- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07229027
Registro Globale dei Pazienti Sovrappeso e Obesi (GLOBE), Sviluppo e Implementazione di Strumenti Specifici per la Malattia: Gravità, Qualità della Vita e Costi. (GLOBE)
Registro Globale dei Pazienti in Sovrappeso e Obesi (GLOBE), Sviluppo e Implementazione di Strumenti Specifici per la Malattia: Gravità, Qualità della Vita e Costi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nonostante le evidenze sul carico dell'IMC >25, pochi strumenti specifici per malattia catturano in modo completo il suo impatto multidimensionale. I framework esistenti spesso prendono di mira l'obesità (IMC ≥30) o i pazienti in terapia farmacologica o chirurgica. Le popolazioni in sovrappeso e estremamente obese sono sottorappresentate, e le dimensioni economiche e psicosociali sono raramente integrate nella stadiazione della gravità.
Questo studio, pertanto, mira a valutare sistematicamente sintomi, comorbidità, HRQoL e costi nell'intero spettro di individui con IMC >25, escludendo quelli in terapia con GLP-1. L'integrazione delle prospettive del clinico e del paziente supporterà lo sviluppo di misure di gravità più inclusive e informerà le strategie di intervento precoce.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omolade Allen, PhD
- Numero di telefono: +447502228066
- Email: omolade@medialis.co.uk
Luoghi di studio
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-
Milton Keynes, Regno Unito, MK12 5NW
- Reclutamento
- Online recruitment
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Contatto:
- Omolade Allen
- Numero di telefono: +447502228066
- Email: omolade@medialis.co.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo pazienti
- Il paziente ha un'età ≥18 anni al momento del completamento del questionario.
- Il paziente ha un BMI superiore a 25 (auto-dichiarato)
- Il paziente è disposto a partecipare a tutte le attività dello studio.
- Il paziente è in grado di leggere, scrivere e conversare in inglese.
Il partecipante professionista sanitario deve soddisfare i seguenti criteri per l'inclusione nello studio:
- L'operatore sanitario ha un'età ≥18 anni al momento del completamento del questionario.
- L'operatore sanitario è adeguatamente qualificato e coinvolto nella gestione sanitaria di pazienti con BMI superiore a 25
- L'operatore sanitario è disposto a partecipare a tutte le attività dello studio.
L'operatore sanitario è in grado di leggere, scrivere e conversare in inglese.
Criteri di esclusione:
Un partecipante che soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri sarà escluso dallo studio:
- I partecipanti non hanno la capacità cognitiva di fornire il consenso informato.
- Partecipanti con comorbilità grave che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo di un Questionario Specifico per la Malattia
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Strumento di Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Implicazioni di Costo dell'Obesità
Lasso di tempo: 2 mesi
|
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED 63
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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