Registre mondial des patients en surpoids et obèses (GLOBE), Développement et mise en œuvre d'instruments spécifiques à la maladie : Sévérité, Qualité de vie et Coûts. (GLOBE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Malgré les preuves concernant le fardeau de l'IMC >25, peu d'instruments spécifiques aux maladies capturent de manière exhaustive son impact multidimensionnel. Les cadres existants ciblent souvent l'obésité (IMC ≥30) ou les patients sous traitement pharmacologique ou chirurgical. Les populations en surpoids et extrêmement obèses sont sous-représentées, et les dimensions économiques et psychosociales sont rarement intégrées dans la stadification de la sévérité.
Cette étude vise donc à évaluer systématiquement les symptômes, les comorbidités, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et les coûts sur l'ensemble du spectre des individus avec un IMC >25, à l'exclusion de ceux sous thérapie GLP-1. L'intégration des perspectives des cliniciens et des patients soutiendra le développement de mesures de sévérité plus inclusives et éclairera les stratégies d'intervention précoce.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omolade Allen, PhD
- Numéro de téléphone: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
Lieux d'étude
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Milton Keynes, Royaume-Uni, MK12 5NW
- Recrutement
- Online recruitment
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Contact:
- Omolade Allen
- Numéro de téléphone: +447502228066
- E-mail: omolade@medialis.co.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Groupe de patients
- Le patient est âgé de ≥18 ans au moment de la complétion du questionnaire.
- Le patient a un IMC supérieur à 25 (auto-déclaré)
- Le patient est disposé à participer à toutes les activités de l'étude.
- Le patient est capable de lire, écrire et converser en anglais.
Le professionnel de santé participant doit remplir les critères suivants pour être inclus dans l'étude :
- Le PS est âgé de ≥18 ans au moment de la complétion du questionnaire.
- Le PS est dûment qualifié et impliqué dans la prise en charge médicale de patients avec un IMC supérieur à 25
- Le PS est disposé à participer à toutes les activités de l'étude.
Le PS est capable de lire, écrire et converser en anglais.
Critères d'exclusion :
Un participant qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de l'étude :
- Les participants n'ont pas la capacité cognitive à fournir un consentement éclairé.
- Les participants avec des comorbidités sévères susceptibles d'affecter la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement d'un questionnaire spécifique à la maladie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Instrument de mesure de la qualité de vie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Implications financières de l'obésité
Délai: 2 mois
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2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED 63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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