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Registro Globale dei Pazienti Sovrappeso e Obesi (GLOBE), Sviluppo e Implementazione di Strumenti Specifici per la Malattia: Gravità, Qualità della Vita e Costi. (GLOBE)

13 novembre 2025 aggiornato da: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.

Registro Globale dei Pazienti in Sovrappeso e Obesi (GLOBE), Sviluppo e Implementazione di Strumenti Specifici per la Malattia: Gravità, Qualità della Vita e Costi.

Stiamo conducendo questo studio per sviluppare uno strumento specifico per la malattia, uno strumento per la qualità della vita e un elenco completo dei costi associati al sovrappeso e all'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Nonostante le evidenze sul carico dell'IMC >25, pochi strumenti specifici per malattia catturano in modo completo il suo impatto multidimensionale. I framework esistenti spesso prendono di mira l'obesità (IMC ≥30) o i pazienti in terapia farmacologica o chirurgica. Le popolazioni in sovrappeso e estremamente obese sono sottorappresentate, e le dimensioni economiche e psicosociali sono raramente integrate nella stadiazione della gravità.

Questo studio, pertanto, mira a valutare sistematicamente sintomi, comorbidità, HRQoL e costi nell'intero spettro di individui con IMC >25, escludendo quelli in terapia con GLP-1. L'integrazione delle prospettive del clinico e del paziente supporterà lo sviluppo di misure di gravità più inclusive e informerà le strategie di intervento precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milton Keynes, Regno Unito, MK12 5NW
        • Reclutamento
        • Online recruitment
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BMI superiore a 25. Professionisti sanitari che trattano pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo pazienti

    1. Il paziente ha un'età ≥18 anni al momento del completamento del questionario.
    2. Il paziente ha un BMI superiore a 25 (auto-dichiarato)
    3. Il paziente è disposto a partecipare a tutte le attività dello studio.
    4. Il paziente è in grado di leggere, scrivere e conversare in inglese.
  • Il partecipante professionista sanitario deve soddisfare i seguenti criteri per l'inclusione nello studio:

    1. L'operatore sanitario ha un'età ≥18 anni al momento del completamento del questionario.
    2. L'operatore sanitario è adeguatamente qualificato e coinvolto nella gestione sanitaria di pazienti con BMI superiore a 25
    3. L'operatore sanitario è disposto a partecipare a tutte le attività dello studio.
    4. L'operatore sanitario è in grado di leggere, scrivere e conversare in inglese.

      Criteri di esclusione:

Un partecipante che soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri sarà escluso dallo studio:

  1. I partecipanti non hanno la capacità cognitiva di fornire il consenso informato.
  2. Partecipanti con comorbilità grave che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di un Questionario Specifico per la Malattia
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Strumento di Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Implicazioni di Costo dell'Obesità
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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