguintes critérios para inclusão no estudo:
- Profissional de saúde tem idade ≥18 anos no momento do preenchimento do questionário.
- Profissional de saúde é devidamente qualificado e envolvido no acompanhamento médico de pacientes com IMC superior a 25.
- Profissional de saúde está disposto a participar em todas as atividades do estudo.
Profissional de saúde é capaz de ler, escrever e conversar em Inglês.
Critérios de Exclusão:
Um participante que cumpra qualquer um dos seguintes critérios será excluído do estudo:
- Participantes que não têm capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado.
- Participantes com co-morbilidade grave que possa afetar a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento de um Questionário Específico para a Doença
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Instrumento de Qualidade de Vida
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Implicações de Custos da Obesidade
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED 63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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