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- 임상시험 NCT07229027
글로벌 과체중 및 비만(GLOBE) 환자 레지스트리, 질병 특이적 중증도, 삶의 질 및 비용 평가 도구의 개발 및 구현 (GLOBE)
2025년 11월 13일 업데이트: Ravi Jandhyala, Medialis Ltd.
GLOBE(Global Overweight and oBesE) 환자 레지스트리, 질환 특이적: 중증도, 삶의 질 및 비용 측정 도구의 개발 및 구현
우리는 과체중 및 비만과 관련된 질병 특이적 도구, 삶의 질 도구 및 포괄적인 비용 목록을 개발하기 위해 본 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
BMI 25 이상의 부담에 대한 증거에도 불구하고, 몇몇 질병 특이적 도구가 그 다차원적 영향을 포괄적으로 파악합니다. 기존 프레임워크는 종종 비만(BMI ≥30)이나 약물 또는 수술 치료를 받는 환자를 대상으로 합니다. 과체중 및 극도로 비만한 인구는 과소 대표되며, 경제적 및 심리사회적 차원은 중증도 단계에 거의 통합되지 않습니다.
따라서 이 연구는 GLP-1 치료를 받는 사람들을 제외하고 BMI 25 이상의 전체 스펙트럼에 걸친 개인들의 증상, 동반 질환, 건강 관련 삶의 질 및 비용을 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상의와 환자의 관점을 통합하면 더 포괄적인 중증도 측정 기준 개발을 지원하고 조기 개입 전략에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omolade Allen, PhD
- 전화번호: +447502228066
- 이메일: omolade@medialis.co.uk
연구 장소
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Milton Keynes, 영국, MK12 5NW
- 모병
- Online recruitment
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연락하다:
- Omolade Allen
- 전화번호: +447502228066
- 이메일: omolade@medialis.co.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체질량 지수(BMI) 25 이상 환자 및 환자를 치료하는 의료 전문가.
설명
포함 기준:
환자 그룹
- 설문 조사 완료 시점에서 환자의 나이가 18세 이상입니다.
- 환자의 체질량지수(BMI)가 25를 초과합니다(자가 보고).
- 환자가 모든 연구 활동에 참여할 의사가 있습니다.
- 환자가 영어로 읽기, 쓰기 및 대화할 수 있습니다.
의료 전문가 참가자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다:
- 설문 조사 완료 시점에서 의료 전문가의 나이가 18세 이상입니다.
- 의료 전문가는 적절한 자격을 갖추고 체질량지수(BMI)가 25를 초과하는 환자의 의료 관리에 관여하고 있습니다.
- 의료 전문가가 모든 연구 활동에 참여할 의사가 있습니다.
의료 전문가가 영어로 읽기, 쓰기 및 대화할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 어느 하나에 해당하는 참가자는 연구에서 제외됩니다:
- 참가자가知情同意書를 제공할 인지 능력이 없습니다.
- 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 특이적 설문지 개발
기간: 2개월
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 측정 도구
기간: 2개월
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2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비만의 비용 영향
기간: 2개월
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MED 63
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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